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CAIR研究データベース (CAIR)

2024年5月13日 更新者:King's College London

急性心血管疾患における炎症を研究するために定期的に収集される臨床パラメータの観察ベースのレジストリ - CArdiovascular Inflammation Registry

急性心血管損傷の後、炎症は修復機構を活性化するために不可欠です。 しかし、線維症、心室リモデリング、および心不全(HF)における過剰な炎症と調節不全の解消を示唆する説得力のある証拠があります。 最近、抗炎症剤コルヒチンはプラセボと比較して心筋梗塞(MI)後の心血管イベントを減少させ、急性心血管状態における炎症を標的とすることが実現可能であることを示した。 心筋炎、MI、急性心不全など、いくつかの急性心血管疾患は炎症を特徴としています。 しかし、急性炎症性心血管疾患の定義、疫学、臨床症状、病態生理学、自然史には大きなばらつきがあります。 これは、十分な検出力を備えた研究を実施することが難しいことに部分的に関係しています。 これらの知識のギャップの一部に対処するには、十分な数の患者を対象とした臨床研究と長期間の観察期間が必要です。 このレジストリは、炎症を特徴とする急性心血管疾患患者について定期的に収集された臨床データを観察ベースのレジストリに照合することを目的としています。 そうすることで、急性心血管疾患の病態生理学に対する炎症の寄与を理解し、リスク層別化を改善し、潜在的な新規治療標的を特定したいと考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性心血管疾患と診断された患者も登録に含めることができます。

説明

包含基準:

  • 入院を必要とする急性心血管疾患を患う 13 歳以上の患者であれば誰でも対象となります。

除外基準:

  • 13歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性炎症性心疾患
このレジストリは、急性心血管疾患患者に関して定期的に収集された臨床データを照合することを目的としています。
観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠:1年
主要アウトカムには全死因死亡率が含まれますが、レジストリ内で実施される特定の研究プロジェクトによって異なります。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2034年7月1日

研究の完了 (推定)

2039年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

パートナー サイト (英国外のサイトを含む) は、現地のポリシーに従って、自身の患者のリンク ファイルを保存します。 データは、キングス カレッジ ロンドンがホストする研究データベース (REDCap) に保存されます。 各参加センターは、それぞれの患者専用のリンク コードを持ちます。 したがって、エクスポートされたデータは他のセンターでは識別されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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