Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CAIR-onderzoeksdatabase (CAIR)

13 mei 2024 bijgewerkt door: King's College London

Een op observaties gebaseerd register van routinematig verzamelde klinische parameters om ontstekingen bij acute hart- en vaatziekten te bestuderen - het CARdiovascular Inflammation Registry

Na acuut cardiovasculair letsel is ontsteking essentieel om reparatiemechanismen te activeren. Er is echter overtuigend bewijs dat overmatige ontsteking en ontregelde resolutie bij fibrose, ventriculaire remodellering en hartfalen (HF) impliceert. Onlangs verminderde het ontstekingsremmende middel colchicine de cardiovasculaire voorvallen na een hartinfarct (MI) in vergelijking met placebo, wat aangeeft dat het richten op ontstekingen bij acute cardiovasculaire aandoeningen haalbaar is. Verschillende acute cardiovasculaire aandoeningen worden gekenmerkt door ontstekingen, waaronder myocarditis, MI en acuut hartfalen. Er is echter een grote variabiliteit in de definitie, epidemiologie, klinische presentatie, pathofysiologie en natuurlijke geschiedenis van acute inflammatoire hart- en vaatziekten. Dit heeft gedeeltelijk te maken met de moeilijkheid bij het uitvoeren van voldoende onderbouwde onderzoeken. Klinische onderzoeken met voldoende patiënten en langere observatieperioden zijn nodig om een ​​aantal van deze kennislacunes aan te pakken. Dit register heeft tot doel routinematig verzamelde klinische gegevens over patiënten met acute hart- en vaatziekten die worden gekenmerkt door ontstekingen, te verzamelen in een op observatie gebaseerd register. Door dit te doen hopen we de bijdrage van ontstekingen aan de pathofysiologie van acute hart- en vaatziekten te begrijpen, de risicostratificatie te verbeteren en potentiële nieuwe therapeutische doelen te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een acute hart- en vaatziekten zijn vastgesteld, kunnen in het register worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt van 13 jaar of ouder met een acute cardiovasculaire aandoening waarvoor ziekenhuisopname nodig is, komt in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • <13 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute inflammatoire hartziekte
Dit register heeft tot doel routinematig verzamelde klinische gegevens over patiënten met acute hart- en vaatziekten te verzamelen.
Observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
De primaire uitkomstmaat omvat sterfte door alle oorzaken, maar zal variëren per specifiek onderzoeksproject dat binnen het register wordt uitgevoerd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Partnersites (inclusief sites buiten Groot-Brittannië) slaan koppelingsbestanden op voor hun eigen patiënten in overeenstemming met het lokale beleid. De gegevens worden opgeslagen in een onderzoeksdatabase (REDCap), gehost door King's College London. Elk deelnemend centrum beschikt alleen over koppelingscodes voor zijn eigen patiënten. Daarom zullen de geëxporteerde gegevens niet identificeerbaar zijn voor andere centra.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie

3
Abonneren