- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06411340
CAIR-onderzoeksdatabase (CAIR)
13 mei 2024 bijgewerkt door: King's College London
Een op observaties gebaseerd register van routinematig verzamelde klinische parameters om ontstekingen bij acute hart- en vaatziekten te bestuderen - het CARdiovascular Inflammation Registry
Na acuut cardiovasculair letsel is ontsteking essentieel om reparatiemechanismen te activeren.
Er is echter overtuigend bewijs dat overmatige ontsteking en ontregelde resolutie bij fibrose, ventriculaire remodellering en hartfalen (HF) impliceert.
Onlangs verminderde het ontstekingsremmende middel colchicine de cardiovasculaire voorvallen na een hartinfarct (MI) in vergelijking met placebo, wat aangeeft dat het richten op ontstekingen bij acute cardiovasculaire aandoeningen haalbaar is.
Verschillende acute cardiovasculaire aandoeningen worden gekenmerkt door ontstekingen, waaronder myocarditis, MI en acuut hartfalen.
Er is echter een grote variabiliteit in de definitie, epidemiologie, klinische presentatie, pathofysiologie en natuurlijke geschiedenis van acute inflammatoire hart- en vaatziekten.
Dit heeft gedeeltelijk te maken met de moeilijkheid bij het uitvoeren van voldoende onderbouwde onderzoeken.
Klinische onderzoeken met voldoende patiënten en langere observatieperioden zijn nodig om een aantal van deze kennislacunes aan te pakken.
Dit register heeft tot doel routinematig verzamelde klinische gegevens over patiënten met acute hart- en vaatziekten die worden gekenmerkt door ontstekingen, te verzamelen in een op observatie gebaseerd register.
Door dit te doen hopen we de bijdrage van ontstekingen aan de pathofysiologie van acute hart- en vaatziekten te begrijpen, de risicostratificatie te verbeteren en potentiële nieuwe therapeutische doelen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie een acute hart- en vaatziekten zijn vastgesteld, kunnen in het register worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt van 13 jaar of ouder met een acute cardiovasculaire aandoening waarvoor ziekenhuisopname nodig is, komt in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- <13 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Acute inflammatoire hartziekte
Dit register heeft tot doel routinematig verzamelde klinische gegevens over patiënten met acute hart- en vaatziekten te verzamelen.
|
Observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De primaire uitkomstmaat omvat sterfte door alle oorzaken, maar zal variëren per specifiek onderzoeksproject dat binnen het register wordt uitgevoerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2034
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2039
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 334636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Partnersites (inclusief sites buiten Groot-Brittannië) slaan koppelingsbestanden op voor hun eigen patiënten in overeenstemming met het lokale beleid.
De gegevens worden opgeslagen in een onderzoeksdatabase (REDCap), gehost door King's College London.
Elk deelnemend centrum beschikt alleen over koppelingscodes voor zijn eigen patiënten.
Daarom zullen de geëxporteerde gegevens niet identificeerbaar zijn voor andere centra.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving