- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06411340
Banco de dados de pesquisa CAIR (CAIR)
13 de maio de 2024 atualizado por: King's College London
Um registro observacional de parâmetros clínicos coletados rotineiramente para estudar a inflamação em doenças cardiovasculares agudas - o CArdiovascular Inflammation Registry
Após lesão cardiovascular aguda, a inflamação é vital para ativar mecanismos reparadores.
No entanto, há evidências convincentes que implicam inflamação excessiva e resolução desregulada na fibrose, remodelação ventricular e insuficiência cardíaca (IC).
Recentemente, o agente antiinflamatório colchicina reduziu eventos cardiovasculares após infarto do miocárdio (IM) em comparação ao placebo, indicando que é viável direcionar a inflamação em condições cardiovasculares agudas.
Várias condições cardiovasculares agudas são caracterizadas por inflamação, incluindo miocardite, infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca aguda.
No entanto, existe uma grande variabilidade na definição, epidemiologia, apresentação clínica, fisiopatologia e história natural das doenças cardiovasculares inflamatórias agudas.
Isto está relacionado, em parte, à dificuldade em realizar estudos com potência adequada.
Estudos clínicos que incluam pacientes suficientes e períodos de observação prolongados são necessários para colmatar algumas destas lacunas de conhecimento.
Este registro tem como objetivo reunir dados clínicos coletados rotineiramente em pacientes com doenças cardiovasculares agudas caracterizadas por inflamação em um registro de base observacional.
Ao fazer isso, esperamos compreender a contribuição da inflamação para a fisiopatologia da doença cardiovascular aguda, melhorar a estratificação de risco e identificar potenciais novos alvos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de doenças cardiovasculares agudas podem ser incluídos no registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com 13 anos de idade ou mais com condição cardiovascular aguda que requeira internação hospitalar é elegível.
Critério de exclusão:
- <13 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Doença cardíaca inflamatória aguda
Este registro tem como objetivo reunir dados clínicos coletados rotineiramente em pacientes com doenças cardiovasculares agudas.
|
Observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
|
O resultado primário incluirá mortalidade por todas as causas, mas variará de acordo com o projeto de pesquisa específico conduzido dentro do registro.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2039
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 334636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os sites parceiros (incluindo aqueles fora do Reino Unido) armazenarão arquivos de ligação para seus próprios pacientes, de acordo com as políticas locais.
Os dados serão armazenados em um banco de dados de pesquisa (REDCap) hospedado pelo King's College London.
Cada centro participante terá códigos de ligação apenas para seus próprios pacientes.
Portanto, os dados exportados não serão identificáveis para outros centros.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoRecrutamento