Baza danych badawczych CAIR (CAIR)
13 maja 2024 zaktualizowane przez: King's College London
Rejestr obserwacyjny rutynowo zbieranych parametrów klinicznych do badania stanu zapalnego w ostrych chorobach układu krążenia
Po ostrym uszkodzeniu układu krążenia zapalenie jest niezbędne do aktywacji mechanizmów naprawczych.
Istnieją jednak przekonujące dowody wskazujące na nadmierny stan zapalny i rozregulowane ustępowanie w przebiegu zwłóknienia, przebudowy komór i niewydolności serca (HF).
Niedawno lek przeciwzapalny kolchicyna zmniejszył liczbę zdarzeń sercowo-naczyniowych po zawale mięśnia sercowego (MI) w porównaniu z placebo, co wskazuje, że możliwe jest celowanie w stan zapalny w ostrych stanach sercowo-naczyniowych.
Kilka ostrych schorzeń sercowo-naczyniowych charakteryzuje się zapaleniem, w tym zapaleniem mięśnia sercowego, zawałem serca i ostrą niewydolnością serca.
Jednakże istnieje duża różnorodność definicji, epidemiologii, obrazu klinicznego, patofizjologii i historii naturalnej ostrych zapalnych chorób układu krążenia.
Wiąże się to częściowo z trudnością w przeprowadzaniu badań o odpowiedniej mocy.
Aby wypełnić niektóre z tych luk w wiedzy, konieczne są badania kliniczne obejmujące wystarczającą liczbę pacjentów i dłuższe okresy obserwacji.
Rejestr ten ma na celu zestawienie rutynowo zbieranych danych klinicznych dotyczących pacjentów z ostrymi chorobami układu krążenia charakteryzującymi się stanem zapalnym w rejestrze opartym na obserwacjach.
W ten sposób mamy nadzieję zrozumieć wkład stanu zapalnego w patofizjologię ostrych chorób układu krążenia, poprawić stratyfikację ryzyka i zidentyfikować potencjalne nowe cele terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do rejestru można wpisać pacjentów, u których zdiagnozowano ostre choroby układu krążenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się każdy pacjent w wieku 13 lat lub starszy z ostrą chorobą układu krążenia wymagającą hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- <13 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra zapalna choroba serca
Rejestr ten ma na celu gromadzenie rutynowo zbieranych danych klinicznych dotyczących pacjentów z ostrymi chorobami układu krążenia.
|
Obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pierwszorzędny wynik będzie obejmował śmiertelność ze wszystkich przyczyn, ale będzie się różnić w zależności od konkretnego projektu badawczego prowadzonego w rejestrze.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2034
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2039
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 334636
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Witryny partnerskie (w tym te spoza Wielkiej Brytanii) będą przechowywać pliki linków dla swoich pacjentów zgodnie z lokalnymi zasadami.
Dane będą przechowywane w badawczej bazie danych (REDCap) prowadzonej przez King's College London.
Każde uczestniczące centrum będzie dysponowało kodami łączącymi wyłącznie dla swoich pacjentów.
W związku z tym wyeksportowane dane nie będą identyfikowalne dla innych ośrodków.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .