- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06411340
Výzkumná databáze CAIR (CAIR)
13. května 2024 aktualizováno: King's College London
Observační registr rutinně shromažďovaných klinických parametrů pro studium zánětu u akutních kardiovaskulárních onemocnění - registr kardiovaskulárních zánětů
Po akutním kardiovaskulárním poranění je zánět životně důležitý pro aktivaci reparačních mechanismů.
Existují však přesvědčivé důkazy implikující nadměrný zánět a dysregulované řešení fibrózy, ventrikulární remodelace a srdečního selhání (HF).
Nedávno protizánětlivé činidlo kolchicin snížilo kardiovaskulární příhody po infarktu myokardu (MI) ve srovnání s placebem, což naznačuje, že cílení zánětu u akutních kardiovaskulárních stavů je proveditelné.
Několik akutních kardiovaskulárních stavů je charakterizováno zánětem, včetně myokarditidy, IM a akutního srdečního selhání.
Existuje však velká variabilita v definici, epidemiologii, klinickém zobrazení, patofyziologii a přirozené historii akutních zánětlivých kardiovaskulárních onemocnění.
Částečně to souvisí s obtížemi při provádění dostatečně výkonných studií.
K vyřešení některých těchto nedostatků ve znalostech jsou nezbytné klinické studie, které zahrnují dostatečný počet pacientů a delší dobu pozorování.
Cílem tohoto registru je shromáždit rutinně shromážděná klinická data o pacientech s akutními kardiovaskulárními onemocněními charakterizovanými zánětem v registru založeném na observacích.
Doufáme, že tak porozumíme příspěvku zánětu k patofyziologii akutního kardiovaskulárního onemocnění, zlepšíme stratifikaci rizika a identifikujeme potenciální nové terapeutické cíle.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do registru mohou být zařazeni pacienti, u kterých je diagnostikována akutní kardiovaskulární onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilý je každý pacient ve věku 13 let nebo starší s akutním kardiovaskulárním onemocněním vyžadujícím hospitalizaci.
Kritéria vyloučení:
- <13 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Akutní zánětlivé onemocnění srdce
Tento registr si klade za cíl shromáždit rutinně sbíraná klinická data o pacientech s akutními kardiovaskulárními chorobami.
|
Pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
|
Primární výsledek bude zahrnovat úmrtnost ze všech příčin, ale bude se lišit podle konkrétního výzkumného projektu prováděného v rámci registru.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2039
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 334636
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Partnerské stránky (včetně těch mimo Spojené království) budou ukládat soubory propojení pro své vlastní pacienty v souladu s místními zásadami.
Data budou uložena ve výzkumné databázi (REDCap), kterou provozuje King's College London.
Každé zúčastněné centrum bude mít propojovací kódy pouze pro své vlastní pacienty.
Exportovaná data proto nebudou identifikovatelná pro jiná centra.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy