Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná databáze CAIR (CAIR)

13. května 2024 aktualizováno: King's College London

Observační registr rutinně shromažďovaných klinických parametrů pro studium zánětu u akutních kardiovaskulárních onemocnění - registr kardiovaskulárních zánětů

Po akutním kardiovaskulárním poranění je zánět životně důležitý pro aktivaci reparačních mechanismů. Existují však přesvědčivé důkazy implikující nadměrný zánět a dysregulované řešení fibrózy, ventrikulární remodelace a srdečního selhání (HF). Nedávno protizánětlivé činidlo kolchicin snížilo kardiovaskulární příhody po infarktu myokardu (MI) ve srovnání s placebem, což naznačuje, že cílení zánětu u akutních kardiovaskulárních stavů je proveditelné. Několik akutních kardiovaskulárních stavů je charakterizováno zánětem, včetně myokarditidy, IM a akutního srdečního selhání. Existuje však velká variabilita v definici, epidemiologii, klinickém zobrazení, patofyziologii a přirozené historii akutních zánětlivých kardiovaskulárních onemocnění. Částečně to souvisí s obtížemi při provádění dostatečně výkonných studií. K vyřešení některých těchto nedostatků ve znalostech jsou nezbytné klinické studie, které zahrnují dostatečný počet pacientů a delší dobu pozorování. Cílem tohoto registru je shromáždit rutinně shromážděná klinická data o pacientech s akutními kardiovaskulárními onemocněními charakterizovanými zánětem v registru založeném na observacích. Doufáme, že tak porozumíme příspěvku zánětu k patofyziologii akutního kardiovaskulárního onemocnění, zlepšíme stratifikaci rizika a identifikujeme potenciální nové terapeutické cíle.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do registru mohou být zařazeni pacienti, u kterých je diagnostikována akutní kardiovaskulární onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilý je každý pacient ve věku 13 let nebo starší s akutním kardiovaskulárním onemocněním vyžadujícím hospitalizaci.

Kritéria vyloučení:

  • <13 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní zánětlivé onemocnění srdce
Tento registr si klade za cíl shromáždit rutinně sbíraná klinická data o pacientech s akutními kardiovaskulárními chorobami.
Pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Primární výsledek bude zahrnovat úmrtnost ze všech příčin, ale bude se lišit podle konkrétního výzkumného projektu prováděného v rámci registru.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Partnerské stránky (včetně těch mimo Spojené království) budou ukládat soubory propojení pro své vlastní pacienty v souladu s místními zásadami. Data budou uložena ve výzkumné databázi (REDCap), kterou provozuje King's College London. Každé zúčastněné centrum bude mít propojovací kódy pouze pro své vlastní pacienty. Exportovaná data proto nebudou identifikovatelná pro jiná centra.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

3
Předplatit