Base de données de recherche du CAIR (CAIR)
13 mai 2024 mis à jour par: King's College London
Un registre basé sur l'observation des paramètres cliniques collectés de routine pour étudier l'inflammation dans les maladies cardiovasculaires aiguës - le registre de l'inflammation cardio-vasculaire
Suite à une lésion cardiovasculaire aiguë, l’inflammation est vitale pour activer les mécanismes de réparation.
Cependant, il existe des preuves convaincantes impliquant une inflammation excessive et une résolution dérégulée de la fibrose, du remodelage ventriculaire et de l'insuffisance cardiaque (IC).
Récemment, l'agent anti-inflammatoire colchicine a réduit les événements cardiovasculaires après un infarctus du myocarde (IM) par rapport au placebo, ce qui indique qu'il est possible de cibler l'inflammation dans les maladies cardiovasculaires aiguës.
Plusieurs maladies cardiovasculaires aiguës sont caractérisées par une inflammation, notamment la myocardite, l'IM et l'insuffisance cardiaque aiguë.
Cependant, il existe une grande variabilité dans la définition, l’épidémiologie, la présentation clinique, la physiopathologie et l’histoire naturelle des maladies cardiovasculaires inflammatoires aiguës.
Cela est dû en partie à la difficulté de réaliser des études suffisamment puissantes.
Des études cliniques incluant un nombre suffisant de patients et des périodes d’observation prolongées sont nécessaires pour combler certaines de ces lacunes dans les connaissances.
Ce registre vise à rassembler des données cliniques collectées en routine sur des patients atteints de maladies cardiovasculaires aiguës caractérisées par une inflammation dans un registre basé sur l'observation.
Ce faisant, nous espérons comprendre la contribution de l’inflammation à la physiopathologie des maladies cardiovasculaires aiguës, améliorer la stratification des risques et identifier de nouvelles cibles thérapeutiques potentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients chez qui une maladie cardiovasculaire aiguë a été diagnostiquée peuvent être inclus dans le registre.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient âgé de 13 ans ou plus souffrant d’une maladie cardiovasculaire aiguë nécessitant une hospitalisation est éligible.
Critère d'exclusion:
- <13 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie cardiaque inflammatoire aiguë
Ce registre vise à rassembler des données cliniques collectées en routine sur des patients atteints de maladies cardiovasculaires aiguës.
|
Observation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
|
Le résultat principal inclura la mortalité toutes causes confondues, mais variera selon le projet de recherche spécifique mené au sein du registre.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2039
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Première publication (Réel)
13 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 334636
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les sites partenaires (y compris ceux en dehors du Royaume-Uni) stockeront les fichiers de liaison pour leurs propres patients conformément aux politiques locales.
Les données seront stockées sur une base de données de recherche (REDCap) hébergée par le King's College de Londres.
Chaque centre participant disposera de codes de liaison pour ses propres patients uniquement.
Par conséquent, les données exportées ne seront pas identifiables vers d’autres centres.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .