Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CAIR forskningsdatabase (CAIR)

13. mai 2024 oppdatert av: King's College London

Et observasjonsbasert register over rutinemessig innsamlede kliniske parametere for å studere betennelse ved akutte kardiovaskulære sykdommer - Cardiovascular Inflammation Registry

Etter akutt kardiovaskulær skade er betennelse avgjørende for å aktivere reparative mekanismer. Imidlertid er det overbevisende bevis som impliserer overdreven betennelse og dysregulert oppløsning i fibrose, ventrikkelremodellering og hjertesvikt (HF). Nylig reduserte det antiinflammatoriske middelet kolkisin kardiovaskulære hendelser etter hjerteinfarkt (MI) sammenlignet med placebo, noe som indikerer at målretting av betennelse ved akutte kardiovaskulære tilstander er mulig. Flere akutte kardiovaskulære tilstander er preget av betennelse, inkludert myokarditt, MI og akutt hjertesvikt. Det er imidlertid stor variasjon i definisjon, epidemiologi, klinisk presentasjon, patofysiologi og naturhistorie av akutte inflammatoriske kardiovaskulære sykdommer. Dette er delvis knyttet til vanskeligheten med å utføre tilstrekkelig kraftfulle studier. Kliniske studier som inkluderer tilstrekkelig med pasienter og lengre observasjonsperioder er nødvendig for å adressere noen av disse kunnskapshullene. Dette registeret har som mål å samle rutinemessig innsamlede kliniske data om pasienter med akutte hjerte- og karsykdommer preget av inflammasjon i et observasjonsbasert register. Ved å gjøre det håper vi å forstå bidraget av betennelse til patofysiologien til akutt kardiovaskulær sykdom, forbedre risikostratifiseringen og identifisere potensielle nye terapeutiske mål.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får diagnosen akutte hjerte- og karsykdommer kan inkluderes i registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter 13 år eller eldre med en akutt kardiovaskulær tilstand som krever sykehusinnleggelse er kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • <13 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt inflammatorisk hjertesykdom
Dette registeret tar sikte på å samle rutinemessig innsamlede kliniske data om pasienter med akutte kardiovaskulære sykdommer.
Observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
Primært utfall vil inkludere dødelighet av alle årsaker, men vil variere etter spesifikt forskningsprosjekt utført i registeret.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Partnernettsteder (inkludert de utenfor Storbritannia) vil lagre koblingsfiler for sine egne pasienter i samsvar med lokale retningslinjer. Data vil bli lagret i en forskningsdatabase (REDCap) hostet av King's College London. Hvert deltakende senter vil kun ha koblingskoder for sine egne pasienter. Derfor vil ikke eksporterte data kunne identifiseres til andre sentre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Observasjon

3
Abonnere