- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06411340
CAIR forskningsdatabase (CAIR)
13. mai 2024 oppdatert av: King's College London
Et observasjonsbasert register over rutinemessig innsamlede kliniske parametere for å studere betennelse ved akutte kardiovaskulære sykdommer - Cardiovascular Inflammation Registry
Etter akutt kardiovaskulær skade er betennelse avgjørende for å aktivere reparative mekanismer.
Imidlertid er det overbevisende bevis som impliserer overdreven betennelse og dysregulert oppløsning i fibrose, ventrikkelremodellering og hjertesvikt (HF).
Nylig reduserte det antiinflammatoriske middelet kolkisin kardiovaskulære hendelser etter hjerteinfarkt (MI) sammenlignet med placebo, noe som indikerer at målretting av betennelse ved akutte kardiovaskulære tilstander er mulig.
Flere akutte kardiovaskulære tilstander er preget av betennelse, inkludert myokarditt, MI og akutt hjertesvikt.
Det er imidlertid stor variasjon i definisjon, epidemiologi, klinisk presentasjon, patofysiologi og naturhistorie av akutte inflammatoriske kardiovaskulære sykdommer.
Dette er delvis knyttet til vanskeligheten med å utføre tilstrekkelig kraftfulle studier.
Kliniske studier som inkluderer tilstrekkelig med pasienter og lengre observasjonsperioder er nødvendig for å adressere noen av disse kunnskapshullene.
Dette registeret har som mål å samle rutinemessig innsamlede kliniske data om pasienter med akutte hjerte- og karsykdommer preget av inflammasjon i et observasjonsbasert register.
Ved å gjøre det håper vi å forstå bidraget av betennelse til patofysiologien til akutt kardiovaskulær sykdom, forbedre risikostratifiseringen og identifisere potensielle nye terapeutiske mål.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får diagnosen akutte hjerte- og karsykdommer kan inkluderes i registeret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter 13 år eller eldre med en akutt kardiovaskulær tilstand som krever sykehusinnleggelse er kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- <13 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Akutt inflammatorisk hjertesykdom
Dette registeret tar sikte på å samle rutinemessig innsamlede kliniske data om pasienter med akutte kardiovaskulære sykdommer.
|
Observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
Primært utfall vil inkludere dødelighet av alle årsaker, men vil variere etter spesifikt forskningsprosjekt utført i registeret.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2034
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2039
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 334636
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Partnernettsteder (inkludert de utenfor Storbritannia) vil lagre koblingsfiler for sine egne pasienter i samsvar med lokale retningslinjer.
Data vil bli lagret i en forskningsdatabase (REDCap) hostet av King's College London.
Hvert deltakende senter vil kun ha koblingskoder for sine egne pasienter.
Derfor vil ikke eksporterte data kunne identifiseres til andre sentre.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
Kliniske studier på Observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering