- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06411340
CAIR-tutkimustietokanta (CAIR)
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: King's College London
Havainnointiin perustuva rekisteri rutiininomaisesti kerätyistä kliinisistä parametreista akuuttien sydän- ja verisuonitautien tulehduksen tutkimiseksi – sydän- ja verisuonitulehdusrekisteri
Akuutin sydän- ja verisuonivaurion jälkeen tulehdus on elintärkeä korjaavien mekanismien aktivoimiseksi.
On kuitenkin olemassa vakuuttavia todisteita, jotka viittaavat liialliseen tulehdukseen ja säätelemättömään eroon fibroosissa, kammioiden uudelleenmuotoilussa ja sydämen vajaatoiminnassa (HF).
Äskettäin anti-inflammatorinen aine kolkisiini vähensi sydän- ja verisuonitapahtumia sydäninfarktin (MI) jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna, mikä osoittaa, että tulehduksen kohdistaminen akuuteihin sydän- ja verisuonitiloihin on mahdollista.
Useille akuuteille kardiovaskulaarisille sairauksille on ominaista tulehdus, mukaan lukien sydänlihastulehdus, MI ja akuutti sydämen vajaatoiminta.
Akuuttien tulehduksellisten sydän- ja verisuonitautien määritelmässä, epidemiologiassa, kliinisissä esityksissä, patofysiologiassa ja luonnossa on kuitenkin suurta vaihtelua.
Tämä liittyy osittain vaikeuksiin suorittaa riittävän tehoisia tutkimuksia.
Kliiniset tutkimukset, joihin osallistuu riittävästi potilaita ja pitkiä tarkkailujaksoja, ovat välttämättömiä joidenkin tiedonpuutteiden korjaamiseksi.
Tämän rekisterin tarkoituksena on koota havainnointiin perustuvassa rekisterissä rutiininomaisesti kerättyä kliinistä tietoa potilaista, joilla on akuutteja sydän- ja verisuonisairauksia, joille on ominaista tulehdus.
Näin toimimalla toivomme ymmärtävämme tulehduksen vaikutuksen akuutin sydän- ja verisuonitautien patofysiologiaan, parantavamme riskien kerrostumista ja tunnistavamme mahdollisia uusia hoitokohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sydän- ja verisuonitauti, voidaan ottaa rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 13-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on akuutti sydän- ja verisuonitauti, joka vaatii sairaalahoitoa, ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- <13-vuotiaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Akuutti tulehduksellinen sydänsairaus
Tämän rekisterin tarkoituksena on koota rutiininomaisesti kerättyä kliinistä tietoa potilaista, joilla on akuutteja sydän- ja verisuonitauteja.
|
Havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tulos sisältää kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden, mutta se vaihtelee rekisterissä suoritetun tutkimusprojektin mukaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2039
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 334636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kumppanisivustot (mukaan lukien Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuoliset) tallentavat linkitystiedostoja omille potilailleen paikallisten käytäntöjen mukaisesti.
Tiedot tallennetaan King's College Londonin isännöimään tutkimustietokantaan (REDCap).
Jokaisella osallistuvalla keskuksella on linkityskoodit vain omille potilailleen.
Tästä syystä vietyjä tietoja ei voida tunnistaa muihin keskuksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat