База данных исследований CAIR (CAIR)
13 мая 2024 г. обновлено: King's College London
Регистр регулярно собираемых клинических параметров на основе наблюдений для изучения воспаления при острых сердечно-сосудистых заболеваниях - Регистр сердечно-сосудистых воспалений
После острого сердечно-сосудистого повреждения воспаление имеет жизненно важное значение для активации репаративных механизмов.
Тем не менее, имеются убедительные доказательства участия чрезмерного воспаления и нарушения регуляции разрешения в фиброзе, ремоделировании желудочков и сердечной недостаточности (СН).
Недавно противовоспалительное средство колхицин уменьшало сердечно-сосудистые события после инфаркта миокарда (ИМ) по сравнению с плацебо, что указывает на возможность целенаправленного воздействия на воспаление при острых сердечно-сосудистых заболеваниях.
Некоторые острые сердечно-сосудистые заболевания характеризуются воспалением, включая миокардит, ИМ и острую сердечную недостаточность.
Однако существуют большие различия в определениях, эпидемиологии, клинической картине, патофизиологии и естественном течении острых воспалительных сердечно-сосудистых заболеваний.
Частично это связано с трудностью проведения адекватных исследований.
Клинические исследования, включающие достаточное количество пациентов и длительные периоды наблюдения, необходимы для устранения некоторых из этих пробелов в знаниях.
Целью этого реестра является сопоставление регулярно собираемых клинических данных о пациентах с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, характеризующимися воспалением, в регистре, основанном на наблюдениях.
Поступая таким образом, мы надеемся понять вклад воспаления в патофизиологию острых сердечно-сосудистых заболеваний, улучшить стратификацию риска и определить потенциальные новые терапевтические цели.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В регистр могут быть включены пациенты, у которых диагностированы острые сердечно-сосудистые заболевания.
Описание
Критерии включения:
- В программе может участвовать любой пациент в возрасте 13 лет и старше с острым сердечно-сосудистым заболеванием, требующим госпитализации.
Критерий исключения:
- <13 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острые воспалительные заболевания сердца
Целью этого реестра является сопоставление регулярно собираемых клинических данных о пациентах с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
Наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
|
Первичный результат будет включать смертность от всех причин, но будет варьироваться в зависимости от конкретного исследовательского проекта, проводимого в реестре.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2039 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 334636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Партнерские сайты (в том числе за пределами Великобритании) будут хранить файлы связей для своих пациентов в соответствии с местной политикой.
Данные будут храниться в исследовательской базе данных (REDCap), размещенной в Королевском колледже Лондона.
Каждый участвующий центр будет иметь коды связи только для своих пациентов.
Таким образом, экспортированные данные не будут идентифицированы другими центрами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .