- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06411340
CAIR forskningsdatabase (CAIR)
13. maj 2024 opdateret af: King's College London
Et observationsbaseret register over rutinemæssigt indsamlede kliniske parametre til undersøgelse af inflammation ved akutte hjerte-kar-sygdomme - det kardiovaskulære inflammationsregister
Efter akut kardiovaskulær skade er inflammation afgørende for at aktivere reparative mekanismer.
Imidlertid er der overbevisende beviser, der implicerer overdreven inflammation og dysreguleret opløsning i fibrose, ventrikulær remodellering og hjertesvigt (HF).
For nylig reducerede det antiinflammatoriske middel colchicin kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt (MI) sammenlignet med placebo, hvilket indikerer, at målretning mod inflammation ved akutte kardiovaskulære tilstande er mulig.
Adskillige akutte kardiovaskulære tilstande er karakteriseret ved inflammation, herunder myokarditis, MI og akut hjertesvigt.
Der er dog stor variation i definition, epidemiologi, klinisk præsentation, patofysiologi og naturlig historie af akutte inflammatoriske hjerte-kar-sygdomme.
Dette hænger til dels sammen med vanskeligheden ved at udføre tilstrækkeligt powered undersøgelser.
Kliniske undersøgelser, der omfatter tilstrækkelige patienter og forlængede observationsperioder, er nødvendige for at løse nogle af disse videnshuller.
Dette register har til formål at samle rutinemæssigt indsamlede kliniske data om patienter med akutte kardiovaskulære sygdomme karakteriseret ved inflammation i et observationsbaseret register.
Ved at gøre det håber vi at forstå betændelses bidrag til patofysiologien af akut kardiovaskulær sygdom, forbedre risikostratificeringen og identificere potentielle nye terapeutiske mål.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der får konstateret akutte hjerte-kar-sygdomme, kan indgå i registret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient på 13 år eller ældre med en akut kardiovaskulær tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse, er berettiget.
Ekskluderingskriterier:
- <13 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut inflammatorisk hjertesygdom
Dette register har til formål at samle rutinemæssigt indsamlede kliniske data om patienter med akutte hjerte-kar-sygdomme.
|
Observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultat vil omfatte dødelighed af alle årsager, men vil variere afhængigt af det specifikke forskningsprojekt, der udføres i registret.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2034
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2039
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 334636
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Partnerwebsteder (inklusive dem uden for Storbritannien) vil gemme koblingsfiler for deres egne patienter i overensstemmelse med lokale politikker.
Data vil blive lagret på en forskningsdatabase (REDCap) hostet af King's College London.
Hvert deltagende center vil kun have koblingskoder for deres egne patienter.
Derfor vil eksporterede data ikke kunne identificeres til andre centre.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Observation
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina