CAIR kutatási adatbázis (CAIR)
2024. május 13. frissítette: King's College London
Az akut szív- és érrendszeri betegségekben előforduló gyulladások tanulmányozására szolgáló, rutinszerűen gyűjtött klinikai paraméterek megfigyelésen alapuló nyilvántartása – a szív- és érrendszeri gyulladások nyilvántartása
Akut kardiovaszkuláris sérülést követően a gyulladás létfontosságú a reparatív mechanizmusok aktiválásához.
Vannak azonban meggyőző bizonyítékok, amelyek a túlzott gyulladásra és a fibrózis, a kamrai remodelláció és a szívelégtelenség (HF) rendezetlenségére utalnak.
A közelmúltban a kolhicin gyulladáscsökkentő szer csökkentette a szívizominfarktus (MI) utáni kardiovaszkuláris eseményeket a placebóhoz képest, ami azt jelzi, hogy a gyulladás megcélzása akut kardiovaszkuláris állapotokban megvalósítható.
Számos akut kardiovaszkuláris állapotot gyulladás jellemez, beleértve a szívizomgyulladást, az MI-t és az akut szívelégtelenséget.
Az akut gyulladásos szív- és érrendszeri betegségek meghatározása, epidemiológiája, klinikai bemutatása, patofiziológiája és természetrajza azonban nagy eltéréseket mutat.
Ez részben a megfelelő teljesítményű tanulmányok elvégzésének nehézségeihez kapcsolódik.
E tudáshiányok némelyikének orvoslásához olyan klinikai vizsgálatokra van szükség, amelyek elegendő számú beteget és hosszabb megfigyelési időszakot foglalnak magukban.
Ennek a regiszternek az a célja, hogy egy megfigyelésen alapuló regiszterben összegyűjtse a rutinszerűen gyűjtött klinikai adatokat a gyulladással jellemezhető akut szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegekről.
Ezáltal reméljük, hogy megértjük a gyulladás hozzájárulását az akut szív- és érrendszeri betegségek patofiziológiájához, javítjuk a kockázati rétegződést, és azonosítjuk a lehetséges új terápiás célpontokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizált betegek bekerülhetnek a nyilvántartásba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 13 éves vagy annál idősebb, akut kardiovaszkuláris betegségben szenvedő, kórházi felvételt igénylő beteg jogosult.
Kizárási kritériumok:
- <13 éves
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut gyulladásos szívbetegség
Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy összegyűjtse az akut szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegekről rendszeresen gyűjtött klinikai adatokat.
|
Megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges eredmény magában foglalja a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozást, de ez a regiszteren belül végzett konkrét kutatási projekttől függően változik.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2034. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2039. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 334636
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A partneroldalak (beleértve az Egyesült Királyságon kívüli oldalakat is) a helyi irányelveknek megfelelően saját pácienseik linkfájljait tárolják.
Az adatokat a londoni King's College által üzemeltetett kutatási adatbázisban (REDCap) tárolják.
Minden részt vevő központnak csak a saját páciensei számára lesz kapcsolati kód.
Ezért az exportált adatok nem lesznek azonosíthatók más központok számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .