Banca dati di ricerca CAIR (CAIR)
13 maggio 2024 aggiornato da: King's College London
Un registro basato sull'osservazione dei parametri clinici raccolti regolarmente per studiare l'infiammazione nelle malattie cardiovascolari acute: il registro dell'infiammazione cardiovascolare
A seguito di un danno cardiovascolare acuto, l’infiammazione è vitale per attivare i meccanismi riparativi.
Tuttavia, esistono prove convincenti che implicano un’infiammazione eccessiva e una risoluzione disregolata della fibrosi, del rimodellamento ventricolare e dell’insufficienza cardiaca (HF).
Recentemente, l’agente antinfiammatorio colchicina ha ridotto gli eventi cardiovascolari dopo infarto miocardico (MI) rispetto al placebo, indicando che è possibile colpire l’infiammazione nelle condizioni cardiovascolari acute.
Diverse condizioni cardiovascolari acute sono caratterizzate da infiammazione, tra cui miocardite, infarto miocardico e insufficienza cardiaca acuta.
Tuttavia, esiste un’ampia variabilità nella definizione, nell’epidemiologia, nella presentazione clinica, nella fisiopatologia e nella storia naturale delle malattie cardiovascolari infiammatorie acute.
Ciò si riferisce, in parte, alla difficoltà di eseguire studi adeguatamente dimensionati.
Per colmare alcune di queste lacune di conoscenza sono necessari studi clinici che includano un numero sufficiente di pazienti e periodi di osservazione prolungati.
Questo registro mira a raccogliere dati clinici raccolti di routine su pazienti con malattie cardiovascolari acute caratterizzate da infiammazione in un registro basato sull'osservazione.
In questo modo, speriamo di comprendere il contributo dell’infiammazione alla fisiopatologia delle malattie cardiovascolari acute, migliorare la stratificazione del rischio e identificare potenziali nuovi bersagli terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti a cui viene diagnosticata una malattia cardiovascolare acuta possono essere inclusi nel registro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È idoneo qualsiasi paziente di età pari o superiore a 13 anni con una condizione cardiovascolare acuta che richiede il ricovero ospedaliero.
Criteri di esclusione:
- <13 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cardiopatia infiammatoria acuta
Questo registro mira a raccogliere dati clinici raccolti di routine su pazienti con malattie cardiovascolari acute.
|
Osservazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'esito primario includerà la mortalità per tutte le cause, ma varierà in base al progetto di ricerca specifico condotto all'interno del registro.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2034
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2039
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 334636
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I siti partner (compresi quelli al di fuori del Regno Unito) memorizzeranno i file di collegamento per i propri pazienti in conformità con le politiche locali.
I dati verranno archiviati in un database di ricerca (REDCap) ospitato dal King's College di Londra.
Ciascun centro partecipante avrà codici di collegamento solo per i propri pazienti.
Pertanto, i dati esportati non saranno identificabili da altri centri.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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