- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06411340
CAIR forskningsdatabas (CAIR)
13 maj 2024 uppdaterad av: King's College London
Ett observationsbaserat register över rutinmässigt insamlade kliniska parametrar för att studera inflammation vid akuta kardiovaskulära sjukdomar - Cardiovascular Inflammation Registry
Efter akut kardiovaskulär skada är inflammation avgörande för att aktivera reparativa mekanismer.
Det finns emellertid övertygande bevis som implicerar överdriven inflammation och oreglerad upplösning vid fibros, kammarombyggnad och hjärtsvikt (HF).
Nyligen reducerade det antiinflammatoriska medlet kolchicin kardiovaskulära händelser efter hjärtinfarkt (MI) jämfört med placebo, vilket indikerar att målinriktning mot inflammation vid akuta kardiovaskulära tillstånd är genomförbart.
Flera akuta kardiovaskulära tillstånd kännetecknas av inflammation, inklusive myokardit, hjärtinfarkt och akut hjärtsvikt.
Det finns dock stor variation i definition, epidemiologi, klinisk presentation, patofysiologi och naturlig historia av akuta inflammatoriska hjärt-kärlsjukdomar.
Detta hänger delvis ihop med svårigheten att utföra studier med tillräcklig kraft.
Kliniska studier som inkluderar tillräckligt många patienter och förlängda observationsperioder är nödvändiga för att åtgärda några av dessa kunskapsluckor.
Detta register syftar till att samla in rutinmässigt insamlad klinisk data om patienter med akuta hjärt-kärlsjukdomar som kännetecknas av inflammation i ett observationsbaserat register.
Genom att göra det hoppas vi förstå inflammationens bidrag till patofysiologin för akut hjärt-kärlsjukdom, förbättra riskskiktningen och identifiera potentiella nya terapeutiska mål.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får diagnosen akuta hjärt-kärlsjukdomar kan ingå i registret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är 13 år eller äldre med ett akut kardiovaskulärt tillstånd som kräver sjukhusvård är berättigad.
Exklusions kriterier:
- <13 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut inflammatorisk hjärtsjukdom
Detta register syftar till att samla in rutinmässigt insamlad klinisk data om patienter med akuta hjärt-kärlsjukdomar.
|
Observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
|
Det primära resultatet kommer att inkludera dödlighet av alla orsaker, men kommer att variera beroende på specifikt forskningsprojekt som genomförs inom registret.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2034
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2039
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Första postat (Faktisk)
13 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 334636
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Partnerwebbplatser (inklusive de utanför Storbritannien) kommer att lagra länkningsfiler för sina egna patienter i enlighet med lokala policyer.
Data kommer att lagras i en forskningsdatabas (REDCap) värd av King's College London.
Varje deltagande center kommer att ha länkkoder endast för sina egna patienter.
Därför kommer exporterade data inte att kunna identifieras för andra centra.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .