認知症介護者のための電話指導による「グラフィック・ナラティブ」ビブリオセラピー
2025年4月6日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
認知症患者の非公式介護者のための電話指導による「グラフィック・ナラティブ」ビブリオセラピー
この研究は、認知症介護者の抑うつ症状の改善における電話指導によるグラフィックナラティブビブリオセラピーの有効性を、小冊子グループと比較して評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、認知症患者の非公式介護者 128 名 (1 グループあたり 64 名) を対象に、電話指導によるグラフィックナラティブビブリオセラピーの効果を調べるための、反復測定デザインを使用した 2 群クラスターランダム化比較試験です。
介入グループの参加者は、週に8回の電話指導によるグラフィックナラティブビブリオセラピーセッションに加え、2回の対面ブースターセッションと2回のフォローアップセッションを受けます。
対照グループには、教育用小冊子とチェックインの電話が届きます。
介護者の抑うつ症状、ストレスと不安、介護評価、介護を受ける側の精神神経症状、生活の質を測定し、介入の効果を終了直後と6カ月の追跡調査でテストする。
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong SAR、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Shanshan Wang
- 電話番号：27664696
- メール：shan-shan.wang@polyu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初期から中等度の認知症と診断された人に無償のケアを提供する。
- 週に少なくとも 14 時間のケアを少なくとも 3 か月間提供する
- 18歳以上
- 読める
- 抑うつ症状がある
- メッセージアプリを使う
除外基準:
- 不安定な身体的または精神的状態にある
- 認知障害のある
- うつ病の医学的、心理的、または精神医学的な治療を受けている
- 別の介入研究に含まれている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グラフィックナラティブビブリオセラピー
電話指導によるグラフィックナラティブビブリオセラピーの週8回のセッション
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毎週 8 回の電話指導によるグラフィックナラティブビブリオセラピーのセッション
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偽コンパレータ：対照群
教育用の小冊子を読む
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教育用冊子を読む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後6ヶ月
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抑うつ症状は、中国版のうつ病不安ストレススケール21で測定されます。
これは、参加者の抑制、不安、ストレスのレベルを測定する21項目で構成される4ポイントのリッカートスケールです。
合計スコアは0〜63の範囲で、うつ病のサブスケールスコアは0〜21の範囲です。
より高いスコアは、メンタルヘルスの問題の重症度を示しています。
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介入前、介入直後、介入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護評価の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後6ヶ月
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介護評価は、介護評価尺度を使用して評価されます。
これは、1（強く同意しない）から5（強く同意する）までの26項目のリッカートスケールです。
スコアは26〜130の範囲です。このスケールでのスコアが高いほど、より肯定的な介護評価を示しています。
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介入前、介入直後、介入後6ヶ月
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ストレスと不安の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後6ヶ月
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ストレスと不安は、うつ病、不安、ストレススケール-21（DASS-21）のストレスと不安のサブスケールで測定されます。
フルスケールの合計スコアは0〜63の範囲で、不安とストレスのサブスケールスコアはどちらも0〜21の範囲です。
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介入前、介入直後、介入後6ヶ月
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患者の神経精神症状の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後6ヶ月
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患者の神経精神症状：神経精神医学的在庫（NPI）で測定されます。
NPIは、認知症における12の一般的な神経精神障害を評価します。
各ドメインに問題のある動作の存在は、情報提供者にスクリーニングの質問をして、それに続いて一連のYES/NOの質問をすることによって評価されます。
症状の頻度は、1（まれに）から4（非常に頻繁に）に作成され、重症度は1（軽度）から3（重度）から評価されます。
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介入前、介入直後、介入後6ヶ月
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生活の質の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後6ヶ月
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生活の質は、短い高齢者の生活の質のアンケート（OPQOL-Brief）で測定されます。
これは、高齢者の生活の質を測定するための13項目、5ポイントのリッカートスケールです。
合計スコアの範囲は13〜65で、スコアが高いほど生活の質が向上しています。
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介入前、介入直後、介入後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月9日
最初の投稿 (実際)
2024年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。