Telefonicky trénovaná biblioterapie „grafického vyprávění“ pro pečovatele o demenci
9. května 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Telefonicky koučovaná biblioterapie „grafického vyprávění“ pro neformální pečovatele o lidi s demencí
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost grafické narativní biblioterapie vedené telefonicky při zlepšování depresivních příznaků pečovatele demence ve srovnání se skupinou z brožury.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Jedná se o dvouramennou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii využívající design opakovaných opatření ke zkoumání účinků telefonem vedené grafické narativní biblioterapie na 128 (64 na skupinu) neformálních pečovatelů o lidi s demencí.
Účastníci intervenční skupiny absolvují osm týdenních lekcí s telefonickým vedením grafické narativní biblioterapie plus dvě tváří v tvář posilovací sezení a dvě následná sezení.
Kontrolní skupina obdrží vzdělávací brožuru a kontrolní hovory.
Depresivní symptomy pečovatele, stres a úzkost, hodnocení pečovatele, neuropsychiatrické symptomy příjemce péče a kvalita života budou měřeny, aby se otestovaly účinky intervence ihned po dokončení a při 6měsíčním sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytovat neplacenou péči osobě s diagnózou časné až středně těžké demence;
- poskytovat minimálně 14 hodin péče týdně po dobu minimálně 3 měsíců
- ve věku 18 let nebo více
- umět číst
- mít depresivní příznaky
- použijte aplikaci pro zprávy
Kritéria vyloučení:
- s nestabilním fyzickým nebo duševním stavem
- s kognitivní poruchou
- podstupují lékařskou, psychologickou nebo psychiatrickou léčbu deprese
- byli zařazeni do jiné intervenční studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Grafická narativní biblioterapie
Osm týdenních sezení telefonem vedené grafické narativní biblioterapie
|
Osm týdenních sezení telefonické trénované grafické narativní biblioterapie
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Čtení vzdělávací brožury
|
Čtení vzdělávací brožury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů deprese
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Příznaky deprese budou měřeny pomocí čínské verze Depression Anxiety Stress Scale-21.
Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu skládající se z 21 položek, které měří úrovně deprese, úzkosti a stresu u účastníků.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost duševních problémů.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v hodnocení péče
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Hodnocení péče bude hodnoceno pomocí stupnice hodnocení péče.
Jedná se o 26položkovou Likertovu škálu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre na této škále ukazuje na pozitivnější hodnocení péče.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
|
Změny stresu a úzkosti
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Stres a úzkost budou měřeny pomocí subškál stresu a úzkosti DASS-21
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
|
Změny neuropsychiatrických symptomů pacienta
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Neuropsychiatrické symptomy pacienta: budou měřeny pomocí Neuropsychiatrického inventáře (NPI).
NPI hodnotí 12 běžných neuropsychiatrických poruch u demence
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Kvalita života bude měřena pomocí stupnice Quality of Life-Alzheimer's Disease Scale.
Jedná se o 13bodovou 4bodovou Likertovu škálu k měření kvality života dospělých s demencí nebo bez ní.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0047108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .