针对痴呆症护理人员的电话指导“图解叙事”阅读疗法
2024年5月9日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
为痴呆症患者的非正式护理人员提供电话指导的“图解叙事”阅读疗法
本研究旨在评估与小册子组相比，电话指导的图形叙事阅读疗法在改善痴呆症护理人员抑郁症状方面的功效。
研究概览
详细说明
这是一项双臂整群随机对照试验，采用重复测量设计来检验电话指导的图形叙事阅读疗法对 128 名（每组 64 名）痴呆症患者非正式护理人员的影响。
干预组的参与者将接受每周八次电话指导的图解叙事阅读治疗课程，以及两次面对面的加强课程和两次后续课程。
对照组将收到教育手册和报到电话。
护理人员的抑郁症状、压力和焦虑、护理评估、护理对象的神经精神症状和生活质量将在完成后立即和 6 个月的随访中进行测量，以测试干预措施的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 为被诊断患有早期至中度痴呆症的人提供无偿护理；
- 每周提供至少 14 小时的护理，持续至少 3 个月
- 18岁或以上
- 能够阅读
- 有抑郁症状
- 使用消息应用程序
排除标准：
- 身体或精神状况不稳定
- 有认知障碍
- 接受抑郁症的医学、心理或精神治疗
- 已被纳入另一项干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：图解叙事阅读疗法
每周八次电话指导的图形叙事阅读疗法
|
每周八次电话指导的图形叙事阅读疗法
|
|
假比较器：控制组
阅读教育手册
|
阅读教育手册
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状的变化
大体时间：干预前、干预后立即、干预后6个月
|
抑郁症状将采用中文版抑郁焦虑压力量表21进行测量。
它是一个 4 点李克特量表，由 21 个项目组成，衡量参与者的抑郁、焦虑和压力水平。
分数越高表明心理健康问题越严重。
|
干预前、干预后立即、干预后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护理评估的变化
大体时间：干预前、干预后立即、干预后6个月
|
护理评估将使用护理评估量表进行评估。
它是一个包含 26 项的李克特量表，范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
该量表的得分越高表明护理评价越积极。
|
干预前、干预后立即、干预后6个月
|
|
压力和焦虑的变化
大体时间：干预前、干预后立即、干预后6个月
|
压力和焦虑将通过 DASS-21 的压力和焦虑分量表进行测量
|
干预前、干预后立即、干预后6个月
|
|
患者神经精神症状的变化
大体时间：干预前、干预后立即、干预后6个月
|
患者神经精神症状：将通过神经精神量表（NPI）进行测量。
NPI 评估痴呆症中 12 种常见的神经精神障碍
|
干预前、干预后立即、干预后6个月
|
|
生活质量的变化
大体时间：干预前、干预后立即、干预后6个月
|
生活质量将通过生活质量-阿尔茨海默病量表来衡量。
这是一个 13 项 4 点李克特量表，用于衡量患有或不患有痴呆症的成年人的生活质量
|
干预前、干预后立即、干预后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月9日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.