Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefoncoachet "Graphic Narrative" Biblioterapi for demensplejere

6. april 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Telefoncoachet "Graphic Narrative" Biblioterapi for uformelle plejere af mennesker med demens

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​telefon-coachet grafisk narrativ biblioterapi til at forbedre demensplejers depressive symptomer sammenlignet med pjecegruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret to-arms-klyngeforsøg, der bruger et design med gentagne foranstaltninger til at undersøge virkningerne af telefon-coachet grafisk narrativ biblioterapi på 128 (64 pr. gruppe) uformelle plejere af personer med demens. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage otte ugentlige telefon-coachede grafiske narrative biblioterapi-sessioner plus to ansigt-til-ansigt booster-sessioner og to opfølgningssessioner. Kontrolgruppen modtager et uddannelseshæfte og check-in opkald. Pårørendes depressive symptomer, stress og angst, omsorgsvurdering, plejemodtagers neuropsykiatriske symptomer og livskvalitet vil blive målt for at teste interventionens effekter umiddelbart efter afslutning og ved en 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • yde ulønnet pleje til en person diagnosticeret med tidlig til moderat demens;
  • yde mindst 14 timers pleje om ugen i mindst 3 måneder
  • i alderen 18 år eller derover
  • kunne læse
  • har depressive symptomer
  • bruge en beskedapplikation

Ekskluderingskriterier:

  • med en ustabil fysisk eller psykisk tilstand
  • med kognitiv svækkelse
  • modtager medicinsk, psykologisk eller psykiatrisk behandling for depression
  • er blevet inkluderet i et andet interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grafisk narrativ biblioterapi
Otte ugentlige sessioner med telefoncoachet grafisk narrativ biblioterapi
Andet: Telefoncoachet grafisk narrativ biblioterapi
Otte ugentlige sessioner med telefoncoachet grafisk narrativ biblioterapi
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Læser et pædagogisk hæfte
Andet: Kontrolgruppe
Læse pædagogisk hæfte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: Præ-intervention, straks efter intervention, 6 måneder efter intervention
Depressive symptomer måles med den kinesiske version af depressionens angststress-skala-21. Det er en 4-punkts Likert-skala, der består af 21 genstande, der måler niveauer af definering, angst og stress hos deltagerne. Den samlede score varierer fra 0-63, med depressionens underskala-score varierer fra 0-21. Højere score indikerer, at de er sværhedsgraden af ​​mentale sundhedsmæssige problemer.
Præ-intervention, straks efter intervention, 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plejevurdering
Tidsramme: Præ-intervention, straks efter intervention, 6 måneder efter intervention
Bedømmelsesvurdering vurderes ved hjælp af CareGiving Appraisal Scale. Det er en 26-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Resultatet varierer fra 26 til 130. Højere score i denne skala indikerer mere positiv vurdering af pleje.
Præ-intervention, straks efter intervention, 6 måneder efter intervention
Ændringer i stress og angst
Tidsramme: Præ-intervention, straks efter intervention, 6 måneder efter intervention
Stress og angst måles med stress og angstunderskalaer af depression, angst og stressskala-21 (DASS-21). Den samlede score for den fulde skala varierer fra 0-63, med angst- og stressunderskala-score begge spænder fra 0-21.
Præ-intervention, straks efter intervention, 6 måneder efter intervention
Ændringer i patientneuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Præ-intervention, straks efter intervention, 6 måneder efter intervention
Patientneuropsykiatriske symptomer: vil blive målt med den neuropsykiatriske opgørelse (NPI). NPI evaluerer 12 almindelige neuropsykiatriske forstyrrelser i demens. Tilstedeværelsen af ​​problematisk opførsel i hvert domæne vurderes ved at stille en informant et screeningsspørgsmål efterfulgt af en række ja/nej -spørgsmål. Hyppigheden af ​​et symptom oprettes fra 1 (sjældent) til 4 (meget ofte), og sværhedsgraden vurderes fra 1 (mild) til 3 (svær).
Præ-intervention, straks efter intervention, 6 måneder efter intervention
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Præ-intervention, straks efter intervention, 6 måneder efter intervention
Livskvalitet måles med den korte ældre spørgeskema om livskvalitet (OPQOL-Brief). Det er en 13-punkts 5-punkts Likert-skala for at måle livskvaliteten for ældre voksne. Den samlede score varierer fra 13 til 65, med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Præ-intervention, straks efter intervention, 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0047108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner