- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06413849
Telefoncoachet "Graphic Narrative" Biblioterapi for demensplejere
9. maj 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Telefoncoachet "Graphic Narrative" Biblioterapi for uformelle plejere af mennesker med demens
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af telefon-coachet grafisk narrativ biblioterapi til at forbedre demensplejers depressive symptomer sammenlignet med pjecegruppen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret to-arms-klyngeforsøg, der bruger et design med gentagne foranstaltninger til at undersøge virkningerne af telefon-coachet grafisk narrativ biblioterapi på 128 (64 pr. gruppe) uformelle plejere af personer med demens.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage otte ugentlige telefon-coachede grafiske narrative biblioterapi-sessioner plus to ansigt-til-ansigt booster-sessioner og to opfølgningssessioner.
Kontrolgruppen modtager et uddannelseshæfte og check-in opkald.
Pårørendes depressive symptomer, stress og angst, omsorgsvurdering, plejemodtagers neuropsykiatriske symptomer og livskvalitet vil blive målt for at teste interventionens effekter umiddelbart efter afslutning og ved en 6-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- yde ulønnet pleje til en person diagnosticeret med tidlig til moderat demens;
- yde mindst 14 timers pleje om ugen i mindst 3 måneder
- i alderen 18 år eller derover
- kunne læse
- har depressive symptomer
- bruge en beskedapplikation
Ekskluderingskriterier:
- med en ustabil fysisk eller psykisk tilstand
- med kognitiv svækkelse
- modtager medicinsk, psykologisk eller psykiatrisk behandling for depression
- er blevet inkluderet i et andet interventionsstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Grafisk narrativ biblioterapi
Otte ugentlige sessioner med telefoncoachet grafisk narrativ biblioterapi
|
Otte ugentlige sessioner med telefoncoachet grafisk narrativ biblioterapi
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Læser et pædagogisk hæfte
|
Læse pædagogisk hæfte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Depressive symptomer vil blive målt med den kinesiske version af Depression Angst Stress Scale-21.
Det er en 4-punkts Likert-skala bestående af 21 punkter, der måler niveauer af depression, angst og stress hos deltagere.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af psykiske problemer.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i omsorgsvurderingen
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Omsorgsvurdering vil blive vurderet ved hjælp af Caregiving Appraisal Scale.
Det er en Likert-skala med 26 punkter, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
Højere score på denne skala indikerer en mere positiv plejevurdering.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Ændringer i stress og angst
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Stress og angst vil blive målt med stress- og angstunderskalaerne i DASS-21
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Ændringer i patientens neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Patient neuropsykiatriske symptomer: vil blive målt med den neuropsykiatriske opgørelse (NPI).
NPI evaluerer 12 almindelige neuropsykiatriske forstyrrelser ved demens
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Livskvalitet vil blive målt med livskvalitets-Alzheimers sygdomsskalaen.
Det er en 13-punkts 4-punkts Likert-skala til at måle livskvaliteten for voksne med eller uden demens
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P0047108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHæmodialyse komplikation | Hæmodialyse-induceret symptomTaiwan