Telefonische gecoachte ‘Grafisch Narratief’ Bibliotherapie voor zorgverleners met dementie
9 mei 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Telefonisch gecoachte ‘Grafisch Narratief’ Bibliotherapie voor informele zorgverleners van mensen met dementie
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van telefonisch gecoachte grafische narratieve bibliotherapie te beoordelen bij het verbeteren van depressieve symptomen bij mantelzorgers bij dementie, vergeleken met de boekjesgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een tweearmig clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een ontwerp met herhaalde metingen om de effecten van telefonisch gecoachte grafische narratieve bibliotherapie op 128 (64 per groep) mantelzorgers van mensen met dementie te onderzoeken.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen acht wekelijkse, telefonisch gecoachte grafische narratieve bibliotherapiesessies, plus twee face-to-face boostersessies en twee vervolgsessies.
De controlegroep ontvangt een educatieboekje en check-in calls.
Depressieve symptomen, stress en angst bij de verzorger, beoordeling van de zorgverlening, neuropsychiatrische symptomen van de zorgontvanger en de kwaliteit van leven zullen worden gemeten om de effecten van de interventie onmiddellijk na voltooiing en na zes maanden follow-up te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onbetaalde zorg verlenen aan een persoon met de diagnose dementie in een vroeg tot matig stadium;
- gedurende minimaal 3 maanden minimaal 14 uur zorg per week verlenen
- van 18 jaar of ouder
- kunnen lezen
- depressieve symptomen hebben
- gebruik een berichtentoepassing
Uitsluitingscriteria:
- met een instabiele lichamelijke of geestelijke toestand
- met cognitieve stoornissen
- een medische, psychologische of psychiatrische behandeling voor depressie krijgen
- zijn opgenomen in een ander interventioneel onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grafische verhalende bibliotherapie
Acht wekelijkse sessies van telefonisch gecoachte grafische narratieve bibliotherapie
|
Acht wekelijkse sessies telefonisch gecoachte grafische narratieve bibliotherapie
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Een educatief boekje lezen
|
Educatief boekje lezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Depressieve symptomen zullen worden gemeten met de Chinese versie van de Depression Anxiety Stress Scale-21.
Het is een 4-punts Likert-schaal die bestaat uit 21 items die het niveau van depressie, angst en stress bij deelnemers meten.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de geestelijke gezondheidsproblemen.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de waardering van mantelzorg
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
De waardering van mantelzorg wordt beoordeeld aan de hand van de schaal voor mantelzorgbeoordeling.
Het is een Likert-schaal met 26 items, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hogere scores op deze schaal duiden op een positievere beoordeling van de zorgverlening.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in stress en angst
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Stress en angst zullen worden gemeten met de stress- en angstsubschalen van DASS-21
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in de neuropsychiatrische symptomen van de patiënt
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Neuropsychiatrische symptomen van patiënten: zullen worden gemeten met de Neuropsychiatrische Inventaris (NPI).
NPI evalueert 12 veel voorkomende neuropsychiatrische stoornissen bij dementie
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met de Quality of Life-Alzheimer's Disease Scale.
Het is een 4-punts Likert-schaal met 13 items om de kwaliteit van leven van volwassenen met of zonder dementie te meten
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0047108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .