Puhelinvalmennettu "Graafinen kerronta" -Biblioterapia dementian hoitajille
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Puhelinvalmennettu "graafinen narratiivi" biblioterapia dementiasta kärsivien ihmisten epävirallisille hoitajille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida puhelinohjatun graafisen narratiivisen biblioterapian tehokkuutta dementian omaishoitajien masennusoireiden parantamisessa vihkoryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa käytetään toistuvia toimenpiteitä. Tarkoituksena on tutkia puhelimella ohjatun graafisen narratiivisen biblioterapian vaikutuksia 128:aan (64 ryhmää kohden) dementiaa sairastavien epäviralliseen omaishoitajaan.
Interventioryhmän osallistujat saavat kahdeksan viikoittain puhelinvalmennettua graafista kerrottavaa biblioterapiaistuntoa sekä kaksi kasvokkain tapahtuvaa tehosteistuntoa ja kaksi seurantaistuntoa.
Kontrolliryhmä saa koulutusvihkon ja lähtöselvityspuhelut.
Omaishoitajan masennusoireita, stressiä ja ahdistusta, hoidon arviointia, hoidon vastaanottajan neuropsykiatrisia oireita ja elämänlaatua mitataan intervention vaikutusten testaamiseksi välittömästi valmistumisen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong SAR, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanshan Wang
- Puhelinnumero: 27664696
- Sähköposti: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarjota maksutonta hoitoa henkilölle, jolla on diagnosoitu varhaisen tai keskivaikean vaiheen dementia;
- tarjota vähintään 14 tuntia hoitoa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- osaa lukea
- on masennusoireita
- käytä viestisovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on epävakaa fyysinen tai henkinen tila
- kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa
- saavat lääketieteellistä, psykologista tai psykiatrista hoitoa masennukseen
- on sisällytetty toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Graafinen kerronnallinen biblioterapia
Kahdeksan viikoittaista puhelinvalmennettua graafista narratiivista biblioterapiaa
|
Kahdeksan viikoittaista puhelinvalmennettua graafista kerrottavaa biblioterapiaa
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Opetuskirjan lukeminen
|
Opetuskirjan lukeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeistä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Masennusoireet mitataan masennuksen ahdistuneisuuden stressiasteikon 21 kiinalaisella versiolla.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu 21 kohteesta, jotka mittaavat osallistujien vaatimuksen, ahdistuksen ja stressin tasot.
Kokonaispistemäärä on välillä 0-63, masennuksen ala-asteikon pistemäärä on välillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat mielenterveysongelmien vakavuuden.
|
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeistä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hoitotyön arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeistä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Huoltoarviointi arvioidaan käyttämällä hoitotyön arviointiasteikkoa.
Se on 26-osainen Likert-asteikko, joka vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
Pistemäärä on välillä 26–130. Tämän asteikon korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman hoitotyön arvioinnin.
|
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeistä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Stressin ja ahdistuksen muutokset
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeistä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Stressi ja ahdistus mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon 21 (DASS-21) stressin ja ahdistuksen ala-asteikolla.
Koko asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63, ahdistuksen ja stressin ala-asteikon ollessa molemmat välillä 0-21.
|
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeistä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset potilaan neuropsykiatrisissa oireissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeistä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Potilaan neuropsykiatriset oireet: mitataan neuropsykiatrisella inventaariolla (NPI).
NPI arvioi 12 yleistä neuropsykiatrista häiriötä dementiassa.
Ongelmallisen käyttäytymisen esiintyminen jokaisella alueella arvioidaan kysymällä informaattorille seulontakysymystä, jota seuraa sarja kyllä/ei kysymyksiä.
Oireen tiheys luodaan yhdestä (harvoin) - 4 (hyvin usein), ja vakavuus on arvioitu yhdestä (lievä) - 3 (vaikea).
|
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeistä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeistä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan lyhyen ikääntyneiden elämänlaadun kyselylomakkeella (OPQOL-BRIEF).
Se on 13-osainen, 5-pisteinen Likert-asteikko vanhempien aikuisten elämänlaadun mittaamiseksi.
Kokonaispistemäärä on 13 - 65, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
|
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeistä, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0047108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .