Puhelinvalmennettu "Graafinen kerronta" -Biblioterapia dementian hoitajille
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Puhelinvalmennettu "graafinen narratiivi" biblioterapia dementiasta kärsivien ihmisten epävirallisille hoitajille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida puhelinohjatun graafisen narratiivisen biblioterapian tehokkuutta dementian omaishoitajien masennusoireiden parantamisessa vihkoryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa käytetään toistuvia toimenpiteitä. Tarkoituksena on tutkia puhelimella ohjatun graafisen narratiivisen biblioterapian vaikutuksia 128:aan (64 ryhmää kohden) dementiaa sairastavien epäviralliseen omaishoitajaan.
Interventioryhmän osallistujat saavat kahdeksan viikoittain puhelinvalmennettua graafista kerrottavaa biblioterapiaistuntoa sekä kaksi kasvokkain tapahtuvaa tehosteistuntoa ja kaksi seurantaistuntoa.
Kontrolliryhmä saa koulutusvihkon ja lähtöselvityspuhelut.
Omaishoitajan masennusoireita, stressiä ja ahdistusta, hoidon arviointia, hoidon vastaanottajan neuropsykiatrisia oireita ja elämänlaatua mitataan intervention vaikutusten testaamiseksi välittömästi valmistumisen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarjota maksutonta hoitoa henkilölle, jolla on diagnosoitu varhaisen tai keskivaikean vaiheen dementia;
- tarjota vähintään 14 tuntia hoitoa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- osaa lukea
- on masennusoireita
- käytä viestisovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on epävakaa fyysinen tai henkinen tila
- kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa
- saavat lääketieteellistä, psykologista tai psykiatrista hoitoa masennukseen
- on sisällytetty toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Graafinen kerronnallinen biblioterapia
Kahdeksan viikoittaista puhelinvalmennettua graafista narratiivista biblioterapiaa
|
Kahdeksan viikoittaista puhelinvalmennettua graafista kerrottavaa biblioterapiaa
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Opetuskirjan lukeminen
|
Opetuskirjan lukeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Masennusoireita mitataan Depression Anxiety Stress Scale-21:n kiinalaisella versiolla.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu 21 kohdasta, jotka mittaavat osallistujien masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa.
Korkeammat pisteet osoittavat mielenterveysongelmien vakavuutta.
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia hoitajan arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Omaishoidon arviointi arvioidaan Caregiving Appraisal Scale -asteikolla.
Se on 26-osainen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat positiivisemman hoidon arvioinnin.
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset stressissä ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Stressiä ja ahdistusta mitataan DASS-21:n stressin ja ahdistuksen alaasteikoilla
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset potilaan neuropsykiatrisissa oireissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Potilaan neuropsykiatriset oireet: mitataan Neuropsychiatric Inventory (NPI) -tutkimuksella.
NPI arvioi 12 yleistä neuropsykiatrista häiriötä dementiassa
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan elämänlaatu-Alzheimerin taudin asteikolla.
Se on 13-osainen 4-pisteinen Likert-asteikko, jolla mitataan aikuisten elämänlaatua, joilla on tai ei ole dementiaa.
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0047108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .