Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefoncoachad "Graphic Narrative" Biblioterapi för demensvårdare

6 april 2025 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Telefoncoachad "Graphic Narrative" Biblioterapi för informella vårdgivare av personer med demens

Denna studie syftar till att bedöma effekten av telefoncoachad grafisk narrativ biblioterapi för att förbättra depressiva symtom hos demensvårdare jämfört med häftesgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klusterstudie med två armar som använder en design med upprepade åtgärder för att undersöka effekterna av telefoncoachad grafisk narrativ biblioterapi på 128 (64 per grupp) informella vårdgivare till personer med demens. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få åtta veckovis telefoncoachade grafiska narrativ biblioterapisessioner, plus två boostersessioner ansikte mot ansikte och två uppföljningssessioner. Kontrollgruppen får ett utbildningshäfte och incheckningssamtal. Vårdgivarens depressiva symtom, stress och ångest, vårdbedömning, vårdtagarens neuropsykiatriska symtom och livskvalitet kommer att mätas för att testa insatsens effekter direkt efter avslutad och vid en 6-månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ge obetald vård till en person som diagnostiserats med demens i tidigt till måttligt skede;
  • ge minst 14 timmars vård i veckan i minst 3 månader
  • 18 år eller äldre
  • kunna läsa
  • har depressiva symtom
  • använda ett meddelandeprogram

Exklusions kriterier:

  • med ett instabilt fysiskt eller psykiskt tillstånd
  • med kognitiv funktionsnedsättning
  • får medicinsk, psykologisk eller psykiatrisk behandling för depression
  • har inkluderats i en annan interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grafisk narrativ biblioterapi
Åtta veckopass med telefoncoachad grafisk narrativ biblioterapi
Övrig: Telefoncoachad grafisk narrativ biblioterapi
Åtta veckopass med telefoncoachad grafisk narrativ biblioterapi
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Läser ett pedagogiskt häfte
Övrig: Kontrollgrupp
Att läsa pedagogiskt häfte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depressiva symtom
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
Depressiva symtom kommer att mätas med den kinesiska versionen av Depression Anxiety Stress Scale-21. Det är en 4-punkts Likert-skala som består av 21 artiklar som mäter nivåer av depression, ångest och stress hos deltagarna. Den totala poängen sträcker sig från 0-63, med depressionssubskala poängen varierar från 0-21. Högre poäng indikerar svårighetsgraden av psykiska hälsoproblem.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vårdbedömningen
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
Vårdbedömning kommer att utvärderas med hjälp av vårdbedömningsskalan. Det är en 26-artikels Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte helt med) till 5 (håller helt med). Poängen sträcker sig från 26 till 130. Högre poäng på denna skala indikerar mer positiv vårdbedömning.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändringar i stress och ångest
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
Stress och ångest kommer att mätas med underskalor för stress och ångest för depression, ångest och stressskala-21 (DASS-21). Den totala poängen för fullskalan varierar från 0-63, med ångest- och stressunderskalans poäng båda sträcker sig från 0-21.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändringar i patientens neuropsykiatriska symtom
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
Patientens neuropsykiatriska symtom: kommer att mätas med Neuropsychiatric Inventory (NPI). NPI utvärderar 12 vanliga neuropsykiatriska störningar vid demens. Närvaron av problematiska beteenden inom varje domän bedöms genom att ställa en informant en screeningfråga följt av en serie ja/nej -frågor. Frekvensen för ett symptom skapas från 1 (sällan) till 4 (mycket ofta), och svårighetsgraden är klassad från 1 (mild) till 3 (svår).
Före intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
Livskvalitet kommer att mätas med den korta äldre livskvalitetsfrågeformuläret (OPQOL-Brief). Det är en 13-punkts 5-punkts Likert-skala för att mäta livskvaliteten för äldre vuxna. Den totala poängen sträcker sig från 13 till 65, med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P0047108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera