- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06413849
Telefoncoachad "Graphic Narrative" Biblioterapi för demensvårdare
9 maj 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Telefoncoachad "Graphic Narrative" Biblioterapi för informella vårdgivare av personer med demens
Denna studie syftar till att bedöma effekten av telefoncoachad grafisk narrativ biblioterapi för att förbättra depressiva symtom hos demensvårdare jämfört med häftesgruppen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klusterstudie med två armar som använder en design med upprepade åtgärder för att undersöka effekterna av telefoncoachad grafisk narrativ biblioterapi på 128 (64 per grupp) informella vårdgivare till personer med demens.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få åtta veckovis telefoncoachade grafiska narrativ biblioterapisessioner, plus två boostersessioner ansikte mot ansikte och två uppföljningssessioner.
Kontrollgruppen får ett utbildningshäfte och incheckningssamtal.
Vårdgivarens depressiva symtom, stress och ångest, vårdbedömning, vårdtagarens neuropsykiatriska symtom och livskvalitet kommer att mätas för att testa insatsens effekter direkt efter avslutad och vid en 6-månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge obetald vård till en person som diagnostiserats med demens i tidigt till måttligt skede;
- ge minst 14 timmars vård i veckan i minst 3 månader
- 18 år eller äldre
- kunna läsa
- har depressiva symtom
- använda ett meddelandeprogram
Exklusions kriterier:
- med ett instabilt fysiskt eller psykiskt tillstånd
- med kognitiv funktionsnedsättning
- får medicinsk, psykologisk eller psykiatrisk behandling för depression
- har inkluderats i en annan interventionsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grafisk narrativ biblioterapi
Åtta veckopass med telefoncoachad grafisk narrativ biblioterapi
|
Åtta veckopass med telefoncoachad grafisk narrativ biblioterapi
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Läser ett pedagogiskt häfte
|
Att läsa pedagogiskt häfte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i depressiva symtom
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Depressiva symtom kommer att mätas med den kinesiska versionen av Depression Anxiety Stress Scale-21.
Det är en 4-gradig Likert-skala som består av 21 poster som mäter nivåer av depression, ångest och stress hos deltagarna.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av psykiska problem.
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i vårdbedömning
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Vårdbedömning kommer att bedömas med hjälp av Caregiving Appraisal Scale.
Det är en Likert-skala med 26 punkter som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Högre poäng på denna skala indikerar mer positiv vårdbedömning.
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Förändringar i stress och ångest
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Stress och ångest kommer att mätas med stress- och ångestunderskalorna i DASS-21
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Förändringar i patientens neuropsykiatriska symtom
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Patient neuropsykiatriska symtom: kommer att mätas med neuropsykiatriska inventeringen (NPI).
NPI utvärderar 12 vanliga neuropsykiatriska störningar vid demens
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Livskvalitet kommer att mätas med livskvalitet-Alzheimers sjukdomsskalan.
Det är en 13-punkts 4-punkts Likert-skala för att mäta livskvaliteten för vuxna med eller utan demens
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0047108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiva symtom
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
The Netherlands Cancer InstituteDutch Cancer SocietyAvslutadÖverlevande av bröstcancer | Climacteric symptomNederländerna