Biblioterapia "narrativa grafica" con coaching telefonico per caregiver di demenza
6 aprile 2025 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Biblioterapia “narrativa grafica” con coaching telefonico per caregiver informali di persone affette da demenza
Questo studio mira a valutare l'efficacia della biblioterapia narrativa grafica con coaching telefonico nel migliorare i sintomi depressivi del caregiver di demenza rispetto al gruppo con libretto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato a cluster a due bracci che utilizza un disegno a misure ripetute per esaminare gli effetti della biblioterapia narrativa grafica con coaching telefonico su 128 (64 per gruppo) caregiver informali di persone con demenza.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno otto sessioni settimanali di biblioterapia narrativa grafica con coaching telefonico, più due sessioni di richiamo faccia a faccia e due sessioni di follow-up.
Il gruppo di controllo riceverà un opuscolo educativo e chiamate per il check-in.
Verranno misurati i sintomi depressivi, lo stress e l'ansia del caregiver, la valutazione del caregiver, i sintomi neuropsichiatrici del destinatario dell'assistenza e la qualità della vita per testare gli effetti dell'intervento immediatamente dopo il completamento e ad un follow-up di 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong SAR, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Shanshan Wang
- Numero di telefono: 27664696
- Email: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fornire assistenza non retribuita a una persona con diagnosi di demenza in stadio iniziale o moderato;
- fornire almeno 14 ore di assistenza a settimana per almeno 3 mesi
- di età pari o superiore a 18 anni
- in grado di leggere
- avere sintomi depressivi
- utilizzare un'applicazione di messaggistica
Criteri di esclusione:
- con una condizione fisica o mentale instabile
- con deterioramento cognitivo
- ricevere cure mediche, psicologiche o psichiatriche per la depressione
- sono stati inclusi in un altro studio interventistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Biblioterapia narrativa grafica
Otto sessioni settimanali di biblioterapia narrativa grafica con supporto telefonico
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Otto sessioni settimanali di biblioterapia narrativa grafica assistita telefonicamente
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Leggere un libretto didattico
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Lettura del libretto educativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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I sintomi depressivi saranno misurati con la versione cinese della scala dello stress ansia da depressione-21.
È una scala Likert a 4 punti costituita da 21 elementi che misurano i livelli di depressione, ansia e stress nei partecipanti.
Il punteggio totale varia da 0 a 63, con il punteggio della sottoscala della depressione varia da 0 a 21.
I punteggi più alti indicano la gravità dei problemi di salute mentale.
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Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella valutazione del caregiving
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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La valutazione del caregiving sarà valutata utilizzando la scala di valutazione del caregiving.
È una scala Likert di 26 elementi che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Il punteggio varia da 26 a 130. I punteggi più alti su questa scala indicano una valutazione di assistenza più positiva.
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Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nello stress e nell'ansia
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Lo stress e l'ansia saranno misurati con le sottoscale di stress e ansia della scala di depressione, ansia e stress-21 (DAS-21).
Il punteggio totale della scala su tutta la scala varia da 0 a 63, con il punteggio della sottoscala di ansia e stress vanno entrambi da 0-21.
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Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nei sintomi neuropsichiatrici del paziente
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Sintomi neuropsichiatrici del paziente: verranno misurati con l'inventario neuropsichiatrico (NPI).
L'NPI valuta 12 disturbi neuropsichiatrici comuni nella demenza.
La presenza di comportamenti problematici in ciascun dominio viene valutata ponendo a un informatore una domanda di screening seguita da una serie di domande sì/no.
La frequenza di un sintomo viene creata da 1 (raramente) a 4 (molto spesso) e la gravità è classificata da 1 (lieve) a 3 (grave).
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Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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La qualità della vita verrà misurata con il breve questionario sulla qualità della vita degli anziani (Opqol-Brief).
È una scala Likert a 5 punti di 13 elementi per misurare la qualità della vita per gli anziani.
Il punteggio totale varia da 13 a 65, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0047108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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