Biblioterapia "narrativa grafica" con coaching telefonico per caregiver di demenza
9 maggio 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Biblioterapia “narrativa grafica” con coaching telefonico per caregiver informali di persone affette da demenza
Questo studio mira a valutare l'efficacia della biblioterapia narrativa grafica con coaching telefonico nel migliorare i sintomi depressivi del caregiver di demenza rispetto al gruppo con libretto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato a cluster a due bracci che utilizza un disegno a misure ripetute per esaminare gli effetti della biblioterapia narrativa grafica con coaching telefonico su 128 (64 per gruppo) caregiver informali di persone con demenza.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno otto sessioni settimanali di biblioterapia narrativa grafica con coaching telefonico, più due sessioni di richiamo faccia a faccia e due sessioni di follow-up.
Il gruppo di controllo riceverà un opuscolo educativo e chiamate per il check-in.
Verranno misurati i sintomi depressivi, lo stress e l'ansia del caregiver, la valutazione del caregiver, i sintomi neuropsichiatrici del destinatario dell'assistenza e la qualità della vita per testare gli effetti dell'intervento immediatamente dopo il completamento e ad un follow-up di 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
128
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fornire assistenza non retribuita a una persona con diagnosi di demenza in stadio iniziale o moderato;
- fornire almeno 14 ore di assistenza a settimana per almeno 3 mesi
- di età pari o superiore a 18 anni
- in grado di leggere
- avere sintomi depressivi
- utilizzare un'applicazione di messaggistica
Criteri di esclusione:
- con una condizione fisica o mentale instabile
- con deterioramento cognitivo
- ricevere cure mediche, psicologiche o psichiatriche per la depressione
- sono stati inclusi in un altro studio interventistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Biblioterapia narrativa grafica
Otto sessioni settimanali di biblioterapia narrativa grafica con supporto telefonico
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Otto sessioni settimanali di biblioterapia narrativa grafica assistita telefonicamente
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Leggere un libretto didattico
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Lettura del libretto educativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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I sintomi depressivi saranno misurati con la versione cinese della Depression Anxiety Stress Scale-21.
Si tratta di una scala Likert a 4 punti composta da 21 item che misurano i livelli di depressione, ansia e stress nei partecipanti.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei problemi di salute mentale.
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella valutazione del caregiving
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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La valutazione del caregiving sarà valutata utilizzando la Caregiving Appraisal Scale.
È una scala Likert composta da 26 item che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti su questa scala indicano una valutazione più positiva del caregiving.
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nello stress e nell'ansia
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Lo stress e l'ansia saranno misurati con le sottoscale di stress e ansia del DASS-21
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nei sintomi neuropsichiatrici del paziente
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Sintomi neuropsichiatrici del paziente: saranno misurati con il Neuropsychiatric Inventory (NPI).
L'NPI valuta 12 disturbi neuropsichiatrici comuni nella demenza
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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La qualità della vita sarà misurata con la scala della qualità della vita-Alzheimer.
Si tratta di una scala Likert composta da 13 item e 4 punti, per misurare la qualità della vita degli adulti con o senza demenza
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0047108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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