Biblioterapia „Narracją graficzną” prowadzona przez telefon dla opiekunów chorych na demencję
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Biblioterapia „Narracją graficzną” prowadzona przez telefon dla nieformalnych opiekunów osób chorych na demencję
Celem tego badania jest ocena skuteczności prowadzonej przez telefon biblioterapii opartej na narracji graficznej w łagodzeniu objawów depresyjnych u opiekunów z demencją w porównaniu z grupą stosującą broszury.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, w którym zastosowano schemat powtarzanych działań w celu zbadania wpływu biblioterapii opartej na narracji graficznej prowadzonej przez telefon na 128 (64 na grupę) nieformalnych opiekunów osób chorych na demencję.
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w ośmiu cotygodniowych sesjach biblioterapii opartej na narracji graficznej prowadzonych przez telefon, a także dwóch sesjach uzupełniających prowadzonych twarzą w twarz i dwóch sesjach uzupełniających.
Grupa kontrolna otrzyma broszurę edukacyjną i telefony kontrolne.
Objawy depresyjne u opiekuna, stres i lęk, ocena ze strony opiekuna, objawy neuropsychiatryczne u opiekuna oraz jakość życia zostaną zmierzone w celu sprawdzenia efektów interwencji natychmiast po zakończeniu i po 6 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong SAR, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shanshan Wang
- Numer telefonu: 27664696
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapewnić bezpłatną opiekę osobie, u której zdiagnozowano wczesne lub umiarkowane stadium demencji;
- zapewnić co najmniej 14 godzin opieki tygodniowo przez co najmniej 3 miesiące
- w wieku 18 lat lub więcej
- w stanie przeczytać
- mieć objawy depresyjne
- użyj aplikacji do wysyłania wiadomości
Kryteria wyłączenia:
- z niestabilnym stanem fizycznym lub psychicznym
- z zaburzeniami funkcji poznawczych
- poddawanych leczeniu medycznemu, psychologicznemu lub psychiatrycznemu z powodu depresji
- zostały uwzględnione w innym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biblioterapia narracyjna graficzna
Osiem cotygodniowych sesji biblioterapii opartej na narracji graficznej prowadzonej przez telefon
|
Osiem cotygodniowych sesji biblioterapii z narracją graficzną pod okiem trenera telefonicznego
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Czytanie broszury edukacyjnej
|
Czytanie broszury edukacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Przed interwencją, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Objawy depresyjne zostaną mierzone za pomocą chińskiej wersji Skala stresu z lękiem depresji-21.
Jest to 4-punktowa skala Likerta składająca się z 21 pozycji, które mierzą poziomy depresji, lęku i stresu u uczestników.
Całkowity wynik wynosi od 0-63, a wynik podskali depresji wynosi od 0-21.
Wyższe wyniki wskazują na ciężkość problemów zdrowia psychicznego.
|
Przed interwencją, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany oceny opiekuńczej
Ramy czasowe: Przed interwencją, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena opieki zostanie oceniona za pomocą skali oceny opieki.
Jest to 26-elementowa skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynik wynosi od 26 do 130. Wyższe wyniki w tej skali wskazują na bardziej pozytywną ocenę opieki.
|
Przed interwencją, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany stresu i lęku
Ramy czasowe: Przed interwencją, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Stres i lęk będą mierzone za pomocą podskal stresu i lęku w skali depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21).
Całkowity wynik pełnej skali wynosi od 0-63, przy czym wynik podskali lęku i naprężenia waha się od 0-21.
|
Przed interwencją, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany w objawach neuropsychiatrycznych pacjenta
Ramy czasowe: Przed interwencją, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Objawy neuropsychiatryczne pacjenta: będą mierzone za pomocą inwentarza neuropsychiatrycznego (NPI).
NPI ocenia 12 typowych zaburzeń neuropsychiatrycznych w demencji.
Obecność problematycznych zachowań w każdej dziedzinie jest oceniana, zadając informatu o pytanie badań przesiewowych, a następnie serię pytań YES/NO.
Częstotliwość objawów powstaje od 1 (rzadko) do 4 (bardzo często), a nasilenie jest oceniane od 1 (łagodnego) do 3 (ciężkie).
|
Przed interwencją, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Przed interwencją, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza jakości życia starszych ludzi (opqol-brief).
Jest to 13-elementowa, 5-punktowa skala Likerta do pomiaru jakości życia dla osób starszych.
Całkowity wynik wynosi od 13 do 65, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Przed interwencją, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0047108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .