Biblioterapia „Narracją graficzną” prowadzona przez telefon dla opiekunów chorych na demencję
9 maja 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Biblioterapia „Narracją graficzną” prowadzona przez telefon dla nieformalnych opiekunów osób chorych na demencję
Celem tego badania jest ocena skuteczności prowadzonej przez telefon biblioterapii opartej na narracji graficznej w łagodzeniu objawów depresyjnych u opiekunów z demencją w porównaniu z grupą stosującą broszury.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, w którym zastosowano schemat powtarzanych działań w celu zbadania wpływu biblioterapii opartej na narracji graficznej prowadzonej przez telefon na 128 (64 na grupę) nieformalnych opiekunów osób chorych na demencję.
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w ośmiu cotygodniowych sesjach biblioterapii opartej na narracji graficznej prowadzonych przez telefon, a także dwóch sesjach uzupełniających prowadzonych twarzą w twarz i dwóch sesjach uzupełniających.
Grupa kontrolna otrzyma broszurę edukacyjną i telefony kontrolne.
Objawy depresyjne u opiekuna, stres i lęk, ocena ze strony opiekuna, objawy neuropsychiatryczne u opiekuna oraz jakość życia zostaną zmierzone w celu sprawdzenia efektów interwencji natychmiast po zakończeniu i po 6 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapewnić bezpłatną opiekę osobie, u której zdiagnozowano wczesne lub umiarkowane stadium demencji;
- zapewnić co najmniej 14 godzin opieki tygodniowo przez co najmniej 3 miesiące
- w wieku 18 lat lub więcej
- w stanie przeczytać
- mieć objawy depresyjne
- użyj aplikacji do wysyłania wiadomości
Kryteria wyłączenia:
- z niestabilnym stanem fizycznym lub psychicznym
- z zaburzeniami funkcji poznawczych
- poddawanych leczeniu medycznemu, psychologicznemu lub psychiatrycznemu z powodu depresji
- zostały uwzględnione w innym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biblioterapia narracyjna graficzna
Osiem cotygodniowych sesji biblioterapii opartej na narracji graficznej prowadzonej przez telefon
|
Osiem cotygodniowych sesji biblioterapii z narracją graficzną pod okiem trenera telefonicznego
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Czytanie broszury edukacyjnej
|
Czytanie broszury edukacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Stresu Depresji Lękowej-21.
Jest to 4-punktowa skala Likerta składająca się z 21 pozycji, które mierzą poziom depresji, lęku i stresu u uczestników.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie problemów ze zdrowiem psychicznym.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ocenie opiekunów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena opieki będzie oceniana przy użyciu Skali Oceny Opieki.
Jest to 26-punktowa skala Likerta o zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki w tej skali wskazują na bardziej pozytywną ocenę opiekuna.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany stresu i niepokoju
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Stres i niepokój będą mierzone za pomocą podskal stresu i lęku DASS-21
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany w objawach neuropsychiatrycznych pacjenta
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Objawy neuropsychiatryczne pacjenta: będą mierzone za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI).
NPI ocenia 12 powszechnych zaburzeń neuropsychiatrycznych w demencji
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Jakości Życia – Choroby Alzheimera.
Jest to 13-punktowa, 4-punktowa skala Likerta służąca do pomiaru jakości życia osób dorosłych z demencją lub bez niej.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0047108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .