Библиотерапия «Графическое повествование» с обучением по телефону для лиц, осуществляющих уход за деменцией
6 апреля 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Библиотерапия «Графическое повествование» с обучением по телефону для лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми с деменцией
Это исследование направлено на оценку эффективности графической повествовательной библиотерапии по телефону в улучшении депрессивных симптомов у лиц, осуществляющих уход за деменцией, по сравнению с группой, получавшей буклеты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп, в котором использовалась схема повторных измерений для изучения влияния графической повествовательной библиотерапии с обучением по телефону на 128 (64 на группу) неформальных лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией.
Участники интервенционной группы будут проходить восемь еженедельных сеансов графической повествовательной библиотерапии по телефону, а также два очных дополнительных сеанса и два последующих сеанса.
Контрольная группа получит образовательный буклет и позвонит для регистрации.
Депрессивные симптомы лица, осуществляющего уход, стресс и тревога, оценка ухода, нейропсихиатрические симптомы получателя ухода и качество жизни будут измеряться для проверки эффектов вмешательства сразу после завершения и через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong SAR, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Shanshan Wang
- Номер телефона: 27664696
- Электронная почта: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- оказывать неоплачиваемый уход лицу, у которого диагностирована деменция ранней и средней стадии;
- обеспечить не менее 14 часов ухода в неделю в течение как минимум 3 месяцев
- в возрасте 18 лет и старше
- умею читать
- есть депрессивные симптомы
- используйте приложение для сообщений
Критерий исключения:
- с нестабильным физическим или психическим состоянием
- с когнитивными нарушениями
- получение медицинского, психологического или психиатрического лечения депрессии
- были включены в другое интервенционное исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Графическая повествовательная библиотерапия
Восемь еженедельных сеансов графической повествовательной библиотерапии по телефону.
|
Восемь еженедельных сеансов графической повествовательной библиотерапии по телефону.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Чтение образовательного буклета
|
Чтение образовательного буклета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессивных симптомах
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Симптомы депрессии будут измерены с помощью китайской версии шкалы стресса тревожности депрессии.
Это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 21 пункта, которые измеряют уровни депрессии, беспокойства и стресса у участников.
Общий балл варьируется от 0 до 63, с баллом подшкалы депрессии варьируется от 0-21.
Более высокие оценки указывают на градипость тяжести проблем с психическим здоровьем.
|
Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценке ухода
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Оценка ухода за уходом будет оценена с использованием шкалы оценки ухода.
Это шкала Лайкерта из 26 пунктов от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Оценка колеблется от 26 до 130. Более высокие оценки по этой шкале указывают на более позитивную оценку ухода.
|
Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменения стресса и беспокойства
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Стресс и беспокойство будут измерены с помощью подшкал стресса и тревоги депрессии, тревоги и шкалы стресса-21 (DASS-21).
Общий балл полной масштаба варьируется от 0 до 63, при этом балл подшкалы тревожности и стресса варьируется от 0-21.
|
Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменения в нейропсихиатрических симптомах пациента
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Симптомы нейропсихиатрии пациента: будут измерены с помощью нейропсихиатрического инвентаризации (NPI).
NPI оценивает 12 распространенных нейропсихиатрических нарушений при деменции.
Наличие проблемного поведения в каждом домене оценивается, задавая информатору вопрос скрининга, за которым следует ряд вопросов «да/нет».
Частота симптома создается от 1 (редко) до 4 (очень часто), а тяжесть оценивается от 1 (мягкого) до 3 (тяжелых).
|
Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Качество жизни будет измерено с помощью краткой анкеты пожилого качества жизни (Opqul-Breif).
Это 5-балльная 5-балльная шкала Лайкерта, чтобы измерить качество жизни пожилых людей.
Общий балл варьируется от 13 до 65, а более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
|
Предварительное вмешательство, немедленно после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0047108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .