Biblioterapia de "narrativa gráfica" guiada por teléfono para cuidadores de personas con demencia
9 de mayo de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Biblioterapia de "narrativa gráfica" guiada por teléfono para cuidadores informales de personas con demencia
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la biblioterapia narrativa gráfica guiada por teléfono para mejorar los síntomas depresivos del cuidador de personas con demencia en comparación con el grupo del folleto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio grupal de dos brazos que utiliza un diseño de medidas repetidas para examinar los efectos de la biblioterapia narrativa gráfica guiada por teléfono en 128 (64 por grupo) cuidadores informales de personas con demencia.
Los participantes del grupo de intervención recibirán ocho sesiones semanales de biblioterapia narrativa gráfica guiadas por teléfono, además de dos sesiones de refuerzo presenciales y dos sesiones de seguimiento.
El grupo de control recibirá un folleto educativo y llamadas de control.
Los síntomas depresivos del cuidador, el estrés y la ansiedad, la evaluación del cuidado, los síntomas neuropsiquiátricos del receptor de la atención y la calidad de vida se medirán para probar los efectos de la intervención inmediatamente después de su finalización y en un seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- brindar atención no remunerada a una persona diagnosticada con demencia en etapa temprana a moderada;
- proporcionar al menos 14 horas de atención a la semana durante al menos 3 meses
- 18 años o más
- capaz de leer
- tiene síntomas depresivos
- utilizar una aplicación de mensajes
Criterio de exclusión:
- con una condición física o mental inestable
- con deterioro cognitivo
- recibir tratamiento médico, psicológico o psiquiátrico para la depresión
- han sido incluidos en otro estudio de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Biblioterapia narrativa gráfica
Ocho sesiones semanales de biblioterapia narrativa gráfica guiada por teléfono
|
Ocho sesiones semanales de biblioterapia narrativa gráfica con asesoramiento telefónico
|
|
Comparador falso: Grupo de control
Leyendo un folleto educativo
|
Lectura del folleto educativo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
Los síntomas depresivos se medirán con la versión china de la Escala de Estrés, Ansiedad y Depresión-21.
Es una escala Likert de 4 puntos que consta de 21 ítems que miden los niveles de depresión, ansiedad y estrés en los participantes.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los problemas de salud mental.
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la valoración del cuidado
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
La evaluación del cuidado se evaluará mediante la Escala de valoración del cuidado.
Es una escala Likert de 26 ítems que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas en esta escala indican una evaluación más positiva del cuidado.
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
|
Cambios en el estrés y la ansiedad.
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
El estrés y la ansiedad se medirán con las subescalas de estrés y ansiedad del DASS-21
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
|
Cambios en los síntomas neuropsiquiátricos del paciente.
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
Síntomas neuropsiquiátricos del paciente: se medirán con el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI).
NPI evalúa 12 alteraciones neuropsiquiátricas comunes en la demencia
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
|
Cambios en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
La calidad de vida se medirá con la Escala de Calidad de Vida-Enfermedad de Alzheimer.
Es una escala Likert de 13 ítems y 4 puntos para medir la calidad de vida de adultos con o sin demencia.
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0047108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .