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Telefonisch betreute „Graphic Narrative“-Bibliotherapie für Demenzbetreuer

6. April 2025 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Telefonisch betreute „Graphic Narrative“-Bibliotherapie für informelle Betreuer von Menschen mit Demenz

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der telefonisch gecoachten grafischen narrativen Bibliotherapie bei der Verbesserung der depressiven Symptome von Demenzbetreuern im Vergleich zur Broschürengruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit einem Design mit wiederholten Messungen, um die Auswirkungen einer telefonisch gecoachten grafischen narrativen Bibliotherapie auf 128 (64 pro Gruppe) informelle Betreuer von Menschen mit Demenz zu untersuchen. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten wöchentlich acht telefonisch gecoachte Bibliotherapie-Sitzungen mit grafischen Erzählungen sowie zwei persönliche Auffrischungssitzungen und zwei Folgesitzungen. Die Kontrollgruppe erhält eine Aufklärungsbroschüre und Check-in-Anrufe. Depressive Symptome der Pflegekraft, Stress und Ängste, Beurteilung der Pflegekraft, neuropsychiatrische Symptome des Pflegebedürftigen und Lebensqualität werden gemessen, um die Auswirkungen der Intervention unmittelbar nach Abschluss und bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einer Person, bei der eine Demenz im Früh- bis Mittelstadium diagnostiziert wurde, unbezahlte Pflege leisten;
  • mindestens 3 Monate lang mindestens 14 Stunden Betreuung pro Woche leisten
  • 18 Jahre oder älter
  • fähig sein zu lesen
  • depressive Symptome haben
  • Verwenden Sie eine Nachrichtenanwendung

Ausschlusskriterien:

  • mit einem instabilen körperlichen oder geistigen Zustand
  • mit kognitiver Beeinträchtigung
  • in medizinischer, psychologischer oder psychiatrischer Behandlung wegen einer Depression
  • wurden in eine weitere Interventionsstudie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grafische narrative Bibliotherapie
Acht wöchentliche Sitzungen telefonisch gecoachter grafischer narrativer Bibliotherapie
Sonstiges: Telefonisch betreute grafische narrative Bibliotherapie
Acht wöchentliche Sitzungen mit telefonischer, grafischer narrativer Bibliotherapie
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Lesen einer Lehrbroschüre
Sonstiges: Kontrollgruppe
Lektüre einer pädagogischen Broschüre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
Depressive Symptome werden mit der chinesischen Version der Stressskala-21 der Depressionsangst gemessen. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 21 Elementen besteht, die die Spiegel von Depression, Angst und Stress bei den Teilnehmern messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63, wobei die Score der Depression Subskala von 0-21 liegt. Höhere Werte zeigen die Schwere der Schwere der psychischen Gesundheitsprobleme.
Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Betreuungsbewertung
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
Die Betreuung der Pflege wird anhand der Betreuungsbewertungsskala bewertet. Es handelt sich um eine Likert-Skala von 26 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen). Die Punktzahl reicht von 26 bis 130. Höhere Bewertungen in dieser Skala weisen auf eine positivere Betreuung der Pflege hin.
Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
Veränderungen von Stress und Angstzuständen
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
Stress und Angst werden mit den Subskalen von Stress und Angst der Depression, Angst und Stressskala-21 (DASS-21) gemessen. Die Gesamtpunktzahl der vollständigen Skala reicht von 0 bis 63, wobei die Subskale von Angst und Stress-Subskala von 0 bis 21 liegt.
Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
Veränderungen der neuropsychiatrischen Symptome von Patienten bei Patienten
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
Neuropsychiatrische Symptome von Patienten: Messen mit dem neuropsychiatrischen Inventar (NPI). NPI bewertet 12 häufige neuropsychiatrische Störungen bei Demenz. Das Vorhandensein problematischer Verhaltensweisen in jeder Domäne wird bewertet, indem einem Informanten eine Screening -Frage gestellt wird, gefolgt von einer Reihe von Ja/Nein -Fragen. Die Häufigkeit eines Symptoms erzeugt 1 (selten) bis 4 (sehr oft) und der Schweregrad von 1 (mild) bis 3 (schwer).
Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
Die Lebensqualität wird mit dem Fragebogen zur Lebensqualität der älteren Menschen (opqol-brief) gemessen. Es handelt sich um eine 13-Punkte-Likert-Skala mit 13 Jahren, um die Lebensqualität älterer Erwachsener zu messen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 13 und 65, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0047108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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