Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telefonisch betreute „Graphic Narrative“-Bibliotherapie für Demenzbetreuer

9. Mai 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Telefonisch betreute „Graphic Narrative“-Bibliotherapie für informelle Betreuer von Menschen mit Demenz

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der telefonisch gecoachten grafischen narrativen Bibliotherapie bei der Verbesserung der depressiven Symptome von Demenzbetreuern im Vergleich zur Broschürengruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit einem Design mit wiederholten Messungen, um die Auswirkungen einer telefonisch gecoachten grafischen narrativen Bibliotherapie auf 128 (64 pro Gruppe) informelle Betreuer von Menschen mit Demenz zu untersuchen. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten wöchentlich acht telefonisch gecoachte Bibliotherapie-Sitzungen mit grafischen Erzählungen sowie zwei persönliche Auffrischungssitzungen und zwei Folgesitzungen. Die Kontrollgruppe erhält eine Aufklärungsbroschüre und Check-in-Anrufe. Depressive Symptome der Pflegekraft, Stress und Ängste, Beurteilung der Pflegekraft, neuropsychiatrische Symptome des Pflegebedürftigen und Lebensqualität werden gemessen, um die Auswirkungen der Intervention unmittelbar nach Abschluss und bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einer Person, bei der eine Demenz im Früh- bis Mittelstadium diagnostiziert wurde, unbezahlte Pflege leisten;
  • mindestens 3 Monate lang mindestens 14 Stunden Betreuung pro Woche leisten
  • 18 Jahre oder älter
  • fähig sein zu lesen
  • depressive Symptome haben
  • Verwenden Sie eine Nachrichtenanwendung

Ausschlusskriterien:

  • mit einem instabilen körperlichen oder geistigen Zustand
  • mit kognitiver Beeinträchtigung
  • in medizinischer, psychologischer oder psychiatrischer Behandlung wegen einer Depression
  • wurden in eine weitere Interventionsstudie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grafische narrative Bibliotherapie
Acht wöchentliche Sitzungen telefonisch gecoachter grafischer narrativer Bibliotherapie
Sonstiges: Telefonisch betreute grafische narrative Bibliotherapie
Acht wöchentliche Sitzungen mit telefonischer, grafischer narrativer Bibliotherapie
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Lesen einer Lehrbroschüre
Sonstiges: Kontrollgruppe
Lektüre einer pädagogischen Broschüre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Depressive Symptome werden mit der chinesischen Version der Depression Anxiety Stress Scale-21 gemessen. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 21 Items besteht, die das Ausmaß von Depression, Angst und Stress bei den Teilnehmern messen. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der psychischen Gesundheitsprobleme hin.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Beurteilung der Pflege
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Die Pflegebeurteilung wird anhand der Pflegebeurteilungsskala beurteilt. Es handelt sich um eine 26-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf eine positivere Beurteilung der Pflege hin.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen bei Stress und Angst
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Stress und Angst werden mit den Stress- und Angst-Subskalen von DASS-21 gemessen
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der neuropsychiatrischen Symptome des Patienten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Neuropsychiatrische Symptome des Patienten: werden mit dem Neuropsychiatrischen Inventar (NPI) gemessen. NPI bewertet 12 häufige neuropsychiatrische Störungen bei Demenz
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitäts-Alzheimer-Skala gemessen. Es handelt sich um eine 13 Punkte umfassende 4-Punkte-Likert-Skala zur Messung der Lebensqualität von Erwachsenen mit oder ohne Demenz
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0047108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren