Biblioterapia de "narrativa gráfica" orientada por telefone para cuidadores de demência
6 de abril de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Biblioterapia de "narrativa gráfica" orientada por telefone para cuidadores informais de pessoas com demência
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da biblioterapia narrativa gráfica orientada por telefone na melhoria dos sintomas depressivos do cuidador com demência em comparação com o grupo do livreto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado controlado por cluster de dois braços usando um projeto de medidas repetidas para examinar os efeitos da biblioterapia narrativa gráfica orientada por telefone em 128 (64 por grupo) cuidadores informais de pessoas com demência.
Os participantes do grupo de intervenção receberão oito sessões semanais de biblioterapia narrativa gráfica orientada por telefone, além de duas sessões de reforço presenciais e duas sessões de acompanhamento.
O grupo de controle receberá cartilha educativa e ligações de check-in.
Sintomas depressivos do cuidador, estresse e ansiedade, avaliação do cuidado, sintomas neuropsiquiátricos do destinatário do cuidado e qualidade de vida serão medidos para testar os efeitos da intervenção imediatamente após a conclusão e em um acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong SAR, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Shanshan Wang
- Número de telefone: 27664696
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- prestar cuidados não remunerados a uma pessoa com diagnóstico de demência em estágio inicial a moderado;
- fornecer pelo menos 14 horas de cuidados por semana durante pelo menos 3 meses
- com 18 anos ou mais
- capaz de ler
- tem sintomas depressivos
- use um aplicativo de mensagens
Critério de exclusão:
- com uma condição física ou mental instável
- com comprometimento cognitivo
- recebendo tratamento médico, psicológico ou psiquiátrico para depressão
- foram incluídos em outro estudo intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biblioterapia narrativa gráfica
Oito sessões semanais de biblioterapia narrativa gráfica orientada por telefone
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Oito sessões semanais de biblioterapia narrativa gráfica orientada por telefone
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Comparador Falso: Grupo de controle
Lendo um livreto educacional
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Lendo livreto educativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos sintomas depressivos
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Os sintomas depressivos serão medidos com a versão chinesa da escala de estresse da ansiedade da depressão-21.
É uma escala Likert de 4 pontos que consiste em 21 itens que medem os níveis de despressão, ansiedade e estresse nos participantes.
A pontuação total varia de 0 a 63, com a pontuação da subescala de depressão varia de 0-21.
Pontuações mais altas indicam a gravidade dos problemas de saúde mental.
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Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na avaliação de cuidados
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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A avaliação de cuidados será avaliada usando a escala de avaliação de cuidados.
É uma escala Likert de 26 itens variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação varia de 26 a 130. Pontuações mais altas nessa escala indicam avaliação mais positiva de cuidados positivos.
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Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Mudanças no estresse e ansiedade
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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O estresse e a ansiedade serão medidos com as subescalas de estresse e ansiedade da escala de depressão, ansiedade e estresse-21 (DASS-21).
A pontuação total da escala completa varia de 0 a 63, com a subescala de ansiedade e estresse, ambos variam de 0-21.
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Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Alterações nos sintomas neuropsiquiátricos do paciente
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Sintomas neuropsiquiátricos do paciente: serão medidos com o inventário neuropsiquiátrico (NPI).
O NPI avalia 12 distúrbios neuropsiquiátricos comuns na demência.
A presença de comportamentos problemáticos em cada domínio é avaliada fazendo a um informante uma pergunta de triagem seguida por uma série de perguntas sim/não.
A frequência de um sintoma é criada de 1 (raramente) a 4 (com muita frequência) e a gravidade é classificada de 1 (leve) a 3 (grave).
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Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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A qualidade de vida será medida com o breve questionário de qualidade de vida dos idosos (OPQOL-Brief).
É uma escala Likert de 13 itens e 5 pontos para medir a qualidade de vida dos idosos.
A pontuação total varia de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida.
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Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0047108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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