Biblioterapia de "narrativa gráfica" orientada por telefone para cuidadores de demência
9 de maio de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Biblioterapia de "narrativa gráfica" orientada por telefone para cuidadores informais de pessoas com demência
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da biblioterapia narrativa gráfica orientada por telefone na melhoria dos sintomas depressivos do cuidador com demência em comparação com o grupo do livreto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado controlado por cluster de dois braços usando um projeto de medidas repetidas para examinar os efeitos da biblioterapia narrativa gráfica orientada por telefone em 128 (64 por grupo) cuidadores informais de pessoas com demência.
Os participantes do grupo de intervenção receberão oito sessões semanais de biblioterapia narrativa gráfica orientada por telefone, além de duas sessões de reforço presenciais e duas sessões de acompanhamento.
O grupo de controle receberá cartilha educativa e ligações de check-in.
Sintomas depressivos do cuidador, estresse e ansiedade, avaliação do cuidado, sintomas neuropsiquiátricos do destinatário do cuidado e qualidade de vida serão medidos para testar os efeitos da intervenção imediatamente após a conclusão e em um acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- prestar cuidados não remunerados a uma pessoa com diagnóstico de demência em estágio inicial a moderado;
- fornecer pelo menos 14 horas de cuidados por semana durante pelo menos 3 meses
- com 18 anos ou mais
- capaz de ler
- tem sintomas depressivos
- use um aplicativo de mensagens
Critério de exclusão:
- com uma condição física ou mental instável
- com comprometimento cognitivo
- recebendo tratamento médico, psicológico ou psiquiátrico para depressão
- foram incluídos em outro estudo intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biblioterapia narrativa gráfica
Oito sessões semanais de biblioterapia narrativa gráfica orientada por telefone
|
Oito sessões semanais de biblioterapia narrativa gráfica orientada por telefone
|
|
Comparador Falso: Grupo de controle
Lendo um livreto educacional
|
Lendo livreto educativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos sintomas depressivos
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
Os sintomas depressivos serão medidos com a versão chinesa da Depression Anxiety Stress Scale-21.
É uma escala Likert de 4 pontos composta por 21 itens que medem os níveis de depressão, ansiedade e estresse dos participantes.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos problemas de saúde mental.
|
Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na avaliação do cuidado
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
A avaliação do cuidado será avaliada usando a Escala de Avaliação do Cuidado.
É uma escala Likert de 26 itens que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas nesta escala indicam uma avaliação mais positiva do cuidado.
|
Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
|
Mudanças no estresse e na ansiedade
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
O estresse e a ansiedade serão medidos com as subescalas de estresse e ansiedade da DASS-21
|
Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
|
Mudanças nos sintomas neuropsiquiátricos do paciente
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
Sintomas neuropsiquiátricos do paciente: serão medidos com o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI).
NPI avalia 12 distúrbios neuropsiquiátricos comuns na demência
|
Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
|
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
A qualidade de vida será medida com a Escala de Qualidade de Vida-Doença de Alzheimer.
É uma escala Likert de 13 itens e 4 pontos para medir a qualidade de vida de adultos com ou sem demência.
|
Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0047108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .