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- 임상시험 NCT06413849
치매 간병인을 위한 전화 지도 "그래픽 내러티브" 독서 요법
2024년 5월 9일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
치매 환자의 비공식 간병인을 위한 전화 지도 "그래픽 내러티브" 독서 요법
이 연구는 책자 그룹과 비교하여 치매 간병인의 우울 증상을 개선하는 데 있어 전화 지도 그래픽 서술형 독서 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 치매 환자의 비공식 간병인 128명(그룹당 64명)에 대한 전화 지도 그래픽 서술형 독서 요법의 효과를 조사하기 위해 반복 측정 설계를 사용하는 2군 클러스터 무작위 대조 시험입니다.
중재 그룹의 참가자들은 매주 8번의 전화 지도 그래픽 내러티브 독서 치료 세션과 2번의 대면 부스터 세션 및 2번의 후속 세션을 받게 됩니다.
통제 그룹은 교육 책자와 체크인 전화를 받게 됩니다.
간병인의 우울 증상, 스트레스 및 불안, 간병 평가, 간병 대상자의 신경정신병적 증상 및 삶의 질을 측정하여 중재 효과를 완료 직후 및 6개월의 후속 조치에서 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초기 및 중등도 치매 진단을 받은 사람에게 무급 진료를 제공합니다.
- 최소 3개월 동안 주당 최소 14시간의 돌봄을 제공합니다.
- 18세 이상
- 읽을 수 있다
- 우울증 증상이 있다
- 메시지 애플리케이션을 사용하세요
제외 기준:
- 불안정한 신체적 또는 정신적 상태로
- 인지 장애가 있는
- 우울증에 대한 의학적, 심리적 또는 정신과 치료를 받고 있는 경우
- 다른 중재적 연구에 포함되었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그래픽 내러티브 독서치료
전화 지도 그래픽 내러티브 독서 요법의 8주 세션
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전화 지도 그래픽 내러티브 독서 요법의 8주 세션
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가짜 비교기: 대조군
교육용 소책자 읽기
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교육용 소책자 읽기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월
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우울 증상은 중국어 버전의 우울증 불안 스트레스 척도-21을 사용하여 측정됩니다.
참가자의 우울, 불안, 스트레스 정도를 측정하는 21개 항목으로 구성된 4점 리커트 척도이다.
점수가 높을수록 정신 건강 문제의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 평가의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월
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간병 평가는 간병 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 26개 항목 Likert 척도입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 간병 평가가 더 긍정적임을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월
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스트레스와 불안의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월
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스트레스와 불안은 DASS-21의 스트레스 및 불안 하위 척도로 측정됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월
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환자의 신경정신병적 증상의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월
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환자의 신경정신병적 증상: NPI(신경정신병적 목록)로 측정됩니다.
NPI는 치매의 12가지 일반적인 신경정신병적 장애를 평가합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월
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삶의 질 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월
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삶의 질은 삶의 질-알츠하이머병 척도로 측정됩니다.
치매 유무에 관계없이 성인의 삶의 질을 측정하는 13개 항목 4점 리커트 척도입니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .