Bibliothérapie « récit graphique » avec coaching téléphonique pour les soignants atteints de démence
6 avril 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Bibliothérapie « narrative graphique » coachée par téléphone pour les soignants informels de personnes atteintes de démence
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la bibliothérapie narrative graphique coachée par téléphone pour améliorer les symptômes dépressifs des soignants atteints de démence par rapport au groupe de livrets.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras utilisant une conception à mesures répétées pour examiner les effets de la bibliothérapie narrative graphique coachée par téléphone sur 128 (64 par groupe) soignants informels de personnes atteintes de démence.
Les participants au groupe d'intervention recevront huit séances hebdomadaires de bibliothérapie narrative graphique encadrées par téléphone, plus deux séances de rappel en face à face et deux séances de suivi.
Le groupe témoin recevra un livret pédagogique et des appels d'enregistrement.
Les symptômes dépressifs des soignants, le stress et l'anxiété, l'évaluation des soignants, les symptômes neuropsychiatriques du bénéficiaire de soins et la qualité de vie seront mesurés pour tester les effets de l'intervention immédiatement après la fin et lors d'un suivi de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong SAR, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Shanshan Wang
- Numéro de téléphone: 27664696
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- fournir des soins non rémunérés à une personne diagnostiquée avec une démence de stade précoce à modéré ;
- fournir au moins 14 heures de soins par semaine pendant au moins 3 mois
- âgé de 18 ans ou plus
- capable de lire
- avez des symptômes dépressifs
- utiliser une application de messagerie
Critère d'exclusion:
- avec un état physique ou mental instable
- avec déficience cognitive
- recevoir un traitement médical, psychologique ou psychiatrique pour la dépression
- ont été inclus dans une autre étude interventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bibliothérapie narrative graphique
Huit séances hebdomadaires de bibliothérapie narrative graphique coachée par téléphone
|
Huit séances hebdomadaires de bibliothérapie narrative graphique encadrée par téléphone
|
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Lire un livret pédagogique
|
Lecture du livret pédagogique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les symptômes dépressifs
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
Les symptômes dépressifs seront mesurés avec la version chinoise de l'échelle de stress d'anxiété de dépression-21.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points composée de 21 éléments qui mesurent les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress chez les participants.
Le score total varie de 0 à 63, le score de la sous-échelle de dépression varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent la gravité des problèmes de santé mentale.
|
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'évaluation des soins
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
L'évaluation des soins sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation des soins.
Il s'agit d'une échelle de Likert de 26 éléments allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score varie de 26 à 130. Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent une évaluation plus positive de soins.
|
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
|
Changements de stress et d'anxiété
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
Le stress et l'anxiété seront mesurés avec les sous-échelles de stress et d'anxiété de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21).
Le score total de la pleine échelle varie de 0 à 63, le score de sous-échelle d'anxiété et de stress varie de 0 à 21 ans.
|
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
|
Changements dans les symptômes neuropsychiatriques du patient
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
Symptômes neuropsychiatriques du patient: sera mesuré avec l'inventaire neuropsychiatrique (NPI).
NPI évalue 12 perturbations neuropsychiatriques courantes dans la démence.
La présence de comportements problématiques dans chaque domaine est évaluée en posant à un informateur une question de dépistage suivie d'une série de questions oui / non.
La fréquence d'un symptôme est créée de 1 (rarement) à 4 (très souvent), et la gravité est évaluée de 1 (légère) à 3 (sévère).
|
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
|
Changements dans la qualité de vie
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
La qualité de vie sera mesurée avec le bref questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées (Opqol-Brief).
Il s'agit d'une échelle de Likert de 13 points et à 5 points pour mesurer la qualité de vie des personnes âgées.
Le score total varie de 13 à 65 ans, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
|
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0047108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .