Telefoncoachet «Graphic Narrative» Biblioterapi for demensomsorgspersoner
6. april 2025 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Telefoncoached "Graphic Narrative" Biblioterapi for uformelle omsorgspersoner for personer med demens
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av telefoncoachet grafisk narrativ biblioterapi for å forbedre depressive symptomer hos demente omsorgspersoner sammenlignet med heftegruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en to-arm klynge randomisert, kontrollert studie som bruker et design med gjentatte tiltak for å undersøke effekten av telefoncoachet grafisk narrativ biblioterapi på 128 (64 per gruppe) uformelle omsorgspersoner av personer med demens.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta åtte ukentlige telefoncoachede grafiske narrative biblioterapi-økter, pluss to ansikt-til-ansikt booster-økter og to oppfølgingsøkter.
Kontrollgruppen vil motta utdanningshefte og innsjekkingssamtaler.
Pleiers depressive symptomer, stress og angst, omsorgsvurdering, omsorgsmottakers nevropsykiatriske symptomer og livskvalitet vil bli målt for å teste intervensjonens effekter umiddelbart etter avsluttet og ved en 6-måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Shanshan Wang
- Telefonnummer: 27664696
- E-post: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi ubetalt omsorg til en person diagnostisert med tidlig til moderat stadium demens;
- gi minst 14 timers omsorg i uken i minst 3 måneder
- alderen 18 år eller eldre
- i stand til å lese
- har depressive symptomer
- bruk en meldingsapplikasjon
Ekskluderingskriterier:
- med en ustabil fysisk eller psykisk tilstand
- med kognitiv svikt
- mottar medisinsk, psykologisk eller psykiatrisk behandling for depresjon
- har blitt inkludert i en annen intervensjonsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grafisk narrativ biblioterapi
Åtte ukentlige økter med telefoncoachet grafisk narrativ biblioterapi
|
Åtte ukentlige økter med telefoncoached grafisk narrativ biblioterapi
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Leser et pedagogisk hefte
|
Lese pedagogisk hefte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjonen
|
Depressive symptomer vil bli målt med den kinesiske versjonen av depresjonsangststressskalaen-21.
Det er en 4-punkts Likert-skala bestående av 21 elementer som måler nivåer av depresjon, angst og stress hos deltakere.
Den totale poengsummen varierer fra 0-63, med depresjonsunderskala-poengsummen fra 0-21.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av psykiske helseproblemer.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i omsorgsvurdering
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjonen
|
Omsorgsvurdering vil bli vurdert ved bruk av omsorgsvurderingsskalaen.
Det er en Likert-skala på 26 elementer fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig).
Poengsummen varierer fra 26 til 130. Høyere score i denne skalaen indikerer mer positiv omsorgsvurdering.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer i stress og angst
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjonen
|
Stress og angst vil bli målt med stress og angstunderskalaer av depresjon, angst og stressskala-21 (DASS-21).
Den totale poengsummen for full skala varierer fra 0-63, med angst- og stress-underskala-poengsummen fra 0-21.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer i pasientens nevropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjonen
|
Pasient nevropsykiatriske symptomer: vil bli målt med nevropsykiatrisk inventar (NPI).
NPI evaluerer 12 vanlige nevropsykiatriske forstyrrelser i demens.
Tilstedeværelsen av problematisk atferd i hvert domene blir vurdert ved å stille en informant om et screeningspørsmål etterfulgt av en serie ja/nei -spørsmål.
Hyppigheten av et symptom opprettes fra 1 (sjelden) til 4 (veldig ofte), og alvorlighetsgraden er vurdert fra 1 (mild) til 3 (alvorlig).
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjonen
|
Livskvalitet vil bli målt med det korte eldre folks spørreskjema for livskvalitet (Opqol-Brief).
Det er en 13-punkts, 5-punkts Likert-skala for å måle livskvaliteten for eldre voksne.
Den totale poengsummen varierer fra 13 til 65, med høyere score som indikerer en bedre livskvalitet.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0047108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .