Telefonos „Grafikus narratív” biblioterápia demenciával gondozóknak
2024. május 9. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University
Telefonos „Grafikus narratív” biblioterápia a demenciában szenvedők informális gondozóinak
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a telefonos, grafikus narratív biblioterápia hatékonyságát a demencia gondozói depressziós tüneteinek javításában, összehasonlítva a füzetes csoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kétkarú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely ismételt mérési elrendezést alkalmaz a telefonos, grafikus narratív biblioterápia hatásainak vizsgálatára 128 (csoportonként 64) demenciában szenvedők informális gondozóján.
Az intervenciós csoportban résztvevők heti nyolc telefonos, grafikus narratív biblioterápiás foglalkozáson, valamint két szemtől szembeni emlékeztető ülésen és két nyomon követési ülésen vehetnek részt.
A kontrollcsoport oktatási füzetet és bejelentkezési hívásokat kap.
A gondozói depressziós tüneteket, a stresszt és a szorongást, a gondozói értékelést, a gondozásban részesülő neuropszichiátriai tüneteket és az életminőséget mérik, hogy a beavatkozás hatását közvetlenül a befejezés után és egy 6 hónapos utánkövetés során teszteljék.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a korai vagy közepes stádiumú demenciával diagnosztizált személy fizetés nélküli ellátása;
- legalább 3 hónapon keresztül heti legalább 14 órás gondozást kell biztosítani
- 18 éves vagy idősebb
- képes olvasni
- depressziós tünetei vannak
- használjon üzenetküldő alkalmazást
Kizárási kritériumok:
- instabil fizikai vagy mentális állapottal
- kognitív károsodással
- depresszió miatt orvosi, pszichológiai vagy pszichiátriai kezelésben részesül
- egy másik intervenciós vizsgálatba is bekerültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Grafikus narratív biblioterápia
Nyolc heti telefonbeszélgetéses grafikus narratív biblioterápia
|
Nyolc heti telefonbeszélgetésű grafikus narratív biblioterápia
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Oktató füzet olvasása
|
Olvasó oktató füzet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a depressziós tünetekben
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A depressziós tüneteket a Depressziós Szorongás Stress Scale-21 kínai változatával mérik.
Ez egy 4 pontos Likert-skála, amely 21 elemből áll, amelyek a résztvevők depressziójának, szorongásának és stresszének szintjét mérik.
A magasabb pontszámok a mentális egészségügyi problémák súlyosságát jelzik.
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a gondozói értékelésben
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A gondozási értékelést a Gondozói Értékelési Skála segítségével értékelik.
Ez egy 26 tételes Likert-skála, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjed.
A magasabb pontszámok ezen a skálán pozitívabb gondozási értékelést jeleznek.
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a stresszben és a szorongásban
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A stressz és a szorongás a DASS-21 stressz és szorongás alskáláival mérhető
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a betegek neuropszichiátriai tüneteiben
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Beteg neuropszichiátriai tünetei: a Neuropsychiatric Inventory (NPI) segítségével mérjük.
Az NPI 12 gyakori neuropszichiátriai zavart értékel a demenciában
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások az életminőségben
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az életminőséget az Életminőség-Alzheimer-kór skála segítségével mérik.
Ez egy 13 tételből álló, 4 pontos Likert-skála a demenciában szenvedő vagy anélküli felnőttek életminőségének mérésére.
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0047108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .