急性虚血性脳血管イベントに対するテネテプラーゼ再灌流療法-Ⅳ(TRACE Ⅳ) (TRACE Ⅳ)

包含基準

1. 年齢 18 歳以上。
2. 症状発現から 4.5 時間以内に治験薬で治療可能*(*症状の発現は「最後に正常と見られたとき」の原則によって定義されます)。
3. 言語または運動機能の障害として定義される測定可能な神経学的欠損を伴う軽度の虚血性脳卒中（ベースラインNIHSS≤5）の臨床診断。
4. 脳卒中前 mRS 0-1;
5. インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準

1. 急性血管内治療（血管形成術または血管手術）を計画している、または受ける可能性がある。
2. NIHSS 1a > 2;
3. rhTNK-tPAに対するアレルギーが知られています。
4. 既知の頭蓋内出血の病歴;
5. 3か月以内の臨床的脳卒中または重篤な頭部/脊椎外傷。
6. 3か月以内の頭蓋内手術または脊椎手術。
7. 過去21日間に胃腸または尿路出血の既知の病歴がある。
8. 過去 14 日間に大手術の履歴がある参加者。
9. 過去 7 日間における非圧縮部位の動脈穿刺。
10. 頭蓋内腫瘍（髄膜腫などの神経外胚葉起源を除く）、巨大な頭蓋内動脈瘤、または動静脈奇形を有する参加者。
11. 頭蓋内出血（脳実質出血、脳室内出血、くも膜下出血、硬膜下・硬膜外血腫を含む）
12. 活発な内臓出血のある参加者。
13. 大動脈弓解離の参加者。
14. 出血素因があることがわかっている参加者、または血小板数が100×10^9/L未満の参加者。
15. 繰り返しの測定と積極的な治療後の最高血圧が180 mmHg以上、または最低血圧が100 mmHg以上の参加者。
16. 血糖値 < 50 または > 400 mg/dl (< 2.8 または > 22.2 mmol/l);
17. 抗凝固療法の明確な適応（心房細動、心内膜炎が既知または疑われる人工心臓弁など、塞栓の推定心臓源）。
18. 24時間以内に静脈内血栓溶解療法を受ける。
19. 国際正規化比（INR）> 1.7秒またはPT> 15秒で直接経口抗凝固療法を受ける。
20. 24 時間以内に低分子量ヘパリンまたはヘパリノイドを投与します。
21. 48時間以内にトロンビン阻害剤または第Xa因子阻害剤を投与する。
22. 72時間以内にGP2b3a阻害剤を投与する。
23. ベースラインCTスキャンで明らかな低密度の広い領域（中大脳動脈領域の3分の1以上）を持つ参加者。
24. 発症時に発作を起こした参加者は、脳卒中を模倣した発作後麻痺（トッド麻痺）を呈していると考えられた。
25. 細菌性心内膜炎、心膜炎、急性膵炎などの重度の感染症を患っている参加者。
26. 妊娠中、現在妊娠しようとしている、または出産の可能性があるが避妊を行っていない。
27. 過去 3 か月以内に実験製品を使用した別の臨床研究に参加した。
28. 治験責任医師が本試験への参加に不適当と判断した参加者、または本試験への参加により大きなリスクが生じる可能性があると判断した参加者。