Teneteplase-reperfusjonsterapi ved akutte iskemiske cerebrovaskulære hendelser-Ⅳ(TRACE Ⅳ)

Inklusjonskriterier

1. Alder ≥ 18 år;
2. Kan behandles med studiemedisin innen 4,5 timer etter symptomdebut*(*Symptomdebut er definert av "sist sett normal"-prinsippet);
3. Klinisk diagnose av mindre iskemisk hjerneslag (baseline NIHSS≤5) med et målbart nevrologisk underskudd definert som svekkelse av språk eller motorisk funksjon;
4. Forslag mRS 0-1;
5. Informert samtykke signert.

Eksklusjonskriterier

1. Planlagt eller sannsynlig å motta akutte endovaskulær behandling (enhver angioplastikk eller karkirurgi);
2. NIHSS 1a > 2;
3. Kjent allergisk mot rhTNK-tPA;
4. Kjent historie med intrakraniell blødning;
5. Klinisk hjerneslag eller alvorlig hode/ryggmargstraume innen 3 måneder;
6. Intrakraniell eller spinal kirurgi innen 3 måneder;
7. Kjent historie med gastrointestinal eller urinveisblødning de siste 21 dagene.
8. Deltakere med en historie med større operasjoner de siste 14 dagene;
9. Arteriell punktering på et ikke-komprimerbart sted de siste 7 dagene.
10. Deltakere med intrakranielle svulster (unntatt nevroektoderm opprinnelse, som meningeom), stor intrakraniell aneurisme eller arterio-venøs misdannelse.
11. Intrakraniell blødning (inkludert cerebral parenkymal blødning, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning, subduralt/epiduralt hematom)
12. Deltakere med aktiv visceral blødning;
13. Deltakere med aortabuedisseksjon;
14. Deltakere med kjent blødningsdiatese eller med blodplateantall < 100×10^9/L;
15. Deltakere med et systolisk blodtrykk ≥ 180 eller et diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg etter gjentatte målinger og aggressive behandlinger;
16. Blodsukker <50 eller > 400 mg/dl (< 2,8 eller > 22,2 mmol/l);
17. Klar indikasjon for antikoagulasjon (antatt hjertekilde til embolus, f.eks. atrieflimmer, kjente hjerteklaffproteser eller mistenkt endokarditt);
18. Motta intravenøs trombolyse innen 24 timer;
19. Få direkte oral antikoagulantbehandling med internasjonal normalisert ratio (INR) > 1,7 s eller PT > 15 s;
20. Motta lavmolekylært heparin eller heparinoid innen 24 timer;
21. Motta trombinhemmere eller faktor Xa-hemmere innen 48 timer;
22. Motta GP2b3a-hemmere innen 72 timer;
23. Deltakere som har store områder (større enn en tredjedel av midtre cerebral arterieterritorium) med åpenbar lav tetthet på baseline CT-skanning;
24. Deltakere med et anfall ved utbruddet antas å ha postiktal lammelse (Todds lammelse) som etterligner slag.
25. Deltakere med alvorlig infeksjon, slik som bakteriell endokarditt, perikarditt, akutt pankreatitt;
26. gravid, prøver å bli gravid, eller i fertil alder og bruker ikke prevensjon;
27. Deltakelse i en annen klinisk studie med et eksperimentelt produkt de siste 3 månedene;
28. Deltakere som etterforskeren anser som uegnet for deltakelse i denne utprøvingen eller de som kan medføre større risiko for å delta i denne utprøvingen.