Terapia de reperfusión con teneteplasa en eventos cerebrovasculares isquémicos agudos-Ⅳ (TRACE Ⅳ)

Criterios de inclusión

1. Edad ≥ 18 años;
2. Puede tratarse con el fármaco del estudio dentro de las 4,5 horas posteriores a la aparición de los síntomas* (*La aparición de los síntomas se define según el principio de "última vista normal");
3. Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico menor (NIHSS inicial ≤5) con un déficit neurológico mensurable definido como deterioro del lenguaje o la función motora;
4. mRS previa al ictus 0-1;
5. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión

1. Planeado o probable que reciba tratamientos endovasculares agudos (cualquier angioplastia o cirugía vascular);
2. NIHSS 1a > 2;
3. Alérgico conocido a rhTNK-tPA;
4. Historia conocida de hemorragia intracraneal;
5. Accidente cerebrovascular clínico o traumatismo craneal o espinal grave dentro de los 3 meses;
6. Cirugía intracraneal o espinal dentro de los 3 meses;
7. Historia conocida de hemorragia gastrointestinal o del tracto urinario en los 21 días anteriores.
8. Participantes con antecedentes de cirugía mayor en los 14 días anteriores;
9. Punción arterial en sitio no compresible en los 7 días anteriores.
10. Participantes con tumores intracraneales (excluyendo el origen neuroectodermo, como meningioma), aneurisma intracraneal enorme o malformación arteriovenosa.
11. Hemorragia intracraneal (incluida hemorragia parenquimatosa cerebral, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoidea, hematoma subdural/epidural)
12. Participantes con sangrado visceral activo;
13. Participantes con disección del arco aórtico;
14. Participantes con diátesis hemorrágica conocida o con un recuento de plaquetas <100×10^9/L;
15. Participantes con presión arterial sistólica ≥ 180 o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg después de mediciones repetidas y tratamientos agresivos;
16. Glucosa en sangre <50 o > 400 mg/dl (< 2,8 o > 22,2 mmol/l);
17. Indicación clara de anticoagulación (presunta fuente cardíaca de émbolo, por ejemplo, fibrilación auricular, prótesis valvulares cardíacas conocidas o sospechadas de endocarditis);
18. Recibir trombólisis intravenosa dentro de las 24 horas;
19. Recibir terapia anticoagulante oral directa con índice internacional normalizado (INR) > 1,7 s o PT > 15 s;
20. Recibir heparina o heparinoide de bajo peso molecular dentro de las 24 horas;
21. Recibir inhibidores de trombina o inhibidores del factor Xa dentro de las 48 horas;
22. Recibir inhibidores de GP2b3a dentro de las 72 horas;
23. Participantes que tienen áreas grandes (más de un tercio del territorio de la arteria cerebral media) de baja densidad obvia en la tomografía computarizada inicial;
24. Se pensó que los participantes con una convulsión al inicio presentaban parálisis postictal (parálisis de Todd) que imitaba un accidente cerebrovascular.
25. Participantes con infección grave, como endocarditis bacteriana, pericarditis, pancreatitis aguda;
26. Embarazada, que actualmente está tratando de quedar embarazada o en edad fértil y no usa métodos anticonceptivos;
27. Participación en otro estudio clínico con un producto experimental en los 3 meses anteriores;
28. Participantes considerados inadecuados para participar en este ensayo por el investigador o aquellos para quienes la participación en este ensayo puede resultar en mayores riesgos.