Teneteplase-reperfusionsterapi ved akutte iskæmiske cerebrovaskulære hændelser-Ⅳ(TRACE Ⅳ)

Inklusionskriterier

1. Alder ≥ 18 år;
2. Kan behandles med undersøgelseslægemiddel inden for 4,5 timer efter symptomdebut*(*Symptomdebut er defineret af "sidst set normal"-princippet);
3. Klinisk diagnose af mindre iskæmisk slagtilfælde (baseline NIHSS≤5) med et målbart neurologisk underskud defineret som svækkelse af sprog eller motorisk funktion;
4. Forslag mRS 0-1;
5. Informeret samtykke underskrevet.

Eksklusionskriterier

1. Planlagt eller sandsynligvis til at modtage akutte endovaskulær behandlinger (enhver angioplastik eller karkirurgi);
2. NIHSS 1a > 2;
3. Kendt allergisk over for rhTNK-tPA;
4. Kendt historie med intrakraniel blødning;
5. Klinisk slagtilfælde eller alvorligt hoved/rygmarvstraume inden for 3 måneder;
6. Intrakraniel eller spinal kirurgi inden for 3 måneder;
7. Kendt anamnese med blødning i mave-tarm- eller urinvejene inden for de foregående 21 dage.
8. Deltagere med en historie med større operationer inden for de foregående 14 dage;
9. Arteriel punktering på et ikke-komprimerbart sted inden for de foregående 7 dage.
10. Deltagere med intrakranielle tumorer (eksklusive neuroektoderm oprindelse, såsom meningiom), stor intrakraniel aneurisme eller arterio-venøs misdannelse.
11. Intrakraniel blødning (herunder cerebral parenkymal blødning, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning, subdural/epidural hæmatom)
12. Deltagere med aktiv visceral blødning;
13. Deltagere med aortabuedissektion;
14. Deltagere med en kendt blødningsdiatese eller med et blodpladetal < 100×10^9/L;
15. Deltagere med et systolisk blodtryk ≥ 180 eller et diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg efter gentagne målinger og aggressive behandlinger;
16. Blodsukker <50 eller > 400 mg/dl (< 2,8 eller > 22,2 mmol/l);
17. Klar indikation for antikoagulering (formodet hjertekilde til embolus, f.eks. atrieflimren, hjerteklapperproteser kendt eller formodet endokarditis);
18. Modtag intravenøs trombolyse inden for 24 timer;
19. Modtag direkte oral antikoagulantbehandling med international normaliseret ratio (INR) > 1,7 s eller PT > 15 s;
20. Modtag lavmolekylært heparin eller heparinoid inden for 24 timer;
21. Modtag thrombinhæmmere eller faktor Xa-hæmmere inden for 48 timer;
22. Modtag GP2b3a-hæmmere inden for 72 timer;
23. Deltagere, der har store områder (større end en tredjedel af den midterste cerebrale arterie-territorium) med tydelig lav tæthed på baseline-CT-scanningen;
24. Deltagere med et anfald ved starten menes at have postiktal lammelse (Todds lammelse), der efterligner slagtilfælde.
25. Deltagere med alvorlig infektion, såsom bakteriel endocarditis, pericarditis, akut pancreatitis;
26. Gravid, forsøger i øjeblikket at blive gravid, eller i den fødedygtige alder og ikke bruger prævention;
27. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse med et eksperimentelt produkt inden for de foregående 3 måneder;
28. Deltagere, som efterforskeren anser for uegnede til at deltage i dette forsøg, eller dem, for hvem deltagelse i dette forsøg kan medføre større risici.