Thérapie de reperfusion ténétéplase dans les événements vasculaires cérébraux ischémiques aigus-Ⅳ (TRACE Ⅳ)

Critère d'intégration

1. Âge ≥ 18 ans ;
2. Peut être traité avec le médicament à l'étude dans les 4,5 heures suivant l'apparition des symptômes* (*L'apparition des symptômes est définie par le principe de la « dernière vue normale ») ;
3. Diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral ischémique mineur (NIHSS de base ≤ 5) avec un déficit neurologique mesurable défini comme une altération du langage ou de la fonction motrice ;
4. Pré-AVC mRS 0-1 ;
5. Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion

1. Prévu ou susceptible de recevoir des traitements endovasculaires aigus (toute angioplastie ou chirurgie vasculaire) ;
2. NIHSS 1a > 2 ;
3. Allergique connu au rhTNK-tPA ;
4. Antécédents connus d’hémorragie intracrânienne ;
5. AVC clinique ou traumatisme crânien/rachidien grave dans les 3 mois ;
6. Chirurgie intracrânienne ou rachidienne dans les 3 mois ;
7. Antécédents connus d'hémorragie gastro-intestinale ou des voies urinaires au cours des 21 jours précédents.
8. Participants ayant des antécédents de chirurgie majeure au cours des 14 jours précédents ;
9. Ponction artérielle sur un site non compressible au cours des 7 jours précédents.
10. Participants atteints de tumeurs intracrâniennes (à l'exclusion d'origine neuroectodermique, comme le méningiome), d'un énorme anévrisme intracrânien ou d'une malformation artério-veineuse.
11. Hémorragie intracrânienne (y compris hémorragie parenchymateuse cérébrale, hémorragie intraventriculaire, hémorragie sous-arachnoïdienne, hématome sous-dural/épidural)
12. Participants présentant un saignement viscéral actif ;
13. Participants ayant subi une dissection de la crosse aortique ;
14. Participants présentant une diathèse hémorragique connue ou avec une numération plaquettaire < 100 × 10 ^ 9/L ;
15. Participants ayant une tension artérielle systolique ≥ 180 ou une pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg après des mesures répétées et des traitements agressifs ;
16. Glycémie <50 ou > 400 mg/dl (< 2,8 ou > 22,2 mmol/l) ;
17. Indication claire de l'anticoagulation (source cardiaque présumée d'embolie, par exemple fibrillation auriculaire, prothèses valvulaires cardiaques endocardite connue ou suspectée) ;
18. Recevoir une thrombolyse intraveineuse dans les 24 heures ;
19. Recevoir un traitement anticoagulant oral direct avec un rapport international normalisé (INR) > 1,7 s ou PT > 15 s ;
20. Recevez de l'héparine ou de l'héparinoïde de bas poids moléculaire dans les 24 heures ;
21. Recevoir des inhibiteurs de la thrombine ou des inhibiteurs du facteur Xa dans les 48 heures ;
22. Recevez des inhibiteurs de GP2b3a dans les 72 heures ;
23. Les participants qui présentent de vastes zones (plus d'un tiers du territoire de l'artère cérébrale moyenne) de faible densité évidente sur le scanner de base ;
24. Les participants ayant eu une crise au début pensaient présenter une paralysie post-critique (paralysie de Todd) imitant un accident vasculaire cérébral.
25. Participants présentant une infection grave, telle qu'une endocardite bactérienne, une péricardite, une pancréatite aiguë ;
26. Enceinte, essayant actuellement de le devenir, ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode contraceptive ;
27. Participation à une autre étude clinique avec un produit expérimental dans les 3 mois précédents ;
28. Participants jugés inaptes à participer à cet essai par l'investigateur ou ceux pour qui la participation à cet essai peut entraîner des risques plus élevés.