Terapia di riperfusione con teneteplase negli eventi cerebrovascolari ischemici acuti-Ⅳ(TRACE Ⅳ)

Criterio di inclusione

1. Età ≥ 18 anni;
2. Può essere trattato con il farmaco in studio entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi*(*L'insorgenza dei sintomi è definita dal principio "normale visto l'ultima volta");
3. Diagnosi clinica di ictus ischemico minore (basale NIHSS ≤ 5) con un deficit neurologico misurabile definito come compromissione del linguaggio o della funzione motoria;
4. mRS pre-corsa 0-1;
5. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione

1. Programmato o probabile che riceva trattamenti endovascolari acuti (qualsiasi angioplastica o chirurgia vascolare);
2. NIHSS 1a > 2;
3. Allergia nota a rhTNK-tPA;
4. Storia nota di emorragia intracranica;
5. Ictus clinico o grave trauma cranico/spinale entro 3 mesi;
6. Chirurgia intracranica o spinale entro 3 mesi;
7. Anamnesi nota di emorragia gastrointestinale o del tratto urinario nei 21 giorni precedenti.
8. Partecipanti con una storia di interventi chirurgici importanti nei 14 giorni precedenti;
9. Puntura arteriosa in un sito non comprimibile nei 7 giorni precedenti.
10. Partecipanti con tumori intracranici (esclusa l'origine neuroectodermica, come il meningioma), aneurisma intracranico di grandi dimensioni o malformazione artero-venosa.
11. Emorragia intracranica (inclusa emorragia parenchimale cerebrale, emorragia intraventricolare, emorragia subaracnoidea, ematoma subdurale/epidurale)
12. Partecipanti con sanguinamento viscerale attivo;
13. Partecipanti con dissezione dell'arco aortico;
14. Partecipanti con diatesi emorragica nota o con conta piastrinica < 100×10^9/L;
15. Partecipanti con pressione arteriosa sistolica ≥ 180 o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg dopo misurazioni ripetute e trattamenti aggressivi;
16. Glicemia <50 o >400 mg/dl (<2,8 o >22,2 mmol/l);
17. Chiara indicazione alla terapia anticoagulante (presunta fonte cardiaca di embolo, ad es. fibrillazione atriale, protesi valvolare cardiaca nota o sospetta endocardite);
18. Ricevere trombolisi endovenosa entro 24 ore;
19. Ricevere terapia anticoagulante orale diretta con rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,7 s o PT > 15 s;
20. Ricevere eparina a basso peso molecolare o eparinoide entro 24 ore;
21. Ricevere inibitori della trombina o inibitori del fattore Xa entro 48 ore;
22. Ricevere gli inibitori della GP2b3a entro 72 ore;
23. Partecipanti che presentano ampie aree (maggiori di un terzo del territorio dell'arteria cerebrale media) di evidente bassa densità alla TC di base;
24. I partecipanti con una crisi epilettica all'esordio pensavano di presentarsi con una paralisi postictale (paralisi di Todd) che mimava un ictus.
25. Partecipanti con infezioni gravi, come endocardite batterica, pericardite, pancreatite acuta;
26. Incinta, che sta attualmente cercando di rimanere incinta, o in età fertile e che non usa il controllo delle nascite;
27. Partecipazione ad un altro studio clinico con un prodotto sperimentale nei 3 mesi precedenti;
28. Partecipanti ritenuti non idonei alla partecipazione a questo studio dallo sperimentatore o coloro per i quali la partecipazione a questo studio può comportare rischi maggiori.