Реперфузионная терапия тенетеплазой при острых ишемических цереброваскулярных нарушениях-Ⅳ (TRACE Ⅳ)

Критерии включения

1. Возраст ≥ 18 лет;
2. Можно лечить исследуемым препаратом в течение 4,5 часов после появления симптомов* (*Появление симптомов определяется по принципу «последний раз наблюдался нормальный»);
3. Клинический диагноз: малый ишемический инсульт (исходный уровень NIHSS≤5) с измеримым неврологическим дефицитом, определяемым как нарушение речевой или двигательной функции;
4. Прединсультный mRS 0-1;
5. Подписано информированное согласие.

Критерий исключения

1. Планируется или может быть проведено экстренное эндоваскулярное лечение (любая ангиопластика или сосудистая хирургия);
2. НИХСС 1а > 2;
3. Известная аллергия на rhTNK-tPA;
4. Известная история внутричерепного кровоизлияния;
5. Клинический инсульт или серьезная травма головы/позвоночника в течение 3 месяцев;
6. Внутричерепная или спинальная хирургия в течение 3 месяцев;
7. Известные кровотечения из желудочно-кишечного тракта или мочевыводящих путей в течение предшествующего 21 дня.
8. Участники, перенесшие серьезную операцию в течение предыдущих 14 дней;
9. Артериальная пункция на несжимаемом участке в предыдущие 7 дней.
10. Участники с внутричерепными опухолями (за исключением нейроэктодермального происхождения, такими как менингиома), огромной внутричерепной аневризмой или артериовенозной мальформацией.
11. Внутричерепное кровоизлияние (включая церебрально-паренхиматозное кровоизлияние, внутрижелудочковое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние, субдуральную/эпидуральную гематому)
12. Участники с активным висцеральным кровотечением;
13. Участники с расслоением дуги аорты;
14. Участники с известным геморрагическим диатезом или с количеством тромбоцитов < 100×10^9/л;
15. Участники с систолическим артериальным давлением ≥ 180 или диастолическим артериальным давлением ≥ 100 мм рт. ст. после повторных измерений и агрессивного лечения;
16. Глюкоза крови <50 или > 400 мг/дл (< 2,8 или > 22,2 ммоль/л);
17. Явное показание к назначению антикоагулянтов (предполагаемый сердечный источник эмболии, например, фибрилляция предсердий, протезы сердечных клапанов, известный или подозреваемый эндокардит);
18. Получить внутривенный тромболизис в течение 24 часов;
19. Получите прямую пероральную антикоагулянтную терапию с международным нормализованным отношением (МНО) > 1,7 с или ПВ > 15 с;
20. Получите низкомолекулярный гепарин или гепариноид в течение 24 часов;
21. Получите ингибиторы тромбина или ингибиторы фактора Ха в течение 48 часов;
22. Получите ингибиторы GP2b3a в течение 72 часов;
23. Участники, у которых на исходной компьютерной томографии наблюдаются большие площади (более одной трети территории средней мозговой артерии) с явно низкой плотностью;
24. Предполагалось, что у участников с приступом в начале был постиктальный паралич (паралич Тодда), имитирующий инсульт.
25. Участники с тяжелой инфекцией, такой как бактериальный эндокардит, перикардит, острый панкреатит;
26. Беременная, в настоящее время пытающаяся забеременеть или способная к деторождению и не использующая противозачаточные средства;
27. Участие в другом клиническом исследовании экспериментального продукта в течение предыдущих 3 месяцев;
28. Участники, которых следователь считает непригодными для участия в этом исследовании, или те, для кого участие в этом исследовании может представлять больший риск.