Teneteplase-reperfusionsterapi vid akuta ischemiska cerebrovaskulära händelser-Ⅳ(TRACE Ⅳ)

Inklusionskriterier

1. Ålder ≥ 18 år;
2. Kan behandlas med studieläkemedel inom 4,5 timmar efter symtomdebut*(*Symptomdebut definieras av "senast sett normal"-principen);
3. Klinisk diagnos av mindre ischemisk stroke (baslinje NIHSS≤5) med ett mätbart neurologiskt underskott definierat som försämring av språk eller motorisk funktion;
4. Förslag mRS 0-1;
5. Informerat samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier

1. Planerad eller sannolikt att få akuta endovaskulära behandlingar (angioplastik eller vaskulär kirurgi);
2. NIHSS la > 2;
3. Känd allergisk mot rhTNK-tPA;
4. Känd historia av intrakraniell blödning;
5. Klinisk stroke eller allvarligt huvud-/ryggradstrauma inom 3 månader;
6. Intrakraniell eller spinal kirurgi inom 3 månader;
7. Känd historia av gastrointestinala blödningar eller urinvägsblödningar under de senaste 21 dagarna.
8. Deltagare med en historia av större operationer under de senaste 14 dagarna;
9. Arteriell punktering på ett icke-kompressibelt ställe under de senaste 7 dagarna.
10. Deltagare med intrakraniella tumörer (exklusive neuroektoderm ursprung, såsom meningiom), enormt intrakraniellt aneurysm eller arteriovenös missbildning.
11. Intrakraniell blödning (inklusive cerebral parenkymal blödning, intraventrikulär blödning, subaraknoidal blödning, subdural/epidural hematom)
12. Deltagare med aktiv visceral blödning;
13. Deltagare med aortabågsdissektion;
14. Deltagare med en känd blödningsdiates eller med ett trombocytantal < 100×10^9/L;
15. Deltagare med ett systoliskt blodtryck ≥ 180 eller ett diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg efter upprepade mätningar och aggressiva behandlingar;
16. Blodsocker <50 eller > 400 mg/dl (< 2,8 eller > 22,2 mmol/l);
17. Tydlig indikation för antikoagulering (förmodad hjärtkälla för embolus, t.ex. förmaksflimmer, protetiska hjärtklaffar känd eller misstänkt endokardit);
18. Få intravenös trombolys inom 24 timmar;
19. Få direkt oral antikoagulantiabehandling med internationell normaliserad ratio (INR) > 1,7 s eller PT > 15 s;
20. Få lågmolekylärt heparin eller heparinoid inom 24 timmar;
21. Få trombinhämmare eller faktor Xa-hämmare inom 48 timmar;
22. Få GP2b3a-hämmare inom 72 timmar;
23. Deltagare som har stora områden (mer än en tredjedel av den mellersta cerebrala artärens territorium) med uppenbar låg densitet på baslinjens CT-skanning;
24. Deltagare med ett anfall i början trodde att de uppvisade postiktal förlamning (Todds förlamning) som härmar stroke.
25. Deltagare med allvarlig infektion, såsom bakteriell endokardit, perikardit, akut pankreatit;
26. Gravid, försöker bli gravid, eller i fertil ålder och inte använder preventivmedel;
27. Deltagande i en annan klinisk studie med en experimentell produkt under de senaste 3 månaderna;
28. Deltagare som bedöms vara olämpliga för deltagande i denna prövning av utredaren eller de för vilka deltagande i denna prövning kan leda till större risker.