급성 허혈성 뇌혈관 사건에서 Teneteplase 재관류 치료-IV(TRACE IV)

포함 기준

1. 연령 ≥ 18세
2. 증상 발병 후 4.5시간 이내에 연구 약물로 치료할 수 있습니다*(*증상 발병은 "마지막으로 나타난 정상" 원칙에 따라 정의됩니다).
3. 언어 또는 운동 기능 장애로 정의되는 측정 가능한 신경학적 결손이 있는 경미한 허혈성 뇌졸중(기준 NIHSS ≥5)의 임상 진단
4. 뇌졸중 전 mRS 0-1;
5. 사전 동의가 서명되었습니다.

제외 기준

1. 급성 혈관내 치료(혈관성형술 또는 혈관 수술)를 받을 계획이거나 받을 가능성이 있는 경우,
2. NIHSS 1a > 2;
3. rhTNK-tPA에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
4. 두개내 출혈의 알려진 병력;
5. 3개월 이내에 임상적 뇌졸중 또는 심각한 두부/척추 외상;
6. 3개월 이내에 두개내 또는 척추 수술;
7. 지난 21일 동안 위장관 또는 요로 출혈의 알려진 병력.
8. 지난 14일 동안 대수술을 받은 적이 있는 참가자
9. 지난 7일 동안 비압축성 부위에 동맥 천자가 발생한 경우.
10. 두개내 종양(수막종과 같은 신경외배엽 기원 제외), 거대 두개내 동맥류 또는 동정맥 기형이 있는 참가자.
11. 두개내출혈(뇌실질출혈, 뇌실내출혈, 지주막하출혈, 경막하/경막외혈종 포함)
12. 활동성 내장 출혈이 있는 참가자;
13. 대동맥궁 박리가 있는 참가자;
14. 출혈 체질이 있거나 혈소판 수가 100×10^9/L 미만인 참가자;
15. 반복 측정 및 공격적인 치료 후 수축기 혈압 ≥ 180 또는 확장기 혈압 ≥ 100mmHg인 참가자;
16. 혈당 <50 또는 > 400 mg/dl(< 2.8 또는 > 22.2 mmol/l);
17. 항응고에 대한 명확한 적응증(심방세동, 심내막염이 알려졌거나 의심되는 인공 심장 판막 등 색전의 심장 원인으로 추정됨)
18. 24시간 이내에 정맥 혈전용해제를 투여받습니다.
19. INR(국제 표준화 비율) > 1.7s 또는 PT > 15s로 직접 경구 항응고제 치료를 받습니다.
20. 24시간 이내에 저분자량 헤파린 또는 헤파리노이드를 투여합니다.
21. 48시간 이내에 트롬빈 억제제 또는 인자 Xa 억제제를 투여받습니다.
22. 72시간 이내에 GP2b3a 억제제를 투여받습니다.
23. 기본 CT 스캔에서 명백히 저밀도의 넓은 영역(중대뇌동맥 영역의 1/3 이상)을 가진 참가자;
24. 발작이 시작된 참가자는 뇌졸중과 유사한 발작후 마비(토드 마비)를 나타내는 것으로 생각됩니다.
25. 세균성 심내막염, 심낭염, 급성 췌장염 등 심각한 감염이 있는 참가자;
26. 임신 중이거나 현재 임신을 시도 중이거나 가임기이고 피임법을 사용하지 않는 경우
27. 지난 3개월 이내에 실험 제품을 사용한 또 다른 임상 연구에 참여했습니다.
28. 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 판단한 참가자 또는 본 임상시험에 참여하는 사람은 더 큰 위험을 초래할 수 있습니다.