Terapia reperfuzyjna teneteplazą w ostrych incydentach niedokrwiennych naczyń mózgowych-Ⅳ(TRACE Ⅳ)

Kryteria przyjęcia

1. Wiek ≥ 18 lat;
2. Można leczyć badanym lekiem w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia objawów*(*Początek objawów definiuje się zgodnie z zasadą „ostatnio widziano normalnie”);
3. Rozpoznanie kliniczne niewielkiego udaru niedokrwiennego (wyjściowa skala NIHSS ≤5) z mierzalnym deficytem neurologicznym definiowanym jako upośledzenie funkcji językowych lub motorycznych;
4. Przed udarem mRS 0-1;
5. Podpisano świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia

1. Planowane lub prawdopodobne poddawanie się ostremu leczeniu wewnątrznaczyniowemu (dowolna plastyka naczyń lub chirurgia naczyniowa);
2. NIHSS 1a > 2;
3. Znana alergia na rhTNK-tPA;
4. Znana historia krwotoku śródczaszkowego;
5. Udar kliniczny lub poważny uraz głowy/kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy;
6. Operacja wewnątrzczaszkowa lub kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy;
7. Znana historia krwotoku z przewodu pokarmowego lub dróg moczowych w ciągu ostatnich 21 dni.
8. Uczestnicy, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 14 dni;
9. Nakłucie tętnicy w miejscu nieściśliwym w ciągu ostatnich 7 dni.
10. Uczestnicy z guzami wewnątrzczaszkowymi (z wyłączeniem pochodzenia neuroektodermowego, takimi jak oponiak), dużym tętniakiem wewnątrzczaszkowym lub malformacją tętniczo-żylną.
11. Krwotok wewnątrzczaszkowy (w tym krwotok do miąższu mózgu, krwotok dokomorowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwiak podtwardówkowy/nadtwardówkowy)
12. Uczestnicy z aktywnym krwawieniem trzewnym;
13. Uczestnicy z rozwarstwieniem łuku aorty;
14. Uczestnicy ze znaną skazą krwotoczną lub liczbą płytek krwi < 100×10^9/l;
15. Uczestnicy ze skurczowym ciśnieniem krwi ≥ 180 lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥ 100 mmHg po wielokrotnych pomiarach i agresywnym leczeniu;
16. Poziom glukozy we krwi <50 lub > 400 mg/dl (< 2,8 lub > 22,2 mmol/l);
17. Wyraźne wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego (przypuszczalne sercowe źródło zatoru, np. migotanie przedsionków, stwierdzone lub podejrzewane zapalenie wsierdzia związane z protezami zastawek serca);
18. Otrzymać dożylną trombolizę w ciągu 24 godzin;
19. Otrzymuj bezpośrednią doustną terapię przeciwzakrzepową z międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) > 1,7 s lub PT > 15 s;
20. Otrzymaj heparynę drobnocząsteczkową lub heparynoid w ciągu 24 godzin;
21. Otrzymać inhibitory trombiny lub inhibitory czynnika Xa w ciągu 48 godzin;
22. Otrzymaj inhibitory GP2b3a w ciągu 72 godzin;
23. Uczestnicy, u których w wyjściowym tomografii komputerowej występują duże obszary (większe niż jedna trzecia obszaru tętnicy środkowej mózgu) o wyraźnie małej gęstości;
24. Uważa się, że u uczestników, u których na początku wystąpił napad padaczkowy, wystąpiło porażenie ponapadowe (paraliż Todda) imitujące udar.
25. Uczestnicy z ciężką infekcją, taką jak bakteryjne zapalenie wsierdzia, zapalenie osierdzia, ostre zapalenie trzustki;
26. Jesteś w ciąży, starasz się zajść w ciążę lub jesteś w wieku rozrodczym i nie stosujesz środków antykoncepcyjnych;
27. Udział w innym badaniu klinicznym z produktem eksperymentalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
28. Uczestnicy uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu lub ci, dla których udział w tym badaniu może wiązać się z większym ryzykiem.