Teneteplase-reperfusietherapie bij acute ischemische cerebrovasculaire voorvallen-Ⅳ(TRACE Ⅳ)

Inclusiecriteria

1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
2. Kan worden behandeld met het onderzoeksgeneesmiddel binnen 4,5 uur na het begin van de symptomen*(*Het begin van de symptomen wordt gedefinieerd door het ‘laatst gezien normaal’-principe);
3. Klinische diagnose van lichte ischemische beroerte (basislijn NIHSS≤5) met een meetbaar neurologisch tekort gedefinieerd als aantasting van de taal of motorische functie;
4. Voorslag mRS 0-1;
5. Geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria

1. Geplande of waarschijnlijk te ontvangen acute endovasculaire behandelingen (elke angioplastie of vaatchirurgie);
2. NIHSS 1a > 2;
3. Bekend allergisch voor rhTNK-tPA;
4. Bekende geschiedenis van intracraniale bloeding;
5. Klinische beroerte of ernstig hoofd-/wervelkolomtrauma binnen 3 maanden;
6. Intracraniale of spinale chirurgie binnen 3 maanden;
7. Bekende voorgeschiedenis van bloeding van het maagdarmkanaal of de urinewegen in de afgelopen 21 dagen.
8. Deelnemers met een voorgeschiedenis van een grote operatie in de afgelopen 14 dagen;
9. Arteriële punctie op een niet-samendrukbare plaats in de afgelopen 7 dagen.
10. Deelnemers met intracraniale tumoren (exclusief neuro-ectoderm-oorsprong, zoals meningeoom), groot intracraniaal aneurysma of arterioveneuze malformatie.
11. Intracraniale bloeding (waaronder hersenparenchymale bloeding, intraventriculaire bloeding, subarachnoïdale bloeding, subduraal/epiduraal hematoom)
12. Deelnemers met actieve viscerale bloedingen;
13. Deelnemers met een aortaboogdissectie;
14. Deelnemers met een bekende bloedingsdiathese of met een aantal bloedplaatjes < 100×10^9/L;
15. Deelnemers met een systolische bloeddruk ≥ 180 of een diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg na herhaalde metingen en agressieve behandelingen;
16. Bloedglucose <50 of > 400 mg/dl (< 2,8 of > 22,2 mmol/l);
17. Duidelijke indicatie voor antistolling (vermoedelijke bron van embolie, bijv. atriumfibrilleren, bekende of vermoedelijke endocarditis van prothetische hartkleppen);
18. Ontvang intraveneuze trombolyse binnen 24 uur;
19. Ontvang directe orale antistollingstherapie met een internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,7 s of PT > 15 s;
20. Ontvang binnen 24 uur heparine of heparinoïde met een laag molecuulgewicht;
21. Ontvang binnen 48 uur trombineremmers of factor Xa-remmers;
22. Ontvang GP2b3a-remmers binnen 72 uur;
23. Deelnemers met grote gebieden (meer dan een derde van het territorium van de middelste hersenslagader) met een duidelijk lage dichtheid op de CT-scan bij aanvang;
24. Deelnemers met een aanval bij het begin dachten dat ze last hadden van postictale verlamming (Todd's verlamming), die leek op een beroerte.
25. Deelnemers met ernstige infecties, zoals bacteriële endocarditis, pericarditis, acute pancreatitis;
26. Zwanger, probeert momenteel zwanger te worden, of is in de vruchtbare leeftijd en maakt geen gebruik van anticonceptie;
27. Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een experimenteel product in de voorgaande 3 maanden;
28. Deelnemers die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek of degenen voor wie deelname aan dit onderzoek tot grotere risico's kan leiden.