Terapia de reperfusão com teneteplase em eventos cerebrovasculares isquêmicos agudos-Ⅳ(TRACE Ⅳ)

Critério de inclusão

1. Idade ≥ 18 anos;
2. Pode ser tratado com o medicamento do estudo dentro de 4,5 horas após o início dos sintomas*(*O início dos sintomas é definido pelo princípio "última observação normal");
3. Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico menor (NIHSS≤5 basal) com déficit neurológico mensurável definido como comprometimento da linguagem ou função motora;
4. mRS pré-AVC 0-1;
5. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão

1. Planejado ou com probabilidade de receber tratamentos endovasculares agudos (qualquer angioplastia ou cirurgia vascular);
2. NIHSS 1a > 2;
3. Alérgico conhecido a rhTNK-tPA;
4. História conhecida de hemorragia intracraniana;
5. AVC clínico ou traumatismo craniano/espinhal grave dentro de 3 meses;
6. Cirurgia intracraniana ou espinhal dentro de 3 meses;
7. História conhecida de hemorragia gastrointestinal ou do trato urinário nos últimos 21 dias.
8. Participantes com histórico de cirurgia de grande porte nos últimos 14 dias;
9. Punção arterial em local não compressível nos últimos 7 dias.
10. Participantes com tumores intracranianos (excluindo origem neuroectodérmica, como meningioma), aneurisma intracraniano enorme ou malformação arteriovenosa.
11. Hemorragia intracraniana (incluindo hemorragia parenquimatosa cerebral, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnóidea, hematoma subdural/epidural)
12. Participantes com sangramento visceral ativo;
13. Participantes com dissecção do arco aórtico;
14. Participantes com diátese hemorrágica conhecida ou com contagem de plaquetas < 100×10^9/L;
15. Participantes com pressão arterial sistólica ≥ 180 ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg após medidas repetidas e tratamentos agressivos;
16. Glicemia <50 ou > 400 mg/dl (< 2,8 ou > 22,2 mmol/l);
17. Indicação clara para anticoagulação (suposta fonte cardíaca de êmbolo, por exemplo, fibrilação atrial, próteses de válvulas cardíacas conhecidas ou suspeitas de endocardite);
18. Receber trombólise intravenosa em 24 horas;
19. Receber terapia anticoagulante oral direta com razão normalizada internacional (INR) > 1,7s ou TP > 15 s;
20. Receber heparina ou heparinóide de baixo peso molecular em até 24 horas;
21. Receber inibidores da trombina ou inibidores do fator Xa em até 48 horas;
22. Receba inibidores de GP2b3a em 72 horas;
23. Participantes que apresentam grandes áreas (mais de um terço do território da artéria cerebral média) de baixa densidade óbvia na tomografia computadorizada de base;
24. Participantes com início de convulsão supostamente apresentando paralisia pós-ictal (paralisia de Todd) simulando acidente vascular cerebral.
25. Participantes com infecção grave, como endocardite bacteriana, pericardite, pancreatite aguda;
26. Grávida, atualmente tentando engravidar ou com potencial para engravidar e não fazendo uso de métodos anticoncepcionais;
27. Participação em outro estudo clínico com produto experimental nos últimos 3 meses;
28. Participantes considerados inadequados para participação neste estudo pelo investigador ou aqueles para quem a participação neste estudo pode resultar em maiores riscos.