このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

デクスメデトミジンとエスケタミンの併用注入による根治的根治的乳房切除術後の睡眠の質への影響

2024年5月10日 更新者:Anqing Municipal Hospital

デクスメデトミジンとエスケタミンの併用は睡眠の質に影響を与える

背景: いくつかの研究では、デクスメデトミジンとエスケタミンの静脈内投与が手術後の睡眠の質を改善することが明らかになりました。 研究者らは、デクスメデトミジンとエスケタミンの同時投与が根治的乳房切除術後の睡眠の質をより良く改善できるかどうかを調査した。

方法: 選択的根治的修正乳房切除術を受けた 105 人の女性をランダムに 3 つのグループに分けた: グループ D の患者にはデクスメデトミジン (麻酔導入前 10 分間にわたって 0.5 μg/kg) が投与され、その後デクスメデトミジンが 0.4 の割合で注入された。手術終了20分前まではμg/kg/h。 DE1 グループの患者には、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入が行われ、その後、デクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h および 2 μg/kg の速度で注入されました。それぞれ、操作終了の20分前までμg/kg/min。 DE2 グループの患者は、麻酔導入前 10 分間にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後デクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h の速度で注入されました。手術終了20分前までそれぞれ4μg/kg/min。 主要評価項目は、手術翌日および手術後 1 日の睡眠の質 (PSQI) でした。 二次アウトカムには、MAP、HR、術後VAS疼痛スコア、術後の吐き気や嘔吐、幻覚、興奮、眠気の発生率などの副作用、術後のレスキュー鎮痛剤や制吐剤、回復時間、抜管時間などが含まれた。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Xu si qi, Doctor
  • 電話番号:13865192106
  • メールerrtg555@163.com

研究場所

    • Anhui
      • Anqing、Anhui、中国、246003
        • 募集
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 Ⅰ~Ⅱ
  • 選択的根治的乳房切除術の予定

除外基準:

  • 重度の呼吸器疾患
  • 腎不全または肝不全
  • 術前の精神科の病歴
  • 術前の徐脈
  • 術前房室ブロック
  • 術前高血圧
  • BMI>30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:根治的乳房切除術による睡眠の質に対するデクスメデトミジン
デクスメデトミジン注入 患者はデクスメデトミジン(麻酔導入前 10 分間にわたって 0.5 μg/kg)を投与され、その後、手術終了の 20 分前までデクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h の速度で注入されました。
患者はデクスメデトミジンを投与され(麻酔導入前 10 分間にわたって 0.5 μg/kg)、その後、手術終了の 20 分前までデクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h の速度で注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) およびエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h および 2 μg/kg の速度で注入されました。 /分、それぞれ運転終了20分前まで。
患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) およびエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h および 4 μg/kg の速度で注入されました。 /分、それぞれ運転終了20分前まで。
実験的:根治的乳房切除術による睡眠の質に対するデクスメデトミジンと低用量エスケタミンの併用
デクスメデトミジンと低用量エスケアミンの併用注入 患者は、麻酔導入前 10 分間にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) をボーラス注入され、その後デクスメデトミジンが 0.4 μg/kg の速度で注入されました。 kg/h と 2 μg/kg/min をそれぞれ操作終了の 20 分前まで。
患者はデクスメデトミジンを投与され(麻酔導入前 10 分間にわたって 0.5 μg/kg)、その後、手術終了の 20 分前までデクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h の速度で注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) およびエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h および 2 μg/kg の速度で注入されました。 /分、それぞれ運転終了20分前まで。
患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) およびエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h および 4 μg/kg の速度で注入されました。 /分、それぞれ運転終了20分前まで。
実験的:根治的乳房切除術による睡眠の質に対するデクスメデトミジンと高用量エスケタミンの併用
デクスメデトミジンと高用量エスケアミンの併用注入 患者は、麻酔導入前 10 分間にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) とエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後デクスメデトミジンが 0.4 μg/kg の速度で注入されました。 kg/h および 4 μg/kg/min をそれぞれ操作終了の 20 分前まで。
患者はデクスメデトミジンを投与され(麻酔導入前 10 分間にわたって 0.5 μg/kg)、その後、手術終了の 20 分前までデクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h の速度で注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) およびエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h および 2 μg/kg の速度で注入されました。 /分、それぞれ運転終了20分前まで。
患者は、麻酔導入の 10 分前にデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) およびエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、デクスメデトミジンが 0.4 μg/kg/h および 4 μg/kg の速度で注入されました。 /分、それぞれ運転終了20分前まで。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:手術の翌日
私たちの主要アウトカムは、手術翌日のピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)でした。
手術の翌日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:手術から1日後
私たちの主要評価項目は、手術後 1 日目のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) でした。
手術から1日後
痛みの視覚的アナログスケールスコア
時間枠:手術後最初の 48 時間
私たちの主な結果は、痛みの視覚的アナログスケールスコアでした
手術後最初の 48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2024年10月10日

研究の完了 (推定)

2024年10月20日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する