Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de gecombineerde infusie van dexmedetomidine en esketamine Slaapkwaliteit bij gemodificeerde radicale borstamputatie

10 mei 2024 bijgewerkt door: Anqing Municipal Hospital

Dexmedetomidine gecombineerd met esketamine beïnvloedt de slaapkwaliteit

ACHTERGROND: Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat intraveneuze dexmedetomidine en esketamine de slaapkwaliteit na een operatie verbeteren. De onderzoekers onderzochten of gelijktijdige toediening van dexmedetomidine en esketamine de slaapkwaliteit na een gemodificeerde radicale borstamputatie beter zou kunnen verbeteren.

METHODEN: Honderdvijf vrouwen met electieve gemodificeerde radicale borstamputatie werden willekeurig verdeeld in 3 groepen: Patiënten in groep D kregen dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd dexmedetomidine toegediend met een snelheid van 0,4. μg/kg/u tot 20 minuten vóór het einde van de werking. Patiënten in groep DE1 kregen een bolusinfusie van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 2 uur. µg/kg/min tot respectievelijk 20 minuten vóór het einde van de operatie. Patiënten in groep DE2 die werden ontvangen, kregen een bolusinfusie van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 4 µg/kg/min tot respectievelijk 20 minuten vóór het einde van de operatie. De primaire uitkomstmaat was de slaapkwaliteit (PSQI) op de dag na de operatie en 1 dag na de operatie. De secundaire uitkomsten omvatten MAP, HR, postoperatieve VAS-pijnscores, bijwerkingen zoals de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken, hallucinaties, evenals agitatie, verdrinking, postoperatieve reddingsanalgetica en anti-emetica, hersteltijd en extubatietijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246003
        • Werving
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ- Ⅱ
  • Gepland voor electieve gemodificeerde radicale borstamputatie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige luchtwegaandoening
  • Nier- of leverinsufficiëntie
  • Geschiedenis van preoperatieve psychiatrische wetenschappen
  • Preoperatieve bradycardie
  • Preoperatief atrioventriculair blok
  • Preoperatieve hypertensie
  • BMI>30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine over de slaapkwaliteit bij radicale borstamputatie
Dexmedetomidine-infusie Patiënten kregen dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur tot 20 minuten vóór het einde van de operatie
Geneesmiddel: Toediening van dexmedetomidine
De patiënten kregen dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur tot 20 minuten vóór het einde van de operatie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine plus toediening van een lage dosis esketamine
Patiënten kregen gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie een bolusinfusie van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/u en 2 µg/kg. /min tot respectievelijk 20 minuten vóór het einde van de werking.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine plus toediening van een hoge dosis esketamine
Patiënten kregen gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie een bolusinfusie van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 4 µg/kg. /min tot respectievelijk 20 minuten vóór het einde van de werking.
Experimenteel: Dexmedetomidine plus lage dosis esketamine op de slaapkwaliteit bij radicale borstamputatie
Gecombineerd infuus met dexmedetomidine en een lage dosis eskeamine Patiënten kregen gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg), waarna dexmedetomidine werd geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg. kg/u en 2 µg/kg/min tot respectievelijk 20 minuten vóór het einde van de werking.
Geneesmiddel: Toediening van dexmedetomidine
De patiënten kregen dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur tot 20 minuten vóór het einde van de operatie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine plus toediening van een lage dosis esketamine
Patiënten kregen gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie een bolusinfusie van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/u en 2 µg/kg. /min tot respectievelijk 20 minuten vóór het einde van de werking.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine plus toediening van een hoge dosis esketamine
Patiënten kregen gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie een bolusinfusie van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 4 µg/kg. /min tot respectievelijk 20 minuten vóór het einde van de werking.
Experimenteel: Dexmedetomidine plus hoge dosis esketamine op de slaapkwaliteit bij radicale borstamputatie
Gecombineerd infuus met dexmedetomidine en hoge dosis eskeamine Patiënten kregen gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg), waarna dexmedetomidine werd geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg. kg/u en 4 µg/kg/min tot respectievelijk 20 minuten vóór het einde van de werking.
Geneesmiddel: Toediening van dexmedetomidine
De patiënten kregen dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur tot 20 minuten vóór het einde van de operatie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine plus toediening van een lage dosis esketamine
Patiënten kregen gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie een bolusinfusie van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/u en 2 µg/kg. /min tot respectievelijk 20 minuten vóór het einde van de werking.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine plus toediening van een hoge dosis esketamine
Patiënten kregen gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie een bolusinfusie van dexmedetomidine (0,5 µg/kg) en esketamine (0,5 mg/kg) en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur en 4 µg/kg. /min tot respectievelijk 20 minuten vóór het einde van de werking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: de dag na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) op de dag na de operatie
de dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat was de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) op 1 dag na de operatie
1 dag na de operatie
pijn visueel analoge schaalscores
Tijdsspanne: De eerste 48 uur na de operatie
Onze primaire uitkomstmaat waren scores op de visueel-analoge pijnschaal
De eerste 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • errtg555

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toediening van dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren