Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skojarzonego wlewu deksmedetomidyny i esketaminy na jakość snu poddawanego zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Anqing Municipal Hospital

Deksmedetomidyna w połączeniu z esketaminą wpływa na jakość snu

WSTĘP: Niektóre badania wykazały, że dożylna deksmedetomidyna i esketamina poprawiają jakość snu po operacji. Badacze sprawdzali, czy jednoczesne podawanie deksmedetomidyny i esketaminy może lepiej poprawić jakość snu po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.

METODY: Sto pięć kobiet po planowej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii podzielono losowo na 3 grupy: Pacjentki w grupie D otrzymywały deksmedetomidynę (0,5 µg/kg przez 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia), a następnie deksmedetomidynę podawano w infuzji z szybkością 0,4 μg/kg/h do 20 minut przed zakończeniem operacji. Pacjenci z grupy DE1 otrzymali wlew deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) i esketaminy (0,5 mg/kg) w bolusie w ciągu 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie wlew deksmedetomidyny z szybkością 0,4 µg/kg/h i 2 odpowiednio do 20 minut przed zakończeniem operacji. Pacjenci w grupie DE2 otrzymali bolus w postaci wlewu deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) i esketaminy (0,5 mg/kg) w ciągu 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie podawano deksmedetomidynę w infuzji z szybkością 0,4 µg/kg/h i Odpowiednio 4 µg/kg/min do 20 minut przed zakończeniem operacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym była jakość snu (PSQI) w dniu po operacji i 1 dzień po operacji. Drugorzędne wyniki obejmowały MAP, HR, pooperacyjną punktację bólu VAS, działania niepożądane, takie jak częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych, halucynacje, a także pobudzenie, senność, pooperacyjne leki przeciwbólowe i przeciwwymiotne, czas rekonwalescencji i czas ekstubacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Chiny, 246003
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) Ⅰ- Ⅱ
  • Zaplanowana na planową zmodyfikowaną radykalną mastektomię

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba układu oddechowego
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Historia przedoperacyjnej psychiatrii
  • Bradykardia przedoperacyjna
  • Przedoperacyjny blok przedsionkowo-komorowy
  • Nadciśnienie przedoperacyjne
  • BMI>30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna na jakość snu po radykalnej mastektomii
Wlew deksmedetomidyny Pacjenci otrzymywali deksmedetomidynę (0,5 µg/kg przez 10 min przed wprowadzeniem znieczulenia), a następnie deksmedetomidynę podawano we wlewie z szybkością 0,4 µg/kg/h aż do 20 min przed zakończeniem operacji
pacjenci otrzymywali deksmedetomidynę (0,5 µg/kg przez 10 min przed wprowadzeniem znieczulenia), a następnie deksmedetomidynę podawano w infuzji z szybkością 0,4 µg/kg/h do 20 min przed zakończeniem operacji
Pacjenci otrzymali wlew deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) i esketaminy (0,5 mg/kg) w bolusie w ciągu 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie podawano deksmedetomidynę w infuzji z szybkością 0,4 µg/kg/h i 2 µg/kg /min odpowiednio do 20 minut przed zakończeniem pracy.
Pacjenci otrzymali wlew deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) i esketaminy (0,5 mg/kg) w bolusie w ciągu 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie wlew deksmedetomidyny z szybkością 0,4 µg/kg/h i 4 µg/kg /min odpowiednio do 20 minut przed zakończeniem pracy.
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna i mała dawka esketaminy na jakość snu po radykalnej mastektomii
Skojarzony wlew deksmedetomidyny i eskeaminy w małych dawkach Pacjenci otrzymali bolusowy wlew deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) i esketaminy (0,5 mg/kg) w ciągu 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia, a następnie deksmedetomidynę podawano w infuzji z szybkością 0,4 µg/kg kg/h i 2 µg/kg/min odpowiednio do 20 minut przed zakończeniem operacji.
pacjenci otrzymywali deksmedetomidynę (0,5 µg/kg przez 10 min przed wprowadzeniem znieczulenia), a następnie deksmedetomidynę podawano w infuzji z szybkością 0,4 µg/kg/h do 20 min przed zakończeniem operacji
Pacjenci otrzymali wlew deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) i esketaminy (0,5 mg/kg) w bolusie w ciągu 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie podawano deksmedetomidynę w infuzji z szybkością 0,4 µg/kg/h i 2 µg/kg /min odpowiednio do 20 minut przed zakończeniem pracy.
Pacjenci otrzymali wlew deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) i esketaminy (0,5 mg/kg) w bolusie w ciągu 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie wlew deksmedetomidyny z szybkością 0,4 µg/kg/h i 4 µg/kg /min odpowiednio do 20 minut przed zakończeniem pracy.
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna i duża dawka esketaminy na jakość snu po radykalnej mastektomii
Skojarzony wlew deksmedetomidyny i eskeaminy w dużych dawkach Pacjenci otrzymali bolusowy wlew deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) i esketaminy (0,5 mg/kg) w ciągu 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie deksmedetomidynę podawano w infuzji z szybkością 0,4 µg/kg kg/h i 4 µg/kg/min odpowiednio do 20 minut przed zakończeniem operacji.
pacjenci otrzymywali deksmedetomidynę (0,5 µg/kg przez 10 min przed wprowadzeniem znieczulenia), a następnie deksmedetomidynę podawano w infuzji z szybkością 0,4 µg/kg/h do 20 min przed zakończeniem operacji
Pacjenci otrzymali wlew deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) i esketaminy (0,5 mg/kg) w bolusie w ciągu 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie podawano deksmedetomidynę w infuzji z szybkością 0,4 µg/kg/h i 2 µg/kg /min odpowiednio do 20 minut przed zakończeniem pracy.
Pacjenci otrzymali wlew deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) i esketaminy (0,5 mg/kg) w bolusie w ciągu 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie wlew deksmedetomidyny z szybkością 0,4 µg/kg/h i 4 µg/kg /min odpowiednio do 20 minut przed zakończeniem pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: dzień po zabiegu
Naszym głównym punktem końcowym był wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) następnego dnia po operacji
dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Naszym głównym punktem końcowym był wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) 1 dzień po operacji
1 dzień po zabiegu
wyniki w skali wzrokowo-analogowej bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin po operacji
Naszym głównym wynikiem były wyniki w skali wzrokowo-analogowej bólu
Pierwsze 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie deksmedetomidyny

3
Subskrybuj