- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06414941
Deksmedetomidiinin ja esketamiinin yhdistetyn infuusion vaikutus unen laatuun modifioidun radikaalin rinnanpoistoleikkauksen aikana
Deksmedetomidiini yhdistettynä esketamiiniin vaikuttaa unen laatuun
TAUSTA: Jotkut tutkimukset ovat paljastaneet, että suonensisäinen deksmedetomidiini ja esketamiini parantavat unen laatua leikkauksen jälkeen. Tutkijat selvittivät, voisiko deksmedetomidiinin ja esketamiinin yhteiskäyttö parantaa unen laatua paremmin modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeen.
MENETELMÄT: Sataviisi naista, joilla oli elektiivinen modifioitu radikaali mastektomia, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmän D potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 μg/kg/h 20 minuuttia ennen käytön päättymistä. Ryhmän DE1 potilaat saivat deksmedetomidiinin (0,5 µg/kg) ja esketamiinin (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg/min 20 min ennen toiminnan päättymistä. Ryhmän DE2 potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg/min 20 min ennen toiminnan päättymistä, vastaavasti. Ensisijainen tulos oli unen laatu (PSQI) leikkauksen jälkeisenä päivänä ja yksi päivä leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat MAP, HR, postoperatiiviset VAS-kipupisteet, sivuvaikutukset, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys, hallusinaatiot sekä kiihtyneisyys, uneliaisuus, leikkauksen jälkeiset pelastuskipulääkkeet ja antiemeetit, toipumisaika ja ekstubaatioaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xu si qi, Doctor
- Puhelinnumero: 13865192106
- Sähköposti: errtg555@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kiina, 246003
- Rekrytointi
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅰ- Ⅱ
- Suunniteltu valinnaiseen modifioituun radikaaliin mastektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hengitysteiden sairaus
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Preoperatiivisen psykiatrin historia
- Preoperatiivinen bradykardia
- Preoperatiivinen atrioventrikulaarinen salpaus
- Preoperatiivinen verenpainetauti
- BMI > 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini unenlaadusta radikaalilla mastektomialla
Deksmedetomidiini-infuusio Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
|
potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini ja pieniannoksinen esketamiini parantavat unen laatua radikaalilla rinnanpoistolla
Deksmedetomidiinin ja pienen annoksen eskeamiinin yhdistelmäinfuusio Potilaat saivat deksmedetomidiinin (0,5 µg/kg) ja esketamiinin (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0 µg/4. kg/h ja 2 µg/kg/min 20 minuuttia ennen toiminnan päättymistä, vastaavasti.
|
potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini ja suuriannoksinen esketamiini parantavat unen laatua radikaalilla rinnanpoistolla
Deksmedetomidiinin ja suuren annoksen eskeamiinin yhdistelmäinfuusio Potilaat saivat deksmedetomidiinin (0,5 µg/kg) ja esketamiinin (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0 µg/4. kg/h ja 4 µg/kg/min 20 minuuttia ennen toiminnan päättymistä, vastaavasti.
|
potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Ensisijainen tuloksemme oli Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) 1 päivänä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
kipu visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli kivun visuaalisen analogisen asteikon pisteet
|
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
- Esketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- errtg555
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .