Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja esketamiinin yhdistetyn infuusion vaikutus unen laatuun modifioidun radikaalin rinnanpoistoleikkauksen aikana

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Anqing Municipal Hospital

Deksmedetomidiini yhdistettynä esketamiiniin vaikuttaa unen laatuun

TAUSTA: Jotkut tutkimukset ovat paljastaneet, että suonensisäinen deksmedetomidiini ja esketamiini parantavat unen laatua leikkauksen jälkeen. Tutkijat selvittivät, voisiko deksmedetomidiinin ja esketamiinin yhteiskäyttö parantaa unen laatua paremmin modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeen.

MENETELMÄT: Sataviisi naista, joilla oli elektiivinen modifioitu radikaali mastektomia, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmän D potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 μg/kg/h 20 minuuttia ennen käytön päättymistä. Ryhmän DE1 potilaat saivat deksmedetomidiinin (0,5 µg/kg) ja esketamiinin (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg/min 20 min ennen toiminnan päättymistä. Ryhmän DE2 potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg/min 20 min ennen toiminnan päättymistä, vastaavasti. Ensisijainen tulos oli unen laatu (PSQI) leikkauksen jälkeisenä päivänä ja yksi päivä leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat MAP, HR, postoperatiiviset VAS-kipupisteet, sivuvaikutukset, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys, hallusinaatiot sekä kiihtyneisyys, uneliaisuus, leikkauksen jälkeiset pelastuskipulääkkeet ja antiemeetit, toipumisaika ja ekstubaatioaika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xu si qi, Doctor
  • Puhelinnumero: 13865192106
  • Sähköposti: errtg555@163.com

Opiskelupaikat

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kiina, 246003
        • Rekrytointi
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅰ- Ⅱ
  • Suunniteltu valinnaiseen modifioituun radikaaliin mastektomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hengitysteiden sairaus
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Preoperatiivisen psykiatrin historia
  • Preoperatiivinen bradykardia
  • Preoperatiivinen atrioventrikulaarinen salpaus
  • Preoperatiivinen verenpainetauti
  • BMI > 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini unenlaadusta radikaalilla mastektomialla
Deksmedetomidiini-infuusio Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Kokeellinen: Deksmedetomidiini ja pieniannoksinen esketamiini parantavat unen laatua radikaalilla rinnanpoistolla
Deksmedetomidiinin ja pienen annoksen eskeamiinin yhdistelmäinfuusio Potilaat saivat deksmedetomidiinin (0,5 µg/kg) ja esketamiinin (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0 µg/4. kg/h ja 2 µg/kg/min 20 minuuttia ennen toiminnan päättymistä, vastaavasti.
potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Kokeellinen: Deksmedetomidiini ja suuriannoksinen esketamiini parantavat unen laatua radikaalilla rinnanpoistolla
Deksmedetomidiinin ja suuren annoksen eskeamiinin yhdistelmäinfuusio Potilaat saivat deksmedetomidiinin (0,5 µg/kg) ja esketamiinin (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0 µg/4. kg/h ja 4 µg/kg/min 20 minuuttia ennen toiminnan päättymistä, vastaavasti.
potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 2 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) ja esketamiinia (0,5 mg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h ja 4 µg/kg. /min 20 min ennen toiminnan päättymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä
Ensisijainen tuloksemme oli Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) leikkauksen jälkeisenä päivänä
leikkauksen jälkeisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tuloksemme oli Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) 1 päivänä leikkauksen jälkeen
1 päivä leikkauksen jälkeen
kipu visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tuloksemme oli kivun visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa