Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin és eszketamin kombinált infúzió hatása a módosított radikális mastectomián átesett alvás minőségére

2024. május 10. frissítette: Anqing Municipal Hospital

A dexmedetomidin eszketaminnal kombinálva javítja az alvás minőségét

HÁTTÉR: Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az intravénás dexmedetomidin és eszketamin javítja az alvás minőségét a műtét után. A kutatók azt vizsgálták, hogy a dexmedetomidin és az eszketamin együttes alkalmazása javíthatja-e az alvás minőségét módosított radikális mastectomia után.

MÓDSZEREK: Százöt, elektív módosított radikális mastectomián átesett nőt véletlenszerűen három csoportba osztottak: A D csoportba tartozó betegek dexmedetomidint kaptak (0,5 µg/ttkg 10 perccel az érzéstelenítés előtt), majd dexmedetomidint 0,4-es sebességgel. μg/kg/h a működés befejezése előtt 20 perccel. A DE1 csoportba tartozó betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 percen keresztül az érzéstelenítés előtt, majd 0,4 µg/kg/h sebességgel és 2 µg/kg/min a művelet befejezése előtt 20 perccel, ill. A DE2 csoportba tartozó betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 percen keresztül az érzéstelenítés előtt, majd a dexmedetomidint 0,4 µg/kg/óra sebességgel. 4 µg/kg/perc a művelet vége előtt 20 perccel, ill. Az elsődleges eredmény az alvás minősége (PSQI) volt a műtétet követő napon és a műtét utáni 1 napon. A másodlagos eredmények között szerepelt a MAP, a HR, a műtét utáni VAS fájdalompontszám, a mellékhatások, például a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása, hallucinációk, valamint izgatottság, álmosság, posztoperatív mentő fájdalomcsillapítók és hányáscsillapítók, felépülési idő és extubációs idő.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kína, 246003
        • Toborzás
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota Ⅰ- Ⅱ
  • Tervezett, elektív módosított radikális mastectomiára

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos légúti betegség
  • Vese- vagy májelégtelenség
  • A preoperatív pszichiátria története
  • Preoperatív bradycardia
  • Preoperatív atrioventricularis blokk
  • Preoperatív magas vérnyomás
  • BMI >30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin az alvásminőségről radikális mastectomiával
Dexmedetomidin infúzió A betegek dexmedetomidint kaptak (0,5 µg/kg 10 perccel az érzéstelenítés előtt), majd 0,4 µg/kg/óra sebességgel dexmedetomidint kaptak a műtét vége előtt 20 perccel.
a betegek dexmedetomidint kaptak (0,5 µg/ttkg 10 perccel az érzéstelenítés előtt), majd 0,4 µg/kg/h sebességgel dexmedetomidint adtak be a műtét befejezése előtt 20 percig.
A betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 perccel az érzéstelenítés előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 2 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
A betegek bolus infúziót kaptak dexmedetomidinből (0,5 µg/kg) és eszketamint (0,5 mg/kg) 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 4 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
Kísérleti: Dexmedetomidin plusz alacsony dózisú eszketamin az alvás minőségére radikális mastectomiával
Dexmedetomidin és alacsony dózisú eszkeamin kombinált infúzió A betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 percen keresztül az érzéstelenítés előtt, majd a dexmedetomidint 0 µg/4 sebességgel. kg/h és 2 µg/kg/perc a működés befejezése előtt 20 perccel.
a betegek dexmedetomidint kaptak (0,5 µg/ttkg 10 perccel az érzéstelenítés előtt), majd 0,4 µg/kg/h sebességgel dexmedetomidint adtak be a műtét befejezése előtt 20 percig.
A betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 perccel az érzéstelenítés előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 2 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
A betegek bolus infúziót kaptak dexmedetomidinből (0,5 µg/kg) és eszketamint (0,5 mg/kg) 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 4 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
Kísérleti: Dexmedetomidin plusz nagy dózisú eszketamin az alvás minőségére radikális mastectomiával
Dexmedetomidin és nagy dózisú eszkeamin kombinált infúzió A betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 percen keresztül az érzéstelenítés előtt, majd a dexmedetomidint 0 µg/4 sebességgel. kg/h és 4 µg/kg/perc a működés befejezése előtt 20 perccel.
a betegek dexmedetomidint kaptak (0,5 µg/ttkg 10 perccel az érzéstelenítés előtt), majd 0,4 µg/kg/h sebességgel dexmedetomidint adtak be a műtét befejezése előtt 20 percig.
A betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 perccel az érzéstelenítés előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 2 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
A betegek bolus infúziót kaptak dexmedetomidinből (0,5 µg/kg) és eszketamint (0,5 mg/kg) 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 4 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: a műtét utáni napon
Elsődleges eredményünk a Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) volt a műtétet követő napon
a műtét utáni napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1 nappal a műtét után
Elsődleges eredményünk a Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) volt a műtét után 1 nappal
1 nappal a műtét után
fájdalom vizuális analóg skála pontszámai
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában
Elsődleges eredményünk a fájdalom vizuális analóg skála pontszáma volt
A műtét utáni első 48 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin beadása

3
Iratkozz fel