- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06414941
A dexmedetomidin és eszketamin kombinált infúzió hatása a módosított radikális mastectomián átesett alvás minőségére
A dexmedetomidin eszketaminnal kombinálva javítja az alvás minőségét
HÁTTÉR: Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az intravénás dexmedetomidin és eszketamin javítja az alvás minőségét a műtét után. A kutatók azt vizsgálták, hogy a dexmedetomidin és az eszketamin együttes alkalmazása javíthatja-e az alvás minőségét módosított radikális mastectomia után.
MÓDSZEREK: Százöt, elektív módosított radikális mastectomián átesett nőt véletlenszerűen három csoportba osztottak: A D csoportba tartozó betegek dexmedetomidint kaptak (0,5 µg/ttkg 10 perccel az érzéstelenítés előtt), majd dexmedetomidint 0,4-es sebességgel. μg/kg/h a működés befejezése előtt 20 perccel. A DE1 csoportba tartozó betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 percen keresztül az érzéstelenítés előtt, majd 0,4 µg/kg/h sebességgel és 2 µg/kg/min a művelet befejezése előtt 20 perccel, ill. A DE2 csoportba tartozó betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 percen keresztül az érzéstelenítés előtt, majd a dexmedetomidint 0,4 µg/kg/óra sebességgel. 4 µg/kg/perc a művelet vége előtt 20 perccel, ill. Az elsődleges eredmény az alvás minősége (PSQI) volt a műtétet követő napon és a műtét utáni 1 napon. A másodlagos eredmények között szerepelt a MAP, a HR, a műtét utáni VAS fájdalompontszám, a mellékhatások, például a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása, hallucinációk, valamint izgatottság, álmosság, posztoperatív mentő fájdalomcsillapítók és hányáscsillapítók, felépülési idő és extubációs idő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xu si qi, Doctor
- Telefonszám: 13865192106
- E-mail: errtg555@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kína, 246003
- Toborzás
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota Ⅰ- Ⅱ
- Tervezett, elektív módosított radikális mastectomiára
Kizárási kritériumok:
- Súlyos légúti betegség
- Vese- vagy májelégtelenség
- A preoperatív pszichiátria története
- Preoperatív bradycardia
- Preoperatív atrioventricularis blokk
- Preoperatív magas vérnyomás
- BMI >30
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dexmedetomidin az alvásminőségről radikális mastectomiával
Dexmedetomidin infúzió A betegek dexmedetomidint kaptak (0,5 µg/kg 10 perccel az érzéstelenítés előtt), majd 0,4 µg/kg/óra sebességgel dexmedetomidint kaptak a műtét vége előtt 20 perccel.
|
a betegek dexmedetomidint kaptak (0,5 µg/ttkg 10 perccel az érzéstelenítés előtt), majd 0,4 µg/kg/h sebességgel dexmedetomidint adtak be a műtét befejezése előtt 20 percig.
A betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 perccel az érzéstelenítés előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 2 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
A betegek bolus infúziót kaptak dexmedetomidinből (0,5 µg/kg) és eszketamint (0,5 mg/kg) 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 4 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
|
Kísérleti: Dexmedetomidin plusz alacsony dózisú eszketamin az alvás minőségére radikális mastectomiával
Dexmedetomidin és alacsony dózisú eszkeamin kombinált infúzió A betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 percen keresztül az érzéstelenítés előtt, majd a dexmedetomidint 0 µg/4 sebességgel. kg/h és 2 µg/kg/perc a működés befejezése előtt 20 perccel.
|
a betegek dexmedetomidint kaptak (0,5 µg/ttkg 10 perccel az érzéstelenítés előtt), majd 0,4 µg/kg/h sebességgel dexmedetomidint adtak be a műtét befejezése előtt 20 percig.
A betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 perccel az érzéstelenítés előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 2 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
A betegek bolus infúziót kaptak dexmedetomidinből (0,5 µg/kg) és eszketamint (0,5 mg/kg) 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 4 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
|
Kísérleti: Dexmedetomidin plusz nagy dózisú eszketamin az alvás minőségére radikális mastectomiával
Dexmedetomidin és nagy dózisú eszkeamin kombinált infúzió A betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 percen keresztül az érzéstelenítés előtt, majd a dexmedetomidint 0 µg/4 sebességgel. kg/h és 4 µg/kg/perc a működés befejezése előtt 20 perccel.
|
a betegek dexmedetomidint kaptak (0,5 µg/ttkg 10 perccel az érzéstelenítés előtt), majd 0,4 µg/kg/h sebességgel dexmedetomidint adtak be a műtét befejezése előtt 20 percig.
A betegek dexmedetomidin (0,5 µg/kg) és eszketamin (0,5 mg/kg) bolus infúziót kaptak 10 perccel az érzéstelenítés előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 2 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
A betegek bolus infúziót kaptak dexmedetomidinből (0,5 µg/kg) és eszketamint (0,5 mg/kg) 10 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 0,4 µg/kg/h és 4 µg/kg sebességgel dexmedetomidint adtak be. /perc 20 perccel a működés befejezése előtt, ill.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: a műtét utáni napon
|
Elsődleges eredményünk a Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) volt a műtétet követő napon
|
a műtét utáni napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) volt a műtét után 1 nappal
|
1 nappal a műtét után
|
fájdalom vizuális analóg skála pontszámai
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában
|
Elsődleges eredményünk a fájdalom vizuális analóg skála pontszáma volt
|
A műtét utáni első 48 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Pszichotróp szerek
- Antidepresszív szerek
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
- Esketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- errtg555
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin beadása
-
Cairo UniversityIsmeretlenA spinális érzéstelenítés időtartamaEgyiptom
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterBefejezveA dexmedetomidin hatása az agitáció kialakulásának megelőzésére nappali műtéten átesett gyermekeknélAmbuláns sebészeti eljárásokKína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezvePosztoperatív fájdalom | Szoptatás | Fájdalomcsillapítás szülészetiKína
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...IsmeretlenKombinált spinális-epidurális érzéstelenítésKína
-
Joseph CraveroBefejezveA dexmedetomidin-propofol kísérleti vizsgálata mágneses rezonancia képalkotáson átesett gyermekeknélEpilepszia | Cerebrális bénulás | Fejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
National Cancer Institute, EgyptBefejezveFájdalomcsillapításEgyiptom
-
University Hospital DubravaToborzásAortabillentyű szűkület | Szisztémás gyulladásos válaszHorvátország
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Befejezve
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...BefejezveFarmakodinámiás kölcsönhatásKína
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezve