Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dexmedetomidin och esketamin kombinerad infusionskvalitet av sömn som genomgår modifierad radikal mastektomi

10 maj 2024 uppdaterad av: Anqing Municipal Hospital

Dexmedetomidin i kombination med esketamin påverkar sömnkvaliteten

BAKGRUND: Vissa studier har visat att intravenöst dexmedetomidin och esketamin förbättrar sömnkvaliteten efter operation. Utredarna undersökte om samtidig administrering av dexmedetomidin och esketamin bättre kunde förbättra sömnkvaliteten efter modifierad radikal mastektomi.

METODER: Hundra och fem kvinnor med elektiv modifierad radikal mastektomi delades slumpmässigt in i 3 grupper: Patienter i grupp D fick dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h fram till 20 min innan driftslut. Patienter i grupp DE1 fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 2 µg/kg/min fram till 20 minuter före driftslut, respektive. Patienterna i grupp DE2 fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 4 µg/kg/min fram till 20 minuter före driftslut, respektive. Primärt resultat var sömnkvaliteten (PSQI) dagen efter operationen och 1 dag efter operationen. De sekundära resultaten inkluderade MAP, HR, postoperativa VAS smärtpoäng, biverkningar såsom förekomsten av postoperativa illamående och kräkningar, hallucinationer, såväl som agitation, dåsighet, postoperativa räddningsanalgetika och antiemetika, återhämtningstid och extubationstid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246003
        • Rekrytering
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ- Ⅱ
  • Schemalagd för elektiv modifierad radikal mastektomi

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig luftvägssjukdom
  • Njur- eller leverinsufficiens
  • Historik av preoperativ psykiatri
  • Preoperativ bradykardi
  • Preoperativ atrioventrikulärt block
  • Preoperativ hypertoni
  • BMI >30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin på sömnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidininfusion Patienterna fick dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h fram till 20 minuter före operationens slut
Läkemedel: Dexmedetomidin administrering
patienter fick dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h fram till 20 minuter före operationens slut
Läkemedel: Dexmedetomidin plus lågdos esketamin administrering
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 2 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.
Läkemedel: Dexmedetomidin plus högdos esketamin administrering
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 4 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.
Experimentell: Dexmedetomidin plus lågdos esketamin på sömnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidin och lågdos eskeamin kombinerad infusion Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,5 µg/4. kg/h respektive 2 µg/kg/min fram till 20 minuter före driftslut.
Läkemedel: Dexmedetomidin administrering
patienter fick dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h fram till 20 minuter före operationens slut
Läkemedel: Dexmedetomidin plus lågdos esketamin administrering
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 2 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.
Läkemedel: Dexmedetomidin plus högdos esketamin administrering
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 4 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.
Experimentell: Dexmedetomidin plus högdos esketamin på sömnkvalitet med radikal mastektomi
Kombinerad infusion av dexmedetomidin och högdos eskeamin Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,5 µg/4. kg/h respektive 4 µg/kg/min fram till 20 minuter före driftslut.
Läkemedel: Dexmedetomidin administrering
patienter fick dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h fram till 20 minuter före operationens slut
Läkemedel: Dexmedetomidin plus lågdos esketamin administrering
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 2 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.
Läkemedel: Dexmedetomidin plus högdos esketamin administrering
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg) och esketamin (0,5 mg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 µg/kg/h och 4 µg/kg /min fram till 20 min före driftslut, respektive.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: dagen efter operationen
Vårt primära resultat var Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) dagen efter operationen
dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: 1 dag efter operationen
Vårt primära resultat var Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) en dag efter operationen
1 dag efter operationen
smärta visuell analog skala poäng
Tidsram: De första 48 timmarna efter operationen
Vårt primära resultat var poäng på den visuella analoga skalan för smärta
De första 48 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • errtg555

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidine Plus Esketamin påverkar postoperativ sömnkvalitet

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin administrering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera