- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06414941
Effekten af dexmedetomidin og esketamin kombineret infusionskvalitet af søvn under modificeret radikal mastektomi
Dexmedetomidin kombineret med esketamin påvirker søvnkvaliteten
BAGGRUND: Nogle undersøgelser har afsløret, at intravenøs dexmedetomidin og esketamin forbedrer søvnkvaliteten efter operationen. Efterforskerne undersøgte, om samtidig administration af dexmedetomidin og esketamin bedre kunne forbedre søvnkvaliteten efter modificeret radikal mastektomi.
METODER: Et hundrede og fem kvinder med elektiv modificeret radikal mastektomi blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: Patienter i gruppe D fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/h indtil 20 min før afslutningen af driften. Patienter i gruppe DE1 modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg/min indtil henholdsvis 20 minutter før afslutningen af driften. Patienter i gruppe DE2 modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg/min indtil henholdsvis 20 minutter før afslutningen af driften. Det primære resultat var søvnkvaliteten (PSQI) dagen efter operationen og 1 dag efter operationen. De sekundære resultater omfattede MAP, HR, postoperative VAS smertescore, bivirkninger såsom forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning, hallucinationer, såvel som agitation, døsighed, postoperative redningsanalgetika og antiemetika, restitutionstid og ekstubationstid.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xu si qi, Doctor
- Telefonnummer: 13865192106
- E-mail: errtg555@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina, 246003
- Rekruttering
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ- Ⅱ
- Planlagt til elektiv modificeret radikal mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig luftvejssygdom
- Nyre- eller leverinsufficiens
- Historie om præoperativ psykiatri
- Præoperativ bradykardi
- Præoperativ atrioventrikulær blokering
- Præoperativ hypertension
- BMI >30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dexmedetomidin på søvnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidininfusion Patienterne fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil 20 minutter før operationens afslutning
|
patienter fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time indtil 20 minutter før afslutningen af operationen
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin plus lavdosis esketamin på søvnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidin og lavdosis eskeamin kombineret infusion. Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,5 µg/4. kg/h og 2 µg/kg/min indtil 20 minutter før endt drift hhv.
|
patienter fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time indtil 20 minutter før afslutningen af operationen
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin plus højdosis esketamin på søvnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidin og højdosis eskeamin kombineret infusion Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,5 µg/4. kg/h og 4 µg/kg/min indtil 20 minutter før endt drift hhv.
|
patienter fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time indtil 20 minutter før afslutningen af operationen
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: dagen efter operationen
|
Vores primære resultat var Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) dagen efter operationen
|
dagen efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Vores primære resultat var Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) 1 dag efter operationen
|
1 dag efter operationen
|
smerte visuel analog skala score
Tidsramme: De første 48 timer efter operationen
|
Vores primære resultat var smerte visuelle analoge skalaer
|
De første 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
- Esketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- errtg555
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexmedetomidine Plus Esketamin påvirker den postoperative søvnkvalitet
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin, Esketamin, postoperativ smerte og restitutionskvalitetKina
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Kronisk postkirurgisk smerte | Postoperativ analgesi | Esketamin | Korrektion af skolioseKina
-
Peking University First HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDexmedetomidin | Kronisk postkirurgisk smerte | Postoperativ analgesi | Esketamin | Korrektion af skolioseKina
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Kronisk postkirurgisk smerte | Postoperativ analgesi | Esketamin | Korrektion af skolioseKina
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin administration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin, Esketamin, postoperativ smerte og restitutionskvalitetKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
Pharmacotherapies for Alcohol and Substance Use...Yale University; United States Department of Defense; VA Connecticut Healthcare... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)Forenede Stater
-
VivatechAfsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisKorea, Republikken
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAktiv, ikke rekrutterende