Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dexmedetomidin og esketamin kombineret infusionskvalitet af søvn under modificeret radikal mastektomi

10. maj 2024 opdateret af: Anqing Municipal Hospital

Dexmedetomidin kombineret med esketamin påvirker søvnkvaliteten

BAGGRUND: Nogle undersøgelser har afsløret, at intravenøs dexmedetomidin og esketamin forbedrer søvnkvaliteten efter operationen. Efterforskerne undersøgte, om samtidig administration af dexmedetomidin og esketamin bedre kunne forbedre søvnkvaliteten efter modificeret radikal mastektomi.

METODER: Et hundrede og fem kvinder med elektiv modificeret radikal mastektomi blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: Patienter i gruppe D fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/h indtil 20 min før afslutningen af ​​driften. Patienter i gruppe DE1 modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg/min indtil henholdsvis 20 minutter før afslutningen af ​​driften. Patienter i gruppe DE2 modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg/min indtil henholdsvis 20 minutter før afslutningen af ​​driften. Det primære resultat var søvnkvaliteten (PSQI) dagen efter operationen og 1 dag efter operationen. De sekundære resultater omfattede MAP, HR, postoperative VAS smertescore, bivirkninger såsom forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning, hallucinationer, såvel som agitation, døsighed, postoperative redningsanalgetika og antiemetika, restitutionstid og ekstubationstid.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246003
        • Rekruttering
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ- Ⅱ
  • Planlagt til elektiv modificeret radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftvejssygdom
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Historie om præoperativ psykiatri
  • Præoperativ bradykardi
  • Præoperativ atrioventrikulær blokering
  • Præoperativ hypertension
  • BMI >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin på søvnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidininfusion Patienterne fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil 20 minutter før operationens afslutning
patienter fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time indtil 20 minutter før afslutningen af ​​operationen
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Eksperimentel: Dexmedetomidin plus lavdosis esketamin på søvnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidin og lavdosis eskeamin kombineret infusion. Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,5 µg/4. kg/h og 2 µg/kg/min indtil 20 minutter før endt drift hhv.
patienter fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time indtil 20 minutter før afslutningen af ​​operationen
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Eksperimentel: Dexmedetomidin plus højdosis esketamin på søvnkvalitet med radikal mastektomi
Dexmedetomidin og højdosis eskeamin kombineret infusion Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,5 µg/4. kg/h og 4 µg/kg/min indtil 20 minutter før endt drift hhv.
patienter fik dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time indtil 20 minutter før afslutningen af ​​operationen
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 2 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.
Patienterne modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg) og esketamin (0,5 mg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 µg/kg/time og 4 µg/kg /min indtil 20 min før afslutning af drift hhv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: dagen efter operationen
Vores primære resultat var Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) dagen efter operationen
dagen efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Vores primære resultat var Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen
smerte visuel analog skala score
Tidsramme: De første 48 timer efter operationen
Vores primære resultat var smerte visuelle analoge skalaer
De første 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidine Plus Esketamin påvirker den postoperative søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin administration

3
Abonner