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右美托咪定与艾氯胺酮联合输注对乳腺癌改良根治术中睡眠质量的影响

2024年5月10日 更新者:Anqing Municipal Hospital

右美托咪定联合艾氯胺酮对睡眠质量的影响

背景:一些研究表明,静脉注射右美托咪定和艾氯胺酮可改善手术后的睡眠质量。 研究人员调查了右美托咪定和艾氯胺酮联合给药是否可以更好地改善改良根治性乳房切除术后的睡眠质量。

方法:105 例择期乳房改良根治术患者随机分为 3 组:D 组患者接受右美托咪定(麻醉诱导前 10 分钟内 0.5 µg/kg),然后以 0.4 的速度输注右美托咪定。 μg/kg/h直至操作结束前20分钟。 DE1组患者在麻醉诱导前10分钟内推注右美托咪定(0.5 µg/kg)和艾氯胺酮(0.5 mg/kg),然后以0.4 µg/kg/h和2的速度输注右美托咪定。 µg/kg/min 直至操作结束前 20 分钟。 DE2组患者在麻醉诱导前10分钟内推注右美托咪定(0.5μg/kg)和艾氯胺酮(0.5mg/kg),然后以0.4μg/kg/h的速度输注右美托咪定, 4 µg/kg/min 直至操作结束前 20 分钟。 主要结局是手术后当天和手术后 1 天的睡眠质量 (PSQI)。 次要结局包括MAP、HR、术后VAS疼痛评分、术后恶心、呕吐、幻觉以及躁动、嗜睡等副作用的发生率、术后抢救镇痛和止吐、恢复时间和拔管时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Xu si qi, Doctor
  • 电话号码:13865192106
  • 邮箱errtg555@163.com

学习地点

    • Anhui
      • Anqing、Anhui、中国、246003
        • 招聘中
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况Ⅰ-Ⅱ
  • 计划进行选择性改良根治性乳房切除术

排除标准:

  • 严重呼吸道疾病
  • 肾或肝功能不全
  • 术前精神科病史
  • 术前心动过缓
  • 术前房室传导阻滞
  • 术前高血压
  • 体重指数>30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右美托咪定对根治性乳房切除术患者睡眠质量的影响
右美托咪定输注患者接受右美托咪定(麻醉诱导前10分钟内0.5μg/kg),然后以0.4μg/kg/h的速度输注右美托咪定直至手术结束前20分钟
患者接受右美托咪定(麻醉诱导前10分钟内0.5μg/kg),然后以0.4μg/kg/h的速度输注右美托咪定直至手术结束前20分钟
患者在麻醉诱导前10分钟内推注右美托咪定(0.5 µg/kg)和艾氯胺酮(0.5 mg/kg),然后以0.4 µg/kg/h和2 µg/kg的速度输注右美托咪定。 /min 直至操作结束前 20 分钟。
患者在麻醉诱导前10分钟内推注右美托咪定(0.5 µg/kg)和艾氯胺酮(0.5 mg/kg),然后以0.4 µg/kg/h和4 µg/kg的速度输注右美托咪定/min 直至操作结束前 20 分钟。
实验性的:右美托咪定联合低剂量艾氯胺酮对根治性乳房切除术患者睡眠质量的影响
右美托咪定与小剂量艾氯胺联合输注 患者在麻醉诱导前 10 分钟内推注右美托咪定 (0.5 µg/kg) 和艾氯胺酮 (0.5 mg/kg),然后以 0.4 µg/kg 的速度输注右美托咪定。 kg/h 和 2 µg/kg/min 分别直至操作结束前 20 分钟。
患者接受右美托咪定(麻醉诱导前10分钟内0.5μg/kg),然后以0.4μg/kg/h的速度输注右美托咪定直至手术结束前20分钟
患者在麻醉诱导前10分钟内推注右美托咪定(0.5 µg/kg)和艾氯胺酮(0.5 mg/kg),然后以0.4 µg/kg/h和2 µg/kg的速度输注右美托咪定。 /min 直至操作结束前 20 分钟。
患者在麻醉诱导前10分钟内推注右美托咪定(0.5 µg/kg)和艾氯胺酮(0.5 mg/kg),然后以0.4 µg/kg/h和4 µg/kg的速度输注右美托咪定/min 直至操作结束前 20 分钟。
实验性的:右美托咪定联合大剂量艾氯胺酮对根治性乳房切除术患者睡眠质量的影响
右美托咪定与大剂量艾氯胺联合输注 患者在麻醉诱导前 10 分钟内推注右美托咪定 (0.5 µg/kg) 和艾氯胺酮 (0.5 mg/kg),然后以 0.4 µg/kg 的速度输注右美托咪定。 kg/h 和 4 µg/kg/min 分别直至操作结束前 20 分钟。
患者接受右美托咪定(麻醉诱导前10分钟内0.5μg/kg),然后以0.4μg/kg/h的速度输注右美托咪定直至手术结束前20分钟
患者在麻醉诱导前10分钟内推注右美托咪定(0.5 µg/kg)和艾氯胺酮(0.5 mg/kg),然后以0.4 µg/kg/h和2 µg/kg的速度输注右美托咪定。 /min 直至操作结束前 20 分钟。
患者在麻醉诱导前10分钟内推注右美托咪定(0.5 µg/kg)和艾氯胺酮(0.5 mg/kg),然后以0.4 µg/kg/h和4 µg/kg的速度输注右美托咪定/min 直至操作结束前 20 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:手术后第二天
我们的主要结果是手术后第二天的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
手术后第二天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:手术后1天
我们的主要结果是术后 1 天的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
手术后1天
疼痛视觉模拟量表评分
大体时间:术后48小时内
我们的主要结果是疼痛视觉模拟量表分数
术后48小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年10月10日

研究完成 (估计的)

2024年10月20日

研究注册日期

首次提交

2024年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月10日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右美托咪定给药的临床试验

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